《Advances in Therapy》：Long-Term Cost-Effectiveness of an Advanced Hybrid Closed-Loop Automated Insulin Delivery System Versus Multiple Daily Insulin Injections Plus Continuous Glucose Monitoring in Adults with Type 1 Diabetes in Australia
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引言：MiniMed? 780G（MM780G）高级混合闭环（AHCL）系统较持续葡萄糖监测（CGM）联合多次每日胰岛素注射（MDI）已被证实可改善1型糖尿病（T1D）患者的血糖控制。研究人员探讨了在澳大利亚HbA1c高于目标的T1D成人中，MM780G对比M
引言：MiniMed? 780G（MM780G）高级混合闭环（AHCL）系统较持续葡萄糖监测（CGM）联合多次每日胰岛素注射（MDI）已被证实可改善1型糖尿病（T1D）患者的血糖控制。研究人员探讨了在澳大利亚HbA1c高于目标的T1D成人中，MM780G对比MDI+CGM的长期卫生经济学结局。方法：分析采用IQVIA Core Diabetes Model（CDM）。临床输入数据来源于随机对照试验，MM780G组HbA1c降低1.54%，MDI+CGM组降低0.20%，基线为9.04%。分析自支付方视角，时间范围50年，未来成本与产出按年贴现率5%贴现。结果：基础情形下，MM780G较MDI+CGM获得更高质量调整寿命期望（均值±标准差 13.32±0.11 vs 11.81±0.11 质量调整生命年（QALY）；差值1.51 QALY）。总成本亦更高（367,341±6,700 vs 317,819±6,943 澳元（AUD）），增量成本-效果比（ICER）为每获得1 QALY 32,840 AUD。结果对时间范围最敏感；较短时间范围（<20年）ICER超过50,000 AUD/QALY。结果对低血糖事件率及低血糖恐惧（FoH）减轻相关的生活质量获益亦敏感。结论：在澳大利亚T1D且HbA1c高于目标人群中，MM780G较MDI+CGM预期带来改善的长期临床结局。长期时间范围内，MM780G在该特定人群中较MDI+CGM可能具成本-效果。
研究背景与立项依据
澳大利亚现有超过121,000例1型糖尿病（T1D）患者，T1D为终身疾病，长期糖尿病相关并发症带来显著临床与经济负担并损害健康相关生活质量（HRQoL）。2024年Diabetes Australia共识声明将自动化胰岛素输注（AID）列为T1D标准治疗，但澳大利亚AID使用率不足20%，成本与现行医保报销构成主要障碍。为回应“AID是否值得更广覆盖”的政策疑问，研究人员基于澳大利亚卫生体系开展长期卫生经济学评价。该研究发表于《Advances in Therapy》，针对HbA1c≥8.0%（基线均值9.04%）成人T1D人群，比较Medtronic MiniMed? 780G（MM780G）高级混合闭环（AHCL）系统与多次每日胰岛素注射（MDI）联合持续葡萄糖监测（CGM）的长期成本-效果，从支付方及社会视角分别建模。
主要技术方法
研究人员采用IQVIA Core Diabetes Model（CDM）版本10，该模型由多个相互关联的马尔可夫子模型组成，以蒙特卡洛模拟追踪个体水平长期并发症进展。模拟队列基线特征（均值年龄43.3岁、糖尿病病程20.3年、基线HbA1c 9.04%）取自2024年澳大利亚糖尿病临床质量登记年报及Pease等基于2019年澳大利亚国家糖尿病审计（ANDA）的研究。HbA1c治疗效应来自ADAPT随机对照试验：MM780G组降1.54%，MDI+CGM组降0.20%；并假设实时CGM（rt-CGM）与间歇扫描CGM（is-CGM）在HbA1c效应等效。成本取设备购置与耗材挂牌价及澳大利亚国家糖尿病服务计划（NDSS）招标价，并发症成本源自澳统计局CPI折算至2025年澳元（AUD）的已发表数据；效用值取澳人群来源及Peasgood等、Glasziou等、Hayes等、Byrnes等、Evans等与Colagiuri等研究，并纳入ADAPT中低血糖恐惧（FoH）减轻换算的年度效用增益（MM780G 0.0544，MDI+CGM 0.016）。支付方视角基线分析时限50年、年贴现5%；社会视角附加人力资本法核算缺勤间接成本，并设是否纳入严重低血糖（SHE）与糖尿病酮症酸中毒（DKA）情景。不确定性通过概率敏感性分析（PSA）与单因素、双因素敏感性分析评估。
研究结果
基础情形分析（Base Case Analysis）：支付方视角下，MM780G组质量调整寿命期望13.32 QALY，较MDI+CGM组11.81 QALY多1.51 QALY；终生直接成本MM780G组367,341 AUD、MDI+CGM组317,819 AUD，增量成本-效果比（ICER）32,840 AUD/QALY。MM780G组长期并发症发生率下降，无并发症时间延长1.15年（增幅128%），微血管并发症（黄斑水肿、增殖性视网膜病变、微量白蛋白尿、神经病变、重度视力丧失）延迟最显著，对应溃疡/截肢/神经病变、眼部、心血管、肾脏并发症成本分别节省18,882、15,323、8,150、5,428 AUD。社会视角下不含低血糖/DKA时ICER 23,378 AUD/QALY，含低血糖与DKA时为9,446 AUD/QALY。
敏感性/情景分析（Sensitivity/Scenario Analyses）：PSA中以50,000 AUD/QALY意愿支付（WTP）阈值计，MM780G成本-效果概率98.6%。时间范围缩短至10–15年时ICER超50,000 AUD/QALY；去除FoH效用增益则ICER升至55,976 AUD/QALY。基线HbA1c下调0.5%且治疗效应减0.28%、或MDI+CGM效应增大、或MM780G成本上浮10%仍具成本-效果。纳入SHE与DKA后ICER降至19,234 AUD/QALY，仅纳SHE为21,459 AUD/QALY，仅纳需医疗协助SHE为24,904 AUD/QALY。
讨论部分总结
研究人员指出，32,840 AUD/QALY低于澳大利亚常用非官方WTP阈值50,000 AUD/QALY，与欧、美、新加坡既往MM780G卫生经济学结论一致，支持在HbA1c偏高成人中扩面报销。社会视角ICER进一步降低，说明间接成本与低血糖/DKA事件规避对结论影响重大；FoH减轻为关键驱动因素，去除后ICER越阈。讨论亦承认局限：ADAPT试验在欧洲开展并以is-CGM为对照，假设is-CGM与rt-CGM对HbA1c等效；未模拟CGM/泵技术迭代；人群限于HbA1c>8.0%；CDM未覆盖口腔、听力及自主神经病变；并发症成本部分引自2型糖尿病研究；心理社会负担（社交、可用性体验）未被效用完全捕捉。作者援引昆士兰真实世界研究说明MM780G在澳疗效外推可行。
结论部分翻译
总体而言，本分析结果提示，在T1D且HbA1c高于目标水平人群中，长期使用MM780G较当前标准治疗具成本-效果，带来显著获益。结果显示使用MM780G者预后与生活质量改善，更广覆盖将构成医疗资源高效利用并提升有效疗法可及公平性。上述发现进一步支持澳大利亚T1D人群更广泛获取AID系统。
