《Foregut》：The Tissue Systems Pathology Test Guides Physician Recommendations for Patients With Non-Dysplastic Barrett’s Esophagus: A Case Series From a Gastrointestinal Surgery Center
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背景：依赖临床病理因素的管理策略在巴雷特食管（BE）患者风险分层中能力有限。组织系统病理学检测（TissueCypher，TSP-9）经临床验证可对BE患者进展至高级别异型增生（HGD）和食管腺癌（EAC）的风险进行分层。本研究评估TSP-9结果如何指导非异型
背景：依赖临床病理因素的管理策略在巴雷特食管（BE）患者风险分层中能力有限。组织系统病理学检测（TissueCypher，TSP-9）经临床验证可对BE患者进展至高级别异型增生（HGD）和食管腺癌（EAC）的风险进行分层。本研究评估TSP-9结果如何指导非异型增生BE（NDBE）患者的临床管理决策。方法：从30例NDBE患者的健康记录中回顾性提取TSP-9结果、临床病理数据及临床管理决策，并收集治疗医师的管理决策数据。TSP-9报告风险评分（0-10）、风险等级（低、中、高）及5年内进展至HGD/EAC的概率。通过比较接收检测结果前后的临床管理决策分析TSP-9效用。结果：TSP-9评定25例低风险、3例中风险、2例高风险。接收TSP-9结果后，医师对27例（90%）变更管理决策，其中6例（20%）升级为短间隔监测或推荐内镜根除治疗（EET），21例（70%）降级为延长监测间隔或不予EET。管理决策与TSP-9结果显著相关（P < .001）。80%患者管理方案与TSP-9结果一致，97%患者的结果影响管理或提升医师报告的管理信心。结论：TSP-9为NDBE患者提供临床可操作信息，使中/高风险者管理升级、低风险者降级，可指导风险匹配管理以改善BE患者健康结局。
研究背景与问题提出
巴雷特食管（Barrett’s esophagus，BE）以肠上皮化生替代正常食管鳞状上皮为特征，部分可进展为食管腺癌（esophageal adenocarcinoma，EAC），后者5年生存率仅约22%。现行胃肠病学会指南推荐对BE患者行内镜监测联合活检，非异型增生BE（non-dysplastic BE，NDBE）因年进展率约0.63%通常建议3-5年复查，低级别异型增生（low-grade dysplasia，LGD）缩短间隔或行内镜根除治疗（endoscopic eradication therapy，EET），高级别异型增生（high-grade dysplasia，HGD）行EET。然而组织学分级受慢性炎症干扰且观察者间差异大，导致过度或不足治疗；年龄、性别、段长等临床病理因素预测价值有限，部分NDBE患者在3-5年间隔内仍可进展至HGD/EAC。NDBE占美国BE监测人群约90%，每年至少半数进展为HGD/EAC者初始即为NDBE，因此亟需超越传统组织学的个体化风险分层工具。组织系统病理学检测（TissueCypher，TSP-9）已在多项研究中验证可独立预测5年内进展风险，本研究在真实世界胃肠外科中心评估其对NDBE管理决策的影响。论文发表于《Foregut》。
主要关键技术方法
研究为回顾性病例系列，样本来自南加州大学Keck医学中心2016年5月至2023年9月接受TSP-9检测的30例≥18岁NDBE患者，医师具备完整临床病理记录。TSP-9于CLIA认证实验室进行，采用空间生物学方法对免疫标记全切片荧光图像定量9种蛋白标志物（p16、AMACR、p53、CD68、COX-2、CD45RO、HIF-1α、HER2/neu、CK20）及核形态，整合输出0-10风险评分、低/中/高风险等级与5年HGD/EAC进展概率。数据抽象自病历，并由医师补充检测前/后管理计划（监测间隔、EET、手术）、决策影响因素；以Fisher精确检验分析风险等级与管理变更关联，管理升级定义为缩短监测或加行EET，降级为延长监测或取消EET。
研究结果
患者特征：30例均为NDBE，中位年龄67岁，男57%，20%长段（≥3 cm），97%因NDBE风险分层送检TSP-9。
TSP-9提供临床有影响的风险分层：25例低风险（83%）、3例中风险（10%）、2例高风险（7%）；中高危NDBE中位5年进展概率9%（近似LGD群体），低危中位4%。
TSP-9结果对NDBE管理决策的引导效用：检测前87%被建议1-2年监测（短于指南），检测后27例（90%）变更决策——中高危5例全部升级（4例转EET、1例缩间隔），低风险21例降级（17例延至3-5年、2例1-2年延至2-3年、2例由拟EET改为短间隔监测）；仅1例低风险因患者焦虑升级EET。80%管理方案与TSP-9风险等级一致（中高危100%升级、低危76%延长/不监测），管理变更与风险等级显著相关（P < .001）；97%医师表示结果改变计划或增强原方案信心。
讨论与结论翻译
本研究表明TSP-9对NDBE具显著临床效用：17%评中高危并100%引导升级至EET/短监测，83%评低风险并使84%低危者降级延长监测，97%影响医师决策，80%方案与风险匹配。其意义在于弥补临床病理因素局限，将EET精准投向真正高危NDBE（其进展率媲美LGD），同时避免低危者过度内镜与手术。真实世界证据支持2022 AGA更新中风险分层建议。局限性为单中心、段长数据缺失10例。
结论：TSP-9为NDBE提供可操作风险信息，使中高危管理升级、低危降级，可引导风险匹配管理改善BE健康结局。
（全文约1480汉字）
