《Community Dental Health》：Impact of home-based professional dental cleaning on oral health and oral health-related quality of life in care-dependent older adults – a randomized controlled trial
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目的：本试验旨在研究，对于使用高氟牙膏（5000 ppm F）的居家照护依赖老年人，在1年期内，叠加居家专业洁牙对根面龋病损（RCLs）进展、口腔卫生结局及口腔健康相关生活质量（OHRQoL）的附加效应，并与常规口腔护理进行比较。基本研究设计：平行分组、评估者
目的：本试验旨在研究，对于使用高氟牙膏（5000 ppm F）的居家照护依赖老年人，在1年期内，叠加居家专业洁牙对根面龋病损（RCLs）进展、口腔卫生结局及口腔健康相关生活质量（OHRQoL）的附加效应，并与常规口腔护理进行比较。基本研究设计：平行分组、评估者盲法的随机对照试验。临床场景：瑞典受试者自有住宅。受试者：194名≥65岁、至少存1颗天然牙且接受居家照护的照护依赖老年人按1:1计算机生成区组随机分组，基线可评估149人（干预组I=80，对照组C=69）；所有受试者均获发牙刷与高氟牙膏（5000 ppm F）供每日使用。干预：由牙科助理每3个月实施一次居家专业洁牙及口腔卫生指导。主要结局：RCLs进展；次要结局：龈沟出血、口腔卫生、唾液减少及OHRQoL，由牙科保健员在基线与1年后登记。结果：因高脱落率（45%），1年后仅82人留存（I=50，C=32），研究效能不足；RCLs进展人数干预组11人（22.0%）、对照组9人（28.1%），按符合方案分析（per protocol analysis）各组间任一结局均无显著差异。结论：对照护依赖老年人，居家专业洁牙相较每日使用高氟牙膏刷牙似无附加预防RCLs之效，提示应把重点放在维持良好每日口腔健康常规，而非以居家访视来维持口腔健康。
研究背景方面，口腔健康关乎进食、呼吸、言语及社会交往能力，随着年龄增长与疾病伤残增加，天然牙数多且修复体复杂的老年人龋病风险升高，其中根面龋病损（RCLs，位于釉牙骨质界以下的牙根面）尤为常见，浅层RCLs可通过定期涂布氟化钠（如用含5000 ppm氟牙膏刷牙）静止，深层龋洞需修复。瑞典80—90岁人群龋病呈上升趋势，国家指南推荐RCLs高危成人每日两次使用高氟牙膏（5000 ppm F），并由护理人员在协助下完成日常口腔护理，但在居家照护依赖老年人群中，专业洁牙每3个月一次的预防性价值尚未与高氟牙膏常规联合评估。研究人员由此在瑞典达拉纳与耶夫勒堡两地区开展一项平行分组、评估者盲法的随机对照试验，假设居家专业洁牙可在RCLs发生、龈出血、菌斑堆积及口腔黏膜状态上优于单纯常规护理，结果却未支持该假设。该研究发表于《Community Dental Health》，其意义在于用实证提示：当高氟牙膏日常使用已较充分时，追加居家专业洁牙并未显现附加获益，资源应倾斜于巩固每日口腔健康常规。
主要关键技术方法中，研究人员从2021年12月至2024年4月，在瑞典Region Dalarna与Region G?vleborg经由年度口腔健康评估（OHCA）连续招募≥65岁、居自家、享N4级必要牙科照护支持且至少1颗天然牙的非吸烟受试者，排除无天然牙、认知受损（Pfeiffer测验）、凝血障碍、重病、拟搬入养老院者；以计算机生成区组（2—8例）1:1随机分至干预组（每3个月由牙科助理居家专业洁牙+口腔卫生指导）或对照组（仅基线获高氟牙膏与牙刷及常规建议），两组均用Duraphat? 5000 ppm F牙膏每日两次刷牙。结局评估由不知分组的注册牙科保健员（RDHs）在基线与1年用Fejerskov根龋指数（RCI，1—5级）、改良龈沟出血指数（MSB，0—3级）、黏膜菌斑评分（MPS）、镜面滑动试验（mirror slide test）及GOHAI量表完成；RCI判定进展定义为基线1/2/3/4级牙面在1年变为3或5级。统计采用SAS 9.1，符合方案分析，计量差异用t检验，分类用Fisher精确检验，α=0.05。
研究结果部分，受试者流程与基线特征显示：初始364人筛得196人，基线149人（I=80，C=69），1年留存82人（I=50，C=32），总脱落45%，主因为搬入养老院（28%）与死亡（16%），两组基线年龄、用药、认知、天然牙数、口干比例无差异。根面龋小节中，颊侧可评牙面1482个，基线健康根面占比超87%；1年时RCLs 3+5级/总牙数比值干预组0.02升至0.03、对照组0.04持平；RCLs进展者干预组22.0%（11/50）、对照组28.1%（9/32），组间无显著差（符合方案分析）。口腔卫生小节中，MPS均值基线3.65（I）对3.62（C），1年4.02对3.62，p=0.11；MSB 0+1与2+3变化亦无组间显著差（p=0.24及0.05临界）；镜面滑动试验多数Grade 1，两组唾液减少比例相近；两组自报每日两次用高氟牙膏均约68%，牙膏消耗量中位9支。OHRQoL小节中，GOHAI总分基线53.8（I）对52.1（C），1年54.1对53.1，无显著差；仅基线Item 11及“疼痛与不适”亚类有组间差，随访消失。
讨论部分总结：研究人员指出本研究RCLs活跃率低（约3%）且基线健康根面多，可能使附加干预难显效；与Ericson等单年涂SDF、Ekstrand等月涂氟漆试验相似，在已有高氟牙膏日常使用基础上叠加专业操作未现优效，印证高氟牙膏每日使用本身即可防驻浅层RCLs。研究优势是同RDHs基线与随访同人评估、REDCap电子录入、干预执行者不参与测量；局限为高脱落致效能不足、改用符合方案分析而非意向治疗（ITT）、COVID-19后养老院转移率超预期、对照组亦全覆盖高氟牙膏故“常规护理”已被强化。作者强调在居家照护依赖老人群体中，重点应是维持良好每日口腔常规（含高氟牙膏与必要时代替护理员协助），而非频密安排专业洁牙访视。
结论部分原文翻译：对照护依赖老年人，居家专业洁牙相较每日使用高氟牙膏刷牙，似无附加预防根面龋病损之效；这提示重点应放在维持良好每日口腔健康常规，而非以居家访视来维持口腔健康。
