自 2025 年 8 月 Resmetirom 获批以来,首次有了针对伴有中度至重度纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的治疗方案。因此,识别符合该治疗条件的患者至关重要。

患有伴有纤维化的代谢功能障碍相关脂肪性肝炎 (MASH) 的人群,其疾病进展和死亡风险较高。其中,纤维化分期 F2/F3(中度/重度纤维化)构成了临床上关键的治疗窗口:此时疾病进展风险已显著增加——同时也仍有机会阻止其发展为肝硬化。这可以通过 Resmetirom(Rezdiffra)实现:Resmetirom 适用于与饮食和运动联合使用,治疗伴有 F2/F3 期纤维化的成人 MASH 患者 [1].

其获批基于 MAESTRO 研究,亚琛工业大学第三内科的 Carolin Schneider 教授称其为突破性进展。在这项双盲、随机、多中心的 III 期研究中,Resmetirom 在两种剂量(每日 80 毫克或 100 毫克)下,与安慰剂相比显著改善了 MASH,且未恶化肝脏纤维化(均 p<0.0001)[1]. 同时,两种剂量均显著改善了纤维化,且未恶化非酒精性脂肪性肝病活动评分(p<0.0001 及 p=0.0017)[1].

来源:"Resmetirom 治疗 MASH——糖尿病学领域的临床证据与实践经验",第 60 届 DDG 大会期间的专家见面会,柏林,2026 年 5 月 14 日(主办方:Madrigal)