开发并初步评估一种基于网络的短时家庭多模式康复计划，适用于接受大型手术的患者：一项单臂临床试验

《Perioperative Medicine》：Development and preliminary evaluation of a short web-based home multimodal prehabilitation program for patients undergoing major surgery: a single-arm clinical trial

　　

摘要

背景

术前康复是一种优化术前功能能力的过程，但其实施效率和患者的依从性仍然存在挑战。本研究旨在开发一个基于数字平台的短期、以家庭为中心的多模式术前康复计划，并初步评估接受大型择期手术患者的术前功能能力和患者依从性的变化。

方法

这项前瞻性单臂试验招募了准备接受大型手术的患者。通过基于云的移动应用程序建立了基于网络的术前康复计划，提供个性化的干预措施，包括医学和生活方式指导、有氧运动、抗阻训练、呼吸训练、营养支持和心理支持。从初次评估到术前当天的六分钟步行距离（6MWD）的绝对变化被定义为主要研究终点。次要结局包括体重指数（BMI）的变化；戒烟率；握力；肺功能；Duke活动状态指数（DASI）；2002年营养风险筛查（NRS-2002）；疲劳、抵抗力、活动能力、疾病和体重减轻量表（FRAIL量表）；以及医院焦虑和抑郁量表（HADS）。依从性是通过应用程序的后端数据来量化的。测试了6MWD变化与依从性之间的统计关联，并进行了多变量线性回归以评估依从性与临床特征之间的关联。

结果

分析了40名患者。与基线相比，术前6MWD显著增加（平均差异=33.36米，95%置信区间[13.48, 53.23]，p=0.002，调整后的p=0.03）。在一系列次要结局指标中没有观察到统计学上的显著变化。6MWD的变化与依从性呈正相关（r=0.41，95%置信区间[0.10, 0.64]，p=0.009）。在回归模型中观察到性别与依从性之间存在显著关联（平均差异=-17.91，95%自助法置信区间[-29.80, -5.30]，p=0.01）。

结论

在这项前瞻性单臂研究中，参与基于网络的短期多模式家庭康复计划与术前6MWD的改善有关。更高的依从性与更大的6MWD改善相关。

试验注册

注册机构：ClinicalTrials.gov。试验注册编号：NCT05324345。注册日期：2022年3月31日。