难治性新生血管性年龄相关性黄斑变性中双倍剂量玻璃体腔注射法瑞西单抗：安全性和有效性

《International Journal of Retina and Vitreous》：Double-dose intravitreal faricimab in resistant neovascular age-related macular degeneration: safety and efficacy

　　

摘要

背景

抗 VEGF 疗法仍然是新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD) 的主要治疗方法，然而部分眼部对标准治疗方案表现出抵抗性。本研究评估了双剂量玻璃体腔注射法瑞西单抗 (12 mg) 在一系列贝伐珠单抗、阿柏西普和标准剂量法瑞西单抗难治性 nAMD 眼部病例中的安全性和疗效。

方法

这项回顾性病例系列研究纳入了 24 名患者的 26 只眼睛，患有治疗抵抗性 nAMD。这些患者每 4 周接受一次玻璃体腔注射法瑞西单抗 12 mg，共三次负荷注射，在达到解剖学稳定性后，转为治疗与延长方案。主要解剖学结局指标包括中心子区域厚度 (CST)、中心凹厚度 (CFT)、最大黄斑厚度 (MMT)、色素上皮脱离 (PED) 的高度和体积，以及视网膜内 (IRF)、视网膜下 (SRF) 和视网膜总积液量 (TRF) 体积。最佳矫正视力 (BCVA) 作为功能终点。安全性措施包括眼压 (IOP)、眼内炎症、全身不良事件和新发地图样萎缩 (GA)。

结果

在平均 10.6 个月的随访期间，观察到了显著的解剖学改善，包括 CFT (p=0.0029)、MMT (p=0.0007)、CST (p=0.0067)、PED 最大高度 (p=0.0241) 和 TRF (p=0.0341) 的减少。PED 体积在 4 周时显著减少 (p=0.0394)，但未持续。单独来看，IRF 和 SRF 的减少并不显著。BCVA 在转换治疗前的 24 周内显著下降 (p≈0.04)，在整个双剂量法瑞西单抗治疗期间保持稳定 (p>0.6)。在最后一次访视时，57.7% 的眼睛达到完全干燥，且 IOP 保持稳定。在没有基线 GA 的眼睛中，有一只发生了新发 GA。

结论

双剂量法瑞西单抗在高度治疗抵抗性 nAMD 中显示出有意义的解剖学改善和稳定的功能结局，具有可接受的短期安全性。这些初步发现支持了法瑞西单抗剂量递增在难治性病例中的潜在效用，但需要更大的前瞻性对照研究来验证这些观察结果。