摘要
背景
评估并比较基于“前列腺 - 骨盆综合征 (PPS)"理论的简化诊断和个体化综合治疗策略,与传统基于美国国立卫生研究院 (NIH) 常规分类的方案,在治疗 40 岁以下男性 III 型前列腺炎中的疗效。
方法
在这项前瞻性随机对照试验中,222 名 III 型前列腺炎患者(18-39 岁)被随机分配接受基于简化 PPS 诊断指导的个体化综合治疗(n?=?112)或传统基于 NIH 常规分类的治疗(n?=?110),为期 6 周。随机化是使用计算机生成的序列进行的,并通过密封不透明信封进行分配隐藏。主要终点是 NIH 慢性前列腺炎症状指数 (NIH-CPSI) 总分的变化和反应率(≥?6 分下降)。次要终点包括前列腺体积 (PV) 的变化、NIH-CPSI 亚域得分以及性功能障碍 (SD) 患者的比例。单变量和多变量分析确定了影响治疗反应的因素。
结果
共有 212 名患者完成随访(PPS 组 108 人,NIH 组 104 人)。两组基线特征具有可比性(p?>?0.05)。治疗后,PPS 组 NIH-CPSI 总分的中位下降幅度显著大于 NIH 组(p?=?0.003),且反应率更高(79.6% 对比 61.5%,p?=?0.004)。组间差异主要由生活质量领域驱动(p?=?0.003),而疼痛和排尿领域变化在两组间无显著差异。多变量分析确定基于 PPS 的治疗 [比值比 (OR)?=?2.227,95% 置信区间 (CI): 1.143–4.337] 以及基线因素,包括 SD(OR?=?0.334,95% CI: 0.165–0.673)、久坐不动(OR?=?3.554,95% CI: 1.652–7.642)和 PV?≥?20?mL(OR?=?4.850,95% CI: 1.870–12.575),是反应率的独立预测因子。
结论
对于 40 岁以下患有 III 型前列腺炎的男性,与传统基于 NIH 常规分类的方案相比,基于简化 PPS 诊断指导的个体化综合治疗与更大的症状改善相关——尤其是在生活质量方面。研究结果表明,综合的、以症状为导向的治疗策略可能优于更受限的基于分类的方案,尽管简化诊断路径本身——即消除下尿路病原体定位和侵入性前列腺按摩液测试——的贡献需要进一步研究。
试验注册:MR-34-24-035332;https://www.medicalresearch.org.cn。
利益冲突
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数据可用性声明
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