《Plants》：Neuroprotective and Neuromodulatory Potential of Valeriana officinalis, Passiflora incarnata, and Ginkgo biloba: Efficacy, Safety, and Regulatory Aspects
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缬草（Valeriana officinalis L.）、西番莲（Passiflora incarnata L.）和银杏（Ginkgo biloba L.）是欧洲植物疗法中使用最广泛的药用植物之一，其在焦虑、失眠、认知衰退、注意缺陷/多动障碍（ADHD）和帕金
缬草（Valeriana officinalis L.）、西番莲（Passiflora incarnata L.）和银杏（Ginkgo biloba L.）是欧洲植物疗法中使用最广泛的药用植物之一，其在焦虑、失眠、认知衰退、注意缺陷/多动障碍（ADHD）和帕金森病方面的传统用途已有充分记录。本叙述性综述在中枢神经系统（CNS）疾病的背景下，批判性地分析了这三种物种现有的临床、药理学、毒理学和监管数据。在PubMed、Scopus和Cochrane Library中进行了全面的文献检索；同时纳入了来自欧洲药品管理局（EMA）、欧洲植物疗法科学合作组织（ESCOP）和世界卫生组织（WHO）的监管文件。缬草在改善睡眠质量和减轻焦虑方面显示出最一致的临床证据。西番莲在多项对照试验中显示出抗焦虑和轻度镇静作用。银杏在轻度认知障碍、痴呆和眩晕方面显示出临床相关益处。在推荐剂量下，所有三种植物均表现出可接受的安全性；然而，发现了显著的药物相互作用，特别是银杏对CYP2C19的抑制和抗血小板作用，以及缬草对中枢神经系统抑制剂的增效作用。欧盟成员国之间的监管框架仍不一致。需要进一步开展具有标准化提取物表征的高质量随机对照试验。
1. Introduction
神经系统疾病（Neurological and neuropsychiatric disorders, NDs）包括注意缺陷/多动障碍（ADHD）、帕金森病、偏头痛、失眠、焦虑障碍和痴呆等。目前尚无有效疗法可减缓、阻止或预防神经退行性疾病，现有治疗多以缓解症状为主，且常伴有严重或不可接受的不良反应。草药制剂的不良反应频率和性质通常较合成药物温和，但其成分复杂多变，受物种差异、气候条件、地理位置、季节变化及提取方法影响，且活性成分与佐剂成分常难以区分。本综述基于循证医学数据，旨在描述缬草（Valeriana officinalis）、西番莲（Passiflora incarnata）和银杏（Ginkgo biloba）在特定NDs中的应用，涵盖潜在临床获益、不良反应风险以及欧洲层面的安全评估和法规限制。
2. Methods
本文为叙述性综述，旨在总结并批判性讨论三种植物在中枢神经系统（CNS）疾病中的临床、毒理学和监管证据。检索了PubMed、Scopus和Cochrane Library三个数据库，覆盖1980至2025年。检索策略将植物名称（通用名和学名）与CNS适应症及安全相关术语（如失眠、睡眠、镇静、催眠、焦虑、抗焦虑、ADHD、痴呆、帕金森症、临床试验、毒性、安全性、不良反应）结合，共获得11,019条记录。监管和药典文件通过直接检索相关来源（如EMA/HMPC、ESCOP、WHO专论，欧洲、英国和美国药典，EFSA纲要及欧盟成员国国家法规）识别。纳入标准为报告三种植物在CNS相关疾病中疗效或安全性的临床试验、系统评价和荟萃分析；排除标准为非指定物种研究、无法分离植物效应的复方制剂研究以及无全文的记录。由于是叙述性综述，记录基于相关性筛选，未使用标准化工具进行正式偏倚风险评估。
3. Botanical Characteristics
缬草（V. officinalis）是忍冬科（Caprifoliaceae）多年生植物，原产于欧洲、亚洲和北美，存在多个形态和化学成分不同的变种。其根和根茎中主要活性成分为酯类环烯醚萜，即缬草三酯（valepotriates，包括缬草素、乙酰缬草素、二氢缬草素等），含量约1-2%。西番莲（P. incarnata）属西番莲科（Passifloraceae），为多年生藤本植物，原产于美国南部，后引入南亚和东南亚，常与食用西番莲（Passiflora edulis）混淆，但后者无CNS活性。银杏（G. biloba）属银杏科（Ginkgoaceae），原产于中国东南部，是银杏纲现存唯一物种，被称为“活化石”，树龄可达2000年。
4. Traditional Application
4.1. Valeriana officinalis
缬草根和根茎在欧洲草药医学中已有数百年使用历史，用作镇静剂和助眠药，治疗焦虑、癔症、疑病症以及帕金森病和阿尔茨海默病等神经退行性疾病。中医也将其用于焦虑、失眠和躁狂抑郁症。
4.2. Passiflora incarnata
西番莲的使用可追溯至前哥伦布时期的北美，原住民将其用作镇静和催眠药。西班牙殖民者将其带入欧洲，用于精神紧张、焦虑、轻度睡眠障碍以及消化不良和轻度感染。如今，它仍是常见的温和镇静和抗焦虑植物药。
4.3. Ginkgo biloba
银杏药用历史可追溯至约公元前2800年，其叶片内服最早记载于中国本草《本草品汇精要》（1505年）。传统用于哮喘、外周及冠脉循环障碍和心血管疾病。烤银杏种子在中日韩为食品，但新鲜种子在中国药典中被认为有毒。日本曾报告因食用新鲜种子中毒甚至死亡，病死率约13%，1969年后无死亡记录。
5. Effects of Valeriana officinalis, Passiflora incarnata, and Ginkgo biloba on Alleviating Neurodegenerative Disorders: Dosages and Safety
5.1. Effects of Valeriana officinalis and Passiflora incarnata on Insomnia
失眠影响全球约8.52亿成人（患病率16.2%），常规治疗药物如苯二氮?类副作用较多。研究表明，缬草根提取物可改善失眠患者的睡眠结构和主观睡眠感知，可用于轻度心理生理性失眠。一项儿童临床试验显示，缬草根提取物对89%的焦虑儿童、100%的入睡困难儿童及87%的兼具两者症状的儿童显示“良好”或“非常好”的疗效。西番莲花冲泡剂可改善健康成人睡眠质量。一项随机双盲安慰剂对照研究显示，西番莲提取物显著增加了
