《ESMO Real World Data and Digital Oncology》：Portuguese National Cancer Registry: from local registries to high-quality nationwide real-world data
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背景：葡萄牙的人群基础癌症登记处（population-based cancer registries, PBCRs）自1976年从分散的市级倡议起步，至2007年实现全国覆盖，并于2017年立法创建国家癌症登记处（Registo Oncológico Nac
背景：葡萄牙的人群基础癌症登记处（population-based cancer registries, PBCRs）自1976年从分散的市级倡议起步，至2007年实现全国覆盖，并于2017年立法创建国家癌症登记处（Registo Oncológico Nacional, RON）。患者与方法：本短篇通讯描述RON的结构演变、数据质量、研究效用及国际报告准备度。结果：区域登记处捕获20个核心流行病学变量，RON引入超过30个符合欧洲癌症登记网络（European Network of Cancer Registries, ENCR）建议的新临床变量，细化肿瘤特征与治疗细节。2022年数据分析显示核心发病变量完整率100%，显微镜验证率97.8%，仅死亡证明书（death certificate only）<0.1%，诊断依据未知<0.1%，达国际基准；但分期缺失40.4%，形态学或部位定义不清占3.5%，无关手术编码占14.9%，分期标准化差（记录779种选项）。尽管部分自动化，手工录入仍为主，致出版滞后3年。RON自2018年支撑56项国内外研究，数据已可供国际报告考量。结论：葡萄牙在建立全面国家癌症登记处上进展显著，核心数据质量稳健且国际认可度提升。未来投资自动化整合、实时验证、分阶段数据发布，依托欧洲协作，将强化RON作为及时、高影响的真实世界肿瘤研究与政策资源。
研究背景与问题提出
葡萄牙的肿瘤流行病学监测始于1976年Viana do Castelo医院的地方登记，1988年政府法令确立北部、中部、南部区域癌症登记处（Registos Oncológicos Regionais, RORs），2007年大陆及自治区全覆盖。2017年立法、2018年框架落地成立国家癌症登记处（RON），旨在集中收集与分析全国肿瘤患者数据，监测机构活动、筛查项目、治疗有效性并支持真实世界研究。当前核心问题在于：RON虽扩展临床变量，但仍重度依赖手工录入与人工校勘，导致分期缺失率高、编码不一致、出版滞后3年，限制分期别生存分析与近实时政策响应，而此类操作挑战亦为多数国家共有。
主要技术方法
研究人员对RON集中数据库提取2018–2022年确诊的330706例病例，依据国际癌症研究署（IARC）与ENCR定义评估完整性、有效性、可比性、时效性；对比ROR与RON变量框架（ROR含20个核心流行病学变量，RON新增>30个ENCR对齐临床变量，含ECOG、ER、PR、HER2、TNM等）；通过月度完整度指标、核心变量（性别、年龄、住址、诊断日期、部位、形态、行为、分级、生命状态）缺失率、显微镜验证率、死亡证明仅占比、形态/部位定义不清率、手术编码错配率、分期标准化错误率（对照AJCC第8版）进行质量量化；并统计RON自2018年贡献的56项研究主题分布与欧洲癌症信息系统（ECIS）2022数据提交流程。
研究结果
演变与框架：ROR至RON未改变层级上报结构，地方登记经统一电子平台手工提交；RON引入ENCR对齐标准集，新增肿瘤与治疗粒度变量，并实现从行政系统、住院/手术HIS、病理报告的部分自动抽取，但未全覆盖。
质量指标：核心发病变量完整100%；分期缺失40.4%；显微镜验证97.8%；死亡证明仅0.0%（29例）、诊断依据未知0.0%（31例）；形态/部位定义不清3.5%；手术编码不适用肿瘤14.9%（31008/207315）；分期违背AJCC 8版1.7%；随访（复发、治疗反应）普遍缺录；可比性100%（ICD-O-3与ICD-10）；时效滞后3年（既往区域可达2年）。
国际报告与真实世界：RON发布年龄标化发病率与5年总/净生存，按性别、年龄、地区分层；因分期缺失无法做分期别分析，但已参与ECIS 2022数据征集（审中）并具备入选《五大洲癌症发病率》下一版资格；2018年来支撑56项研究，覆盖乳腺、肺、消化、头颈等癌种及发病率趋势、筛查影响、COVID-19交集等主题。
讨论浓缩
RON从2006年欧洲估算中以西班牙代替，跃升为欧洲项目正式成员并年发发病/生存报告，临床粒度扩展显著；但手工录入致分期40%缺失、>500种分期选项、15%手术错码，限制分期别生存与筛查评价。某老年放疗研究即受随访缺失制约，只能刻画诊断与初始治疗。3年滞后削弱近实时政策价值。未来路径：扩接药房、放射、分子病理库，用自然语言处理（NLP）从非结构报告抽数，机器学习辅助病例发现；录入端加实时校验（日期逻辑、侧别-器官兼容）、封闭菜单与自动标记；采最小数据集+分阶段发布，先释核心发病集、再释全策展集，缓解人手不足机构零上报。
结论翻译
尽管RON在临床粒度与研究效用上取得显著进步，仍面临手工录入依赖、差异性与报告延迟等运营挑战（多国共有）。自创立起参与欧洲协作项目依托国际标准提升了葡登记处质量。在此基础上，葡萄牙应抓住机遇走更创新路径，投资新兴信息学方案以增强自动化同时保留必要人工验证。此平衡策略将进一步强化该癌症登记处作为肿瘤研究与公共卫生规划中稳健、及时、高影响资源的地位。
论文发表于《ESMO Real World Data and Digital Oncology》。
