依维莫司和来曲唑联合或不联合雷博西利治疗复发性子宫内膜癌的疗效：一项Ⅱ期随机临床试验

《Nature Communications》：Efficacy of everolimus and letrozole with or without ribociclib in recurrent endometrial cancer: a phase 2 randomized clinical trial

　　

摘要

在这项二期试验中，子宫内膜癌（EC）患者被随机分配到接受依维莫司/来曲唑治疗（实验组）或同时接受依维莫司/来曲唑和利巴昔利治疗（对照组）（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT03008408）。主要终点是无进展生存期（PFS）。次要终点包括毒性反应、总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和临床受益率（CBR）。对于所有入组患者，无进展生存期（HR 0.78，95% CI 0.4-1.4，p = 0.38）、总生存期（HR 0.8，95% CI 0.4-1.5，p = 0.46）、客观缓解率（44.1% 对 25.7%，p = 0.11）以及因毒性而中止治疗的比例（4 [8.6%] 对 3 [11.4%，p = 0.22）均无显著差异。在之前接受过内分泌治疗的患者中，实验组的客观缓解率显著较高（61.5% 对 0.0%，p < 0.001）。在实验组内，具有 CTNNB1_mut 突变的肿瘤患者的无进展生存期和总生存期显著优于那些没有该突变的肿瘤患者（HR 0.27，95% CI 0.1-0.7，p = 0.006；HR 0.24，95% CI 0.1-0.7，p = 0.004）。尽管在所有入组患者中总体生存期未见改善，但将利巴昔利添加到依维莫司/来曲唑治疗方案中可能提高之前接受过内分泌治疗患者的疗效，且具有 CTNNB1_mut 突变的患者的缓解时间可能会延长。