《Archives of Orthopaedic and Trauma Surgery》：Platform-specific learning curve and early tibial radiographic agreement of ROSA?-assisted medial unicompartmental knee arthroplasty in an experienced high-volume surgeon: a consecutive case series
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**摘要**
**目的**：评估无影像导航的ROSA?辅助内侧单髁膝关节置换术（UKA）的平台特异性学习曲线和早期胫骨影像学一致性，并对短期临床结果进行探索性评估。
**方法**：这项回顾性连续病例系列研究纳入了2026年1月至4月期间在一家高手术量关节置
**摘要**
**目的**：评估无影像导航的ROSA?辅助内侧单髁膝关节置换术（UKA）的平台特异性学习曲线和早期胫骨影像学一致性，并对短期临床结果进行探索性评估。
**方法**：这项回顾性连续病例系列研究纳入了2026年1月至4月期间在一家高手术量关节置换转诊中心接受ROSA?辅助内侧UKA并植入Persona? Partial Knee假体的30例患者。以同一外科医生实施手动UKA的机构手术登记皮肤切口至缝合时间的独立定义的历史基准（20±4分钟）为参照，对总手术时长进行连续学习曲线累积求和（LC-CUSUM）分析。充分表现定义为平均时长25分钟，不充分表现定义为30分钟，参考标准差为4分钟。I型和II型错误目标分别为0.05和0.10；决策边界通过蒙特卡洛模拟在30例监测范围内进行校准。机器人时间和第1-5例与第6-30例的支持性比较作为次要效率分析。术后影像学测量由对计划和机器人验证的ROSA?值设盲的观察者进行。采用Bland-Altman偏倚和95%一致性界限量化一致性。
**结果**：平均机器人时间为14.5±2.4分钟，平均非机器人时间为8.9±3.1分钟（范围，4.1–15.6），平均总手术时长为23.4±2.3分钟。连续LC-CUSUM评分在第6例时越过校准后的决策边界（h = 4.5895）。第1-5例的机器人时间为16.0±3.8分钟，第6-30例为14.2±2.0分钟（p = 0.787）；相应的总时长分别为24.8±3.8分钟和23.1±1.9分钟（p = 0.385）。术后减去计划的测量值的Bland-Altman偏倚为胫骨冠状位力线+0.13°，胫骨后倾角+0.10°；术后减去机器人验证的HKA的偏倚为+0.34°。全部30例术后影像学测量中，胫骨冠状位力线和后倾角均在计划目标的±2°以内（100%；确切95% CI，88.43%–100%）。
**结论**：经验丰富的高手术量UKA外科医生在6例后达到了预先定义的平台特异性时间表现标准。在此连续系列中，胫骨计划至术后的偏差很小，但该结果仍以特定基准为条件，需要外部验证。
**ROSA?辅助内侧单髁膝关节置换术平台特异性学习曲线与早期影像学一致性：一项连续病例系列研究的深度解读**
**一、研究背景与目的**
单髁膝关节置换术（UKA）是治疗孤立性内侧间室骨关节炎的成熟术式，相较于全膝关节置换术（TKA），具有创伤更小、保留骨量和原生韧带、出血少、恢复快以及更接近生理的膝关节运动学和本体感觉等潜在优势。在恰当适应证下，内侧UKA可获得满意的功能和生存率，但其成功高度依赖于精确的患者选择、假体位置以及下肢和组件力线的恢复。组件位置不良和力线欠佳与加速聚乙烯磨损、疼痛、不稳定及早期失败相关。
为提升假体植入的精准度和可重复性，机器人辅助技术应运而生。既往比较性研究表明，机器人辅助UKA可能改善胫骨和股骨组件的位置。早期ROSA?辅助Persona Partial Knee研究已初步描述胫骨组件放置和短期结局，近期综述支持机器人辅助内侧UKA相较于传统技术的更广泛临床优势。此外，机器人辅助可能帮助经验较少的外科医生达到更接近高手术量UKA医生的精确度，从而在技术采用阶段减少操作变异性。
然而，任何新技术引入外科实践均伴随学习曲线。与机器人UKA、Persona Partial Knee和LC-CUSUM直接相关的研究显示，手术效率和可重复性可能随手术经验积累而变化。CUSUM和LC-CUSUM提供了针对明确参考标准序贯监测表现的序列方法。在英国的一项23例观察性研究初步评估了同一平台和假体的早期胫骨影像学准确性和短期临床结果，但未执行完整采用序列的外部基准分析。因此，本研究的增量贡献在于平台特异性采用和时间表现分析——针对经验丰富的高手术量外科医生，通过外部参照的连续LC-CUSUM分析完整初始30例时间序列，量化计划至术后胫骨影像学偏差。
