基于经济水平的数字疗法模式分析：来自美国专利商标局和 ClinicalTrials.gov 的证据

《npj Digital Medicine》：Analysis of digital therapeutics patterns by economic level: evidence from the United States Patents and Trademark Offices and ClinicalTrials.gov

　　

摘要

数字疗法（DTx）开发的快速增长预计将提高全球健康可及性，并为更广泛的患者群体扩大治疗选择。然而，由于高收入国家仍是数字医疗创新的主要驱动力，针对 DTx 的全球分析往往忽视了中低收入国家的模式。若不审慎考虑以促进均衡发展，创新差距和可及性差异可能会加剧。因此，本研究探讨了在不同经济水平国家中，DTx 在各个治疗领域和技术的开发趋势。具体而言，我们审查了 2011 年至 2025 年间向美国专利商标局申请的 1672 项专利以及在 ClinicalTrials.gov 注册的 7439 项临床试验，并使用大语言模型、网络分析及巴斯扩散模型分析模式。在这些记录中，发达经济体在治疗领域和技术方面展现出广泛的覆盖范围，确立了其作为关键创新者的地位；而欠发达经济体则倾向于集中在缺乏充分治疗的疾病上，且参与仅限于成熟技术。我们概述了针对不同经济背景的实用策略，并强调了国际合作对于 DTx 可持续推进的重要性，旨在增强均衡的数字健康可及性。