以患者为中心的干预与加强常规护理在促进妇科癌症患者性健康临床沟通中的比较：一项随机对照试验方案

《BMC Cancer》：Patient-focused intervention versus enhanced care-as-usual in facilitating gynecologic cancer patients’ clinical communication about sexual health: protocol for a randomized controlled trial

　　

摘要

背景

对于妇科恶性肿瘤 (GC) 患者来说，性问题很常见，令人痛苦且持久。然而，由于感到不适且准备不足，GC 患者往往犹豫是否向临床医生提出性方面的担忧。目标是评估“开启对话 – 妇科恶性肿瘤 (STC-GC)"干预措施，这是一种以患者为中心、理论指导的干预措施，适用于报告性担忧的接受 GC 治疗的患者。STC-GC 基于社会认知理论，包括关于性健康的有效临床沟通技能的教育和培训。

方法

这项随机对照试验将评估 STC-GC 在促进患者关于性健康的临床沟通（提出话题、提问、表达担忧）（主要）以及改善患者的性和心理健康结局（次要；性活动、性功能、心理困扰）方面的疗效。另一个目标是检查是否 (a) 干预相关的性健康沟通自我效能和结果期望的增加介导了 STC-GC 对患者性健康沟通的影响，以及 (b) 增强的性健康沟通介导了 STC-GC 对患者性和心理健康结局的影响。招募了 200 名在美国一所学术癌症中心接受妇科恶性肿瘤治疗并报告性担忧的成年女性，并将其随机分配至 STC-GC 组（视频、练习册、资源指南）或增强常规护理组（常规护理加单独的资源指南）。患者在接受任一干预后（即在干预后）下一次门诊就诊时的诊所对话会被录音、转录并编码以进行性健康沟通分析。在基线 (T1)、干预后 (T2)、干预后 2 个月 (T3) 和干预后 6 个月 (T4) 对参与者进行自评结局测量。主要结局分析将根据情况使用广义线性混合效应模型。次要结局分析将使用分层混合效应模型。中介模型将使用结构方程模型。所有分析均考虑了医生内部的聚类。

讨论

作为针对 GC 患者的首个性健康沟通干预疗效试验，本研究的发现将有助于将性健康整合到常规癌症护理中的努力。如果 STC-GC 有效，接下来的步骤包括确定最佳的传播方法。讨论了其对临床护理提供、研究以及 GC 患者健康的潜在影响。

试验注册

本研究试验已登记于 clinicaltrials.gov（试验 #NCT06904339）；登记日期：2025 年 3 月 31 日。