导管消融(CA)作为一种有效的心房颤动(AF)治疗策略,一直在不断发展。CA 常伴有术后 AF 复发,被认为是由促炎生物标志物介导的。 秋水仙碱的抗炎特性及其减少 AF 复发的能力在研究结果上存在分歧。本研究评估了在 AF 消融术后第一个月内使用秋水仙碱对 AF 复发的影响。
在这项回顾性队列研究中,我们利用 TriNetX 研究数据库查询接受 CA 的成年患者(≥18 岁)数据,使用程序代码 CPT 93656 和 93 657。所有使用的数据均通过机构协议以去标识化格式在 TriNetX 存储库中公开(https://live.trinetx.com/)。研究纳入了 2015 年至 2024 年间注册的患者,根据消融后第一个月内秋水仙碱(RXNORM 2683)的使用情况分为 2 组。使用最近邻算法进行了 1:1 倾向评分匹配,卡钳宽度为 0.1 合并标准差,以平衡人口学特征、合并症、药物和实验室数据。主要复合结局包括需要直流电复律、新启动 I/III 类抗心律失常药(AAD)治疗或重复 CA。次要结局包括主要结局的各个组成部分。使用 Cox 比例风险模型估计风险比(HR)以比较两组之间的事件率。结局分析时间为索引 AF 消融术后 3 至 12 个月。次要分析包括空白期(个月)内的结局评估。统计学显著性定义为双尾 P 值 <0.05。本研究因涉及现有去标识化数据的二次分析,且无人干预或与人类受试者互动,因此免于伦理批准。
2015 年至 2024 年间,共识别出 109 695 名接受 CA 的患者,其中 20 161 名患者在消融后第一个月内使用秋水仙碱。倾向评分匹配后,每组各有 20 146 名患者(图)。两组平均年龄为 65 岁 ±10 岁,36% 为女性,平均随访时间为 0.81(SD 0.32)年。基线 AAD 治疗的使用在两组中匹配良好(胺碘酮 [30%]、索他洛尔 [4%]、氟卡尼 [17%]、决奈达隆 [8%] 和多非利特 [11%])。

图 . 抗心律失常药
基线特征和风险比森林图
表示抗心律失常药;以及 DCCV,直流电复律。
空白期后,秋水仙碱的使用与主要复合终点的显著降低无显著关联(18.0% 对比 18.5%,HR 0.972 [95% CI, 0.929–1.018])。然而,接受秋水仙碱的患者在 CA 后需要直流电复律的可能性显著降低(5.0% 对比 5.9%,HR 0.843 [95% CI, 0.776–0.917])。关于新 AAD 治疗的需要(13.3% 对比 13.1%,HR 1.015 [95% CI, 0.962–1.071])或重复 CA(4.4% 对比 4.2%,HR 1.043 [95% CI, 0.949–1.147])未观察到统计学显著差异。在空白期内,秋水仙碱队列重复 CA 的风险较低(1.1% 对比 1.6%,HR 0.655 [95% CI, 0.560–0.765]),直流电复律(8.3% 对比 7.8%,HR 1.042 [95% CI, 0.979–1.109])或新 AAD 治疗(19.3% 对比 18.5%,HR 1.039 [95% CI, 0.997–1.082])无显著差异。
在我们的研究中,秋水仙碱的使用与 CA 治疗 AF 后 1 年随访期间需要复律的可能性降低相关。这是对 AF 消融后秋水仙碱治疗与未治疗患者的真实世界结局的最大规模分析。现有文献报道了 AF 消融后围术期使用秋水仙碱的矛盾发现。一项随机试验显示,与安慰剂相比,CA 后接受秋水仙碱治疗 3 个月的患者的炎症标志物和 3 个月随访时的早期 AF 复发显著减少。 后续对中期结局的分析表明 12 个月时 AF 复发发生率降低。 一项合并 4 项随机试验(551 名患者)的荟萃分析显示,平均随访 8 个月时 AF 复发相对风险降低 41%。 另一项评估 CA 后 10 天每日两次秋水仙碱疗程有效性的研究发现,3 个月时 AF 复发无显著降低,或 1 年时包括急诊就诊、心血管住院、复律或重复消融在内的复合临床结局无显著降低。 10 天秋水仙碱疗程期间高比例的腹泻可能导致过早停药,这反映了在真实世界环境中也可能出现的挑战。 我们的大样本数据与关于消融围术期使用秋水仙碱的先前研究未达标的临床结局相一致。
本研究受限于基于 国际疾病分类(ICD)代码数据集固有的缺乏细化数据。我们无法指定消融类型、AF 分类(阵发性与持续性),也无法捕捉秋水仙碱剂量、适应症或患者依从性。尽管这些限制阻碍了机制解释,但它们反映了治疗暴露和耐受性在真实世界中的变异性。
消融后使用秋水仙碱与第一年直流电复律风险降低相关;然而,它并未改变重复 CA 或需要新 AAD 治疗的风险。
资金来源
无。
披露
无。
致谢
作者贡献:所有作者均参与了手稿的构建、编辑和撰写。


