干拔罐疗法治疗非特异性慢性腰痛：一项前瞻性、随机化、安慰剂对照、单盲试验

《Journal of Bodywork and Movement Therapies》：Dry Cupping Therapy for Non-specific Chronic Low Back Pain: A Prospective, Randomized, Sham-Controlled, Single-Blind Trial

　　

摘要

目的

本研究评估了在患有非特异性慢性腰痛的患者中，移动式干拔罐与传统物理治疗的结合效果与假拔罐结合传统物理治疗的效果。

方法

40名参与者被随机分配到实验组或对照组。实验组接受了5分钟的腰部移动式干拔罐治疗，再加上20分钟的经皮电神经刺激和30分钟的运动控制练习，共10次疗程。对照组则接受了5分钟的固定拔罐治疗（使用带子固定），同时进行相同的物理治疗。主要评估指标是疼痛强度和功能障碍，而健康相关生活质量作为探索性次要指标进行评估。所有结果均在治疗4周和6周时测量。

结果

根据意向治疗分析，在第一次治疗后的4周和6周，两组在疼痛强度上没有观察到统计学上显著或临床意义上的差异（SMD分别为-0.51[95%CI ?1.13, 0.11] 和 -0.56[?1.17, 0.07]）。同样，在这两个时间点上，两组在功能障碍方面也没有显著差异（SMD分别为-0.46[?1.07, 0.16] 和 -0.41[?1.03, 0.20]）。健康相关生活质量的心理成分得分在两组间相似（SMD分别为-0.05[?0.66, 0.56] 和 -0.03[?0.64, 0.57]）。相比之下，SF-36评分中的身体成分在移动拔罐组在4周和6周时均显示出统计学上的显著改善（SMD分别为1.19[0.52, 1.85] 和 0.89[0.25, 1.53]）。

结论

这项小型优效性试验没有发现两组在疼痛或功能障碍方面存在统计学上的显著差异。然而，由于样本量有限且估计值不精确，主要研究结果并不具有决定性，因此无法确定移动式干拔罐与假拔罐之间的等同性。

试验注册

IRCT20130409012953N5; NCT06193603。

章节片段

引言

腰痛（LBP）是一个重大的全球健康问题，被认为是全球致残的主要原因（Ferreira等人，2023年）。目前约有6.19亿人患有腰痛，预计到2050年这一数字可能上升至8.43亿（Ferreira等人，2023年）。腰痛的终生患病率非常高，高达84%（Abd-Elsayed等人，2025年）。值得注意的是，大约90%的腰痛病例属于非特异性腰痛，意味着无法确定具体的病因。

试验设计和监督

本研究是一项单中心、第三阶段、随机、假对照、单盲的优效性试验，参与者被蒙在鼓里。试验采用叠加设计，将参与者分为1:1的比例分配到两个平行组，并根据意向治疗原则进行分析。试验在伊朗德黑兰伊朗医学科学大学康复科学学院的骨科物理治疗诊所进行，时间从2024年10月15日至2025年4月1日。

结果

在为期五个月的研究期间，共筛选了158名伊朗腰痛患者，其中40名（25%）被随机分配到两个治疗组之一：传统物理治疗加实际移动式拔罐治疗或假拔罐治疗（图4）。表1提供了详细的参与者特征信息。两组在随访过程中的流失率都很低。

主要发现和主要结果

本研究评估了将10次移动式干拔罐疗程与传统物理治疗结合治疗非特异性慢性腰痛的额外效果。以往的研究主要将拔罐作为单独的干预措施进行探讨（Almeida Silva等人，2021年），而本项研究将其作为多模式物理治疗计划的一部分进行了临床相关性的研究。这项前瞻性注册试验由独立流行病学家负责随机分配。

结论

这项小型优效性试验并未发现移动式干拔罐与假拔罐在加入传统物理治疗后在疼痛强度或功能障碍方面存在统计学上的显著差异。然而，由于样本量有限和估计值不精确，这些主要研究结果并不确定。因此，研究结果既不能证明实际拔罐与假拔罐之间的等同性，也不能排除两者之间存在潜在的临床意义。

CRediT作者贡献声明

Mohammadreza Pourahmadi：撰写——初稿、可视化、项目管理、方法学、调查、数据分析、概念化。Mohamad Sahebalam：撰写——审阅与编辑、可视化、项目管理。Maryam Ahmadi：撰写——审阅与编辑、方法学。Rasool Bagheri：撰写——审阅与编辑、可视化、方法学、数据分析

未引用参考文献

Pourahmadi等人，2022年。

参与同意

所有参与者在入组前都收到了书面知情同意书，他们已经了解了研究程序和潜在风险。参与是自愿的，且参与者被告知他们可以在任何阶段退出，而不会对其临床护理产生任何影响。

知情同意和患者信息

本研究遵循《赫尔辛基宣言》进行，并得到了伊朗医学科学大学研究伦理委员会的批准（IR.IUMS.REC.1401.455）。所有参与者在入组前都收到了书面知情同意书，他们已经完全了解了研究程序、潜在风险和益处。

所有参与者均书面同意参与本研究，并同意其匿名临床数据被用于研究。

伦理考量

本研究遵循《赫尔辛基宣言》（Fortaleza修正案）进行，并得到了伊朗医学科学大学伦理委员会的批准（IR.IUMS.REC.1401.455）。试验已在伊朗临床试验注册机构（IRCT20130409012953N5）和ClinicalTrials.gov（NCT06193603）注册。所有参与者都了解了研究程序、潜在风险和益处，并提供了书面知情同意。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

如有合理请求，可从相应作者处获取数据。

试验注册

试验已在伊朗临床试验注册机构（IRCT20130409012953N5）和ClinicalTrials.gov（NCT06193603）注册，这发生在招募参与者之前。

AI使用说明

在修订本手稿期间，作者仅使用ChatGPT（OpenAI；访问日期：2026年8月7日）来提高选定段落的学术英语水平，并检查语法、清晰度和可读性。该工具未被用于生成或修改数据、进行统计分析、创建科学结论或生成参考文献。作者对所有AI辅助文本进行了严格审查和编辑，并对文本内容负全责。

资助

本研究得到了伊朗医学科学大学的支持（资助编号：1400-3-75-19345）。资助方未参与研究设计、数据收集、分析、解释或手稿撰写。

利益冲突声明

? 作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：Mohammadreza Pourahmadi的报告由伊朗医学科学大学提供。如果还有其他作者，他们声明自己没有可能影响本文工作的已知财务利益或个人关系。

致谢

作者衷心感谢所有参与这项研究的参与者。没有他们的宝贵贡献、时间和努力，这项研究的顺利完成是不可能的。

Mohammadreza Pourahmadi|Mohamad Sahebalam|Maryam Ahmadi|Rasool Bagheri

伊朗医学科学大学康复科学学院物理治疗系，伊朗德黑兰