《Frontiers in Endocrinology》：The EQ-5D-5L index as a measure of health-related quality of life in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis
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摘要
引言：2型糖尿病（T2D）显著损害健康相关生活质量（HRQoL）。尽管EQ-5D-5L指数是测量该患者群体健康效用的有效工具，但它在临床实践中仍未得到充分利用。本综述综合了关于EQ-5D-5L指数对T2D临床负担横断面敏感性的现有证据。
方法：遵循PRI
摘要
引言：2型糖尿病（T2D）显著损害健康相关生活质量（HRQoL）。尽管EQ-5D-5L指数是测量该患者群体健康效用的有效工具，但它在临床实践中仍未得到充分利用。本综述综合了关于EQ-5D-5L指数对T2D临床负担横断面敏感性的现有证据。
方法：遵循PRISMA 2020指南，研究人员检索了PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和ScienceDirect，纳入2000年1月至2025年9月发表的、报告社区成人T2D患者EQ-5D-5L指数值的横断面研究。
结果：共纳入42项研究，涵盖32,782名T2D患者。证据显示样本量存在显著异质性（范围从93名到13,966名受试者）以及明显的地理不平衡，其中69.05%的研究在亚洲开展。结果表明，虽然无并发症的T2D对HRQoL的影响有限，但合并症的累积会大幅降低患者的健康水平。具体而言，横断面数据显示临床负担与EQ-5D-5L指数评分之间存在一致的负相关；最低效用值见于伴有糖尿病并发症和合并症的患者，以及那些具有不利社会人口学特征（包括高龄、低教育水平和贫困）的患者。荟萃分析进一步确认并量化了纳入研究间存在的显著异质性。
结论：虽然EQ-5D-5L指数是T2D横断面HRQoL评估的可靠工具，但仍需纵向研究来确定指数值下降是否能前瞻性地预测糖尿病并发症。最终，EQ-5D-5L在临床中的常规整合有望为老龄化患者提供个性化护理并优化其长期生活质量。
系统综述注册：OSF，标识符DOI 10.17605/OSF.IO/BQYR7。
1 引言
2型糖尿病（T2D）是一种慢性疾病，全球患病率持续上升，尤其在老年人群中，该病带来复杂的临床和功能挑战。患者数量的增加显著加重了医疗系统负担，使得评估代谢结局以外，更需关注疾病对患者健康相关生活质量（HRQoL）的影响。HRQoL是一个多维概念，涵盖身体、心理和社会领域，反映疾病及治疗如何塑造个体的感知健康状况和日常功能。近年来，HRQoL已被视为T2D管理指南中的关键结局，与强调健康和功能自主的以患者为中心的护理模式一致。在通用的HRQoL测量工具中，欧洲五维健康量表（EQ-5D）因简洁、稳健和适用于多种健康状况而成为最常用的工具之一。EQ-5D-5L版本通过将反应选项从三个水平扩展至五个水平，提高了测量精度，减轻了天花板效应，增强了对慢性病临床有意义波动的敏感性。EQ-5D-5L指数是其中核心的汇总指标，取值范围通常为0（死亡）至1（完全健康），部分价值集允许负值表示比死亡更差的状态。证据显示T2D患者的EQ-5D-5L评分显著低于非糖尿病者，且随糖尿病相关合并症增加而进一步下降。尽管存在残余天花板效应等局限性，该工具在糖尿病人群中的心理测量效度已得到确认。然而，EQ-5D-5L在常规T2D临床登记中的系统整合仍不充分，其在临床实践中作为HRQoL汇总指标的应用尚不广泛。本综述旨在综合最新证据，论证EQ-5D-5L指数评估T2D患者HRQoL的敏感性，探索影响其评分的因素，并讨论临床意义。
2 方法
本系统综述遵循PRISMA 2020指南，方案在开放科学框架（OSF）注册。在PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和ScienceDirect中进行系统检索，时间范围从2000年1月至2025年9月。采用宽泛检索策略，主题词结合“EQ-5D”“EQ-5D指数”“EQ-5D-5L”与“糖尿病”“2型糖尿病”“T2D”等。纳入标准为：≥18岁T2D成人患者；横断面观察性设计；社区居住患者；使用EQ-5D-5L问卷并报告指数值。排除仅涉及1型糖尿病、糖尿病前期或妊娠糖尿病，非英文，或未报告指数值的研究。文献筛选由两名作者独立进行，先进行标题摘要筛查，再通过全文分析确定，分歧由第三方裁决。数据提取由两名评审者独立完成，提取内容包括作者、招募地点、患者年龄、总入组人数、研究人群、设计及EQ-5D-5L指数值。数据按原始研究报告形式提取，对于缺失信息不作假设或统计插补。质量评估采用乔安娜·布里格斯研究所（JBI）横断面研究评价清单，由两名评审者独立完成。
2.1 检索策略和选择标准
如前所述，检索策略针对各数据库定制，具体细节见补充文件。纳入和排除标准如上。
2.2 研究选择
数据库检索由两名作者独立执行。初筛阶段为标题和摘要审查，随后通过全文分析确定符合条件的研究，分歧由第三方解决。
2.3 数据提取
数据提取由两名独立评审者重复进行。
