PROTECT-MT 试验中急性缺血性卒中伴大血管闭塞患者的健康相关生活质量

《Journal of Patient-Reported Outcomes》：Health-related quality of life among patients with acute ischemic stroke and large vessel occlusion in the PROTECT-MT trial

　　

摘要

背景与目的

球囊导引导管可能会改善急性缺血性卒中 (AIS) 大血管闭塞血管内取栓术 (EVT) 的技术方面，但主要的 PROTECT-MT 试验并未显示使用球囊导引导管能带来更好的临床结局。这些临床发现是否反映在患者报告的健康相关生活质量 (HRQoL) 中尚不确定。

方法

在这项涵盖中国 28 家医院的多中心、开放标签、盲法终点试验中，329 例前循环大血管闭塞患者被随机按 1:1 比例分配至使用球囊导引导管或常规导引导管进行 EVT。HRQoL 在 90 天时使用 EuroQol 5 维 5 级 (EQ-5D-5L) 描述系统和中国的值集进行横断面评估以推导 EQ-5D-5L 指数值；残疾状况使用改良 Rankin 量表 (mRS) 进行评估。分位数回归和 logistic 回归模型检查了治疗对 EQ-5D-5L 指数及其五个维度的影响，并预设了年龄和性别的交互作用。敏感性分析排除了死亡病例，并使用截断回归对缺失值进行填补。

结果

90 天时，使用球囊导引导管的 HRQoL 低于使用常规导引导管（EQ-5D-5L 指数中位数，0.27 vs. 0.73），其中在 60–79 岁患者中观察到最明显的调整对比（调整差异 -0.27；95% CI -0.51 至 -0.03）。当排除死亡病例时，两组间 EQ-5D-5L 指数的差异明显减小。在探索性的领域水平分析中，使用球囊导引导管显示自我护理、日常活动和疼痛/不适的描述性恶化，并且报告无焦虑/抑郁的几率名义上更高（调整后的优势比 2.15；95% CI 1.13–4.11）。HRQoL 与 mRS 强烈相关（Spearman ρ -0.90），且严重残疾与 HRQoL 之间的负相关在老年患者中最强。

结论

EVT 期间使用球囊导引导管与 90 天 HRQoL 优势无关，且与 60–79 岁患者中更差的 EQ-5D-5L 指数相关，尽管在排除死亡病例后差异减小。鉴于多重性和开放标签设计，领域特异性发现（特别是针对焦虑/抑郁）应谨慎解读。这些发现支持将 HRQoL 终点与传统残疾量表结合，并且没有患者报告的结果支持在大血管闭塞导致的 AIS 中常规使用球囊导引导管。