冠状动脉激光在治疗无法通过导管到达或无法进行介入治疗的病变中的有效性及安全性：LUDICO研究

《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》：Effectiveness and safety of coronary Laser in UnDIlatable or unCrOssable lesions: The LUDICO study

　　

摘要

准分子激光冠状动脉旋切术（ELCA）在复杂的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中应用日益广泛。在球囊治疗失败的情况下（例如无法通过的冠状动脉病变 [UCL] 和无法扩张的冠状动脉病变 [UDL]），尽管这些病变的失败机制不同，但仍采用了统一的手术终点标准。本研究旨在使用针对病变类型的特异性终点来评估 ELCA 在这些病变中的有效性和安全性。这是一项前瞻性、多中心、单臂观察性研究，纳入了接受 ELCA 治疗的 UCL、UDL 或两者同时存在的复合病变（CBFL [UCL + UDL]）患者。UDL 被定义为在使用非顺应性球囊达到爆破压力时扩张程度低于 80% 的病变；UCL 则指尽管进行了导丝调整和提供了足够的支撑，但仍无法通过直径小于 1.5 mm 的球囊。研究建议进行冠状动脉内成像，并在中心实验室进行分析。主要评估了 ELCA 治疗的病变特异性成功率、手术成功率、基于影像的结果、并发症以及 1 年后的临床结局。共纳入 254 例病变（230 名患者），病变类型分为 UCL（109 例）、UDL（99 例）和 CBFL（46 例）。其中大多数 UDL 为支架内病变（38.4%），而 UCL 为慢性完全闭塞病变（20.2%）。44.4% 的病例接受了冠状动脉内成像。ELCA 的整体成功率为 83.9%，但在 CBFL 组中成功率较低（UCL 组为 88.1%，UDL 组为 83.8%，CBFL 组为 73.9%，p = 0.09）。各组之间的手术成功率相似（UCL 组为 81.6%，UDL 组为 81.2%，CBFL 组为 84.8%，p = 0.9）。基于影像的成功率为 88.1%（在 59 个可评估的病变中）。13.4% 的病例需要额外的斑块修饰处理。严重的 ELCA 相关并发症发生率为 1.9%，但均得到了妥善处理。初步研究表明，ELCA 是一种安全有效的疗法，适用于某些类型的球囊治疗失败病变。CBFL 是最复杂的病变类型，其 ELCA 成功率较低，且经常需要额外的斑块修饰技术。

图形摘要

ELCA 在无法通过和无法扩张的冠状动脉病变中的疗效和安全性：LUDICO 研究A) 共纳入 230 名患者，他们患有 254 处球囊治疗失败的冠状动脉病变（无法通过病变 109 例，无法扩张病变 99 例，两者同时存在 46 例）。B) 89% 的病例使用了直径为 0.9 mm 的导管。平均操作时间为 85 秒（范围 45-160 秒），共发射了 5,161 次脉冲（范围 2,751-9,500 次）。平均最大能量密度和频率分别为 80 mJ/mm2 和 80 Hz。在 CBFL 组中，0.9 mm 导管的使用频率较低；UDL 组的最大能量密度较低，而 CBFL 组的 ELCA 操作时间较长。C) ELCA 在各个指标上的成功率均较高，但在 CBFL 组中成功率略有下降。研究共记录了 5 例严重的 ELCA 相关并发症，各组之间无显著差异。D> 辅助性斑块修饰技术：UCL 组有 11% 的病例接受了旋切术，CBFL 组有 4% 的病例接受了旋切术；UDL 组和 CBFL 组各有 9% 的病例接受了血管内碎石术。*基于影像的成功率仅针对那些支架植入后冠状动脉内成像质量良好且无需进一步优化处理的病例进行评估（UCL 组为 18.3%，UDL 组为 32.3%，CBFL 组为 15.2%）。