PreserFloTM MicroShunt在原发性开角型与剥脱性青光眼中的疗效对比：一项匹配分析

《PLOS One》：Comparative outcomes of PreserFloTMMicroShunt in primary open-angle and pseudoexfoliative glaucoma: A matched analysis

　　

目的：通过匹配分析比较PreserFloTM MicroShunt（PFMS）在原发性开角型青光眼（POAG）与剥脱性青光眼（PEXG）眼中的疗效。方法：对因POAG（n=25）和PEXG（n=25）接受PFMS植入的患者进行回顾性配对分析。评估标准A/B（IOP≤21/18 mmHg且较基线降幅≥20%）、C（IOP≤15 mmHg且降幅≥25%）、D（IOP≤12 mmHg且降幅≥30%）下的完全与条件成功率和次要结局。结果：共纳入49例患者50眼。术后12个月，POAG组标准A–D的完全/条件成功率分别为68.0%/96.0%、68.0%/96.0%、64.0%/72.0%、32.0%/32.0%；PEXG组为44.0%/76.0%、40.0%/72.0%、32.0%/52.0%、8.0%/12.0%（p=0.039、0.024、0.189、0.271）。平均术前IOP由25.12 mmHg（POAG）和25.64 mmHg（PEXG，p=0.98）降至术后12.64 mmHg和15.04 mmHg（p=0.043）。12个月时降IOP药物种数POAG组显著少于PEXG组（0.52±1.01 vs 1.3±1.55；p=0.031）。PEXG组术后并发症率显著更高（p=0.038），无致视力丧失事件。结论：PFMS对POAG与PEXG降IOP均安全有效，POAG获更低IOP；PEXG需更多术后干预与并发症处理。

研究背景：青光眼是不可逆视力丧失的主因之一，当药物或激光不足以控制眼压（IOP）时需手术干预。PreserFlo^TM MicroShunt（PFMS）作为形成滤过泡的最小侵入性装置，适用于不愿接受传统小梁切除术且目标IOP处于中低十位数的患者。剥脱性青光眼（PEXG）较原发性开角型青光眼（POAG）基线IOP更高、视野损害更重、进展更快，其前房水富含促纤维化介质且血-房水屏障受损，易致Tenon囊成纤维细胞活化与滤过泡瘢痕化；此外剥脱物质可沉积于PFMS内口阻碍引流。既往关于PFMS在PEXG与POAG间头对头匹配比较的数据缺失，2022年专家共识虽将PEXG列为PFMS适应证（目前属标签外），仍缺乏均衡对照证据。为此，研究人员在《PLOS One》发表此项回顾性匹配配对研究，以明确两亚型真实世界疗效差异。

主要关键技术方法：研究人员回顾性调取德国波恩大学医院眼科2021年4月至2024年1月PFMS手术病历，设定入组条件为年龄≥18岁、确诊POAG或PEXG、单眼植入PFMS、随访≥12个月；因符合PEXG仅25眼，遂按术前IOP、用药种数、年龄、性别依次配对25眼POAG，构成均衡队列。手术统一采用穹隆基底结膜瓣、0.2 mg/ml丝裂霉素C（MMC）巩膜下置留2分钟、角膜后3 mm隧道穿刺及PFMS置入。成功标准采纳世界青光眼协会（WGA）四级IOP阈值（A：≤21 mmHg且降≥20%；B：≤18 mmHg且降≥20%；C：≤15 mmHg且降≥30%；D：≤12 mmHg且降≥30%），分完全（无药）与条件（有药）成功。统计用GraphPad Prism与R，连续变量t检验或Mann?Whitney U，分类变量Fisher精确检验，纵向IOP用多变量广义加性混合模型（GAM）校正基线协变量，生存分析用Kaplan?Meier法。

研究结果：

引言部分阐明PEXG病理特征与PFMS机制假设，提出匹配比较的研究空白。

材料与方法中确认伦理审批（波恩大学医学伦理委员会458/21）、配对逻辑、手术协议与统计学设计。

结果部分显示：基线两组IOP（25.12 vs 25.64 mmHg，p=0.98）与人口学均衡。术后第1日IOP骤降（POAG 7.32、PEXG 8.40 mmHg），3–6个月组间无统计学差；至12个月POAG降至12.64 mmHg、PEXG降至15.04 mmHg（p=0.043）。条件成功率标准A（96% vs 76%，p=0.039）与B（96% vs 72%，p=0.024）POAG占优，标准C/D未达显著。用药种数12个月时POAG 0.52、PEXG 1.30（p=0.031），需药眼数20% vs 48%（p=0.038）。并发症总发生率POAG 20%、PEXG 48%（p=0.038），PEXG晚期滤过泡瘢痕6眼（24%）远多于POAG 1眼（4%）；干预率PEXG 32% vs POAG 4%（p=0.023），含PFMS修整、5?氟尿嘧啶针拨、PAUL或eyePlate植入。GAM提示青光眼亚型独立预测术后IOP（POAG较PEXG β=?0.230，p<0.001），基线IOP高者术后IOP偏高，用药多或既往手术史者反而偏低。

讨论部分指出，本研究通过严格配对消除既往文献亚组失衡偏倚，证实PFMS在两型均达中低十位数IOP，但PEXG因前房剥脱物沉积与促纤环境致长期引流减弱、瘢痕增多，表现为12个月IOP高2.4 mmHg、条件成功率低、干预多；该差异虽数值有限但具统计与临床意义。研究人员比对Nobl、Fea、Storp、Wakuda等系列，认为既往“等效”结论受未匹配混淆影响。并发症多为自限性前房积血与低眼压脉络膜脱离，无致盲事件，安全性优于小梁切除。局限性为回顾性、单中心、1年随访、失访偏倚及MMC剂量未做亚组优化。

结论翻译：综上，本回顾性比较研究证明PFMS在POAG与PEXG中均能安全有效降低IOP并减少降IOP用药，无致视力威胁并发症；但PEXG眼IOP降幅较弱且术后干预更频，主要归咎于更高发的滤过泡瘢痕。提示临床选型时须预评PEXG患者术后波动与并发症风险，并个体化加强术后管理以优化预后。