GMP 冷冻保存的间充质基质细胞在储存 10 年后的长期稳定性

《Scientific Reports》：Long-term stability of GMP cryopreserved mesenchymal stromal cells after 10 years of storage

　　

摘要

间充质基质细胞（MSCs）是具有再生、旁分泌和免疫调节特性的多能祖细胞，被广泛研究用于临床应用。为了治疗用途，MSCs 必须在良好生产规范（GMP）条件下生产并冷冻保存，以确保产品的可用性和可重复性，但关于其长期稳定性的证据仍然有限。在本研究中，评估了在 GMP 条件下扩增并冷冻保存超过十年的骨髓来源间充质干细胞（BM-MSCs）的解冻后活力、表型身份、分化能力、核型稳定性和免疫调节功能。比较了两种复苏培养基：人血小板裂解液（HPL）和 Gelofusine。在平均储存 13.2 年后，解冻的 BM-MSCs 保持了高活力（80–86%）、正常核型、初始适应阶段后的增殖恢复、完全符合国际细胞治疗学会（ISCT）标准，并保留了成骨、成脂和成软骨分化能力。HPL 和 Gelofusine 在解冻后恢复、粘附和扩增方面表现出可比的性能。功能测定进一步表明，MSC 衍生的分泌组持续减少淋巴细胞绝对计数，并减弱植物血凝素诱导的 T 细胞扩增，对 CD8? 群体的效果更为明显。鉴于生物学重复数量有限，对免疫调节数据进行了描述性分析。这些发现支持了长期 GMP 生物库存储的可行性，以及使用冷冻保存的 MSCs 作为存活治疗细胞和生物活性分泌组的可靠来源。