手持式智能肺量测定系统（Spirokit）在韩国和越南的可靠性与同时有效性

《Scientific Reports》：Reliability and concurrent validity of a handheld smart spirometry system (Spirokit) in Korea and Vietnam

　　

摘要

我们旨在评估具有实时软件引导的智能肺量计系统与传统实验室肺量计相比的重测信度和同时效度。我们纳入了来自韩国（n?=?633）和越南（n?=?452）的哮喘和/或慢性阻塞性肺疾病成年患者。参与者使用智能设备和参考肺量计进行了肺量计检查。通过间隔 30 分钟重复智能设备测量来评估设备内的重测信度，而同时效度则是通过将智能设备测量值与使用参考肺量计获得的测量值进行比较来评估。在韩国，同时效度显示出高度一致性（用力肺活量 [FVC]、1 秒用力呼气容积、25%–75%FVC 时的用力呼气流量和呼气峰流速的组内相关系数 [ICC] 范围：0.922–0.973）；此外，重测信度极佳（ICC 范围：0.941–0.983）。同样，在越南，同时效度较高（ICC 范围：0.965–0.992），信度极佳（ICC 范围：0.973–0.997）。在两个地点，Bland–Altman 分析显示 FVC 和 FEV₁ 的 95% 一致性界限超过了已发表的方法比较阈值，而 ICCs 表明具有高度的相对一致性。该智能肺量计系统表现出较高的重测信度和较小的设备间平均偏差，表明其在初级保健及其他肺量计基础设施有限的场景中具有潜在应用价值，有待未来真实世界研究确认。