**二、关键技术与方法**
本研究为回顾性连续病例系列分析，遵循STROBE指南。研究在2026年1月至4月期间于一家高手术量关节置换转诊中心进行，纳入30例接受ROSA?辅助内侧UKA并使用Persona? Partial Knee假体的连续患者。手术由一名资深外科医生通过标准化的Mid-vastus入路完成，采用无影像平台进行术中规划、机器人引导及胫骨冠状位力线和后倾角验证。主要结局为根据时间顺序的总手术时长的平台特异性学习曲线，采用连续学习曲线累积求和（LC-CUSUM）分析，以同一外科医生手动UKA的历史手术时长基准（20±4分钟）独立参数化，充分表现均值为25分钟，不充分表现为30分钟，参考标准差为4分钟，I型和II型错误目标分别为0.05和0.10，决策边界通过蒙特卡洛模拟校准（h = 4.5895）。次要结局包括胫骨影像学精度和短期临床结果。术后影像学测量由对机器人值设盲的观察者使用Sectra IDS7完成，采用Bland-Altman分析量化计划值、机器人验证值与术后测量值之间的一致性。临床结局包括VAS疼痛评分和KSS评分。
**三、研究结果**
**患者人口统计学与围手术期数据**：30例连续患者全部纳入分析，无排除病例。队列包括18名男性和12名女性，平均年龄67.3±9.1岁，平均BMI为28.8±4.1 kg/m2。手术时长、机器人记录、围手术期变量和技术事件字段在30/30例中均完整。全部30例手术中无注册失败、定位针并发症、术中计划修订、机器人中止或转为常规器械的情况。平均机器人时间14.5±2.4分钟，平均非机器人时间8.87±3.08分钟，平均总手术时长23.4±2.3分钟。
**学习曲线分析**：连续LC-CUSUM分析在第6例时跨过校准决策边界（h = 4.5895），评分从第5例后的4.1979增至第6例后的6.0990，拒绝了不充分时间表现的零假设。评分在剩余序列中持续高于边界，至第30例达到38.7448。在第1-5例与第6-30例的支持性分组比较中，机器人时间分别为16.0±3.8分钟和14.2±2.0分钟（p = 0.787），总手术时长分别为24.8±3.8分钟和23.1±1.9分钟（p = 0.385），均无显著差异。
**胫骨影像学精度和HKA一致性**：Bland-Altman分析显示，胫骨冠状位力线术后减计划值偏倚为+0.13°（SD，0.43°；95% CI，?0.03°至+0.30°），胫骨后倾角术后减计划值偏倚为+0.10°（SD，0.59°；95% CI，?0.12°至+0.32°）。术后减机器人验证的HKA偏倚为+0.34°（SD，0.61°；95% CI，+0.11°至+0.57°），配对t检验显示差异具有统计学意义（p = 0.005）。15例亚组的重复测量显示观察者内可靠性优秀（HKA ICC = 0.92）或良好（胫骨冠状位力线ICC = 0.89，胫骨后倾角ICC = 0.86）。
**绝对偏差和离群值**：所有30例术后冠状位力线和后倾角测量均在计划ROSA?目标的±2°以内（100%；确切Clopper-Pearson 95% CI，88.43%–100%），>2°离群率为0/30。所有30例也均在±3°以内。术后HKA相对于机器人验证值的偏差也在全部30例的±2°以内。
**早期临床结果**：在前10个时间顺序病例中，VAS从术前8.0±0.8改善至3个月时1.2±1.5（p = 0.002），KSS膝关节评分从38.2±2.9改善至88.8±2.1（p = 0.002），KSS功能评分从46.0±7.0改善至97.0±4.8（p = 0.002），伸膝受限从3.5±4.7°降至0.5±1.6°（p = 0.037），最大屈曲从116.0±14.3°增至123.0±9.5°（p = 0.131）。
**四、讨论与结论总结**
讨论部分指出，第6例跨过LC-CUSUM边界描述了经验丰富的高手术量UKA外科医生对特定平台的熟悉过程，不代表基本UKA能力的习得或通用熟练度阈值。机器人验证值与术后影像学值之间的Bland-Altman结果表征胫骨模态间一致性，不建立股骨组件或整体假体结构的精确性。HKA偏倚+0.34°表明术后负重位影像上存在朝向更内翻的系统性偏移，可能反映术中评估与负重评估、肢体定位、影像投影、解剖标志识别及ROSA?与长腿X线坐标系统差异。LC-CUSUM结果以指定的基准、误差目标和监测范围为条件，属于依赖基准的发现而非平台的固有属性。研究限制包括回顾性单外科医生设计、30例样本量限制精度和外部推广性、缺乏同期手动对照组、以及临床随访仅覆盖前10例。本研究提供了明确参数化的LC-CUSUM、正式Bland-Altman分析、设盲影像学测量和精确二项置信区间。
研究结论：经验丰富的高手术量UKA外科医生在6例后达到预先定义的平台特异性时间表现标准。此连续系列中胫骨计划至术后偏差很小，但结果仍以特定基准为条件，需要外部验证。
