单纯疱疹病毒 2 型 IgG 抗体检测中 ELISA 与金标准 Western blot 诊断性能对比研究

《Scientific Reports》：Variable performance of HSV-2 IgG assays highlights the importance of western blot confirmation in a low-prevalence population

　　

摘要

单纯疱疹病毒2型（HSV-2）是一种高发的性传播感染，这突显了准确血清学诊断的重要性。虽然酶联免疫吸附试验（ELISA）在临床中得到广泛应用，但其诊断性能与金标准Western blot（WB）相比仍存在不确定性。本研究比较了两种基于ELISA的检测方法——HerpeSelect 2和NovaLisa——与Euroimmun HSV-2 WB检测方法在检测HSV-2特异性IgG抗体方面的诊断准确性。共分析了400份来自卡塔尔成年男性的血清样本。针对每种ELISA方法，计算了其诊断指标，包括灵敏度、特异性、阳性预测值（PPV）、阴性预测值（NPV）、总准确率以及Cohen’s kappa系数，并将其与Euroimmun HSV-2 WB检测方法进行了对比。HerpeSelect的灵敏度为78.8%，特异性为78.3%，PPV为25.7%，NPV为97.5%，与WB的吻合度中等（Cohen’s kappa = 0.296）。NovaLisa的表现较差，灵敏度为69.7%，特异性为66.9%，PPV为18.3%，NPV为95.4%，与WB的吻合度较低（Cohen’s kappa = 0.162）。两种ELISA方法均显著高估了HSV-2的血清阳性率（HerpeSelect: 26.8%，NovaLisa: 33.5%，WB: 8.3%）。两种ELISA方法都出现了较高的假阳性率。尽管HerpeSelect与Euroimmun HSV-2 WB参考检测方法的吻合度更高，但在这一低流行率人群中，两种基于ELISA的检测方法的PPV较低，假阳性率较高。这些发现表明需要通过 Confirmatory testing 或采用自动化化学发光免疫检测平台来提高HSV-2的诊断准确性。