《BMC Oral Health》：Clinical performance of a giomer-based pit and fissure sealant with and without air-abrasion pretreatment: a 12-month randomized clinical trial
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背景：窝沟封闭剂广泛用于龋病预防，但其长期成功在很大程度上取决于存留情况。含表面预反应玻璃离子（surface pre-reacted glass ionomer，S-PRG）填料的giomer基封闭剂具有生物活性，但当与温和自酸蚀预处理剂联用时，其粘接耐久性
背景：窝沟封闭剂广泛用于龋病预防，但其长期成功在很大程度上取决于存留情况。含表面预反应玻璃离子（surface pre-reacted glass ionomer，S-PRG）填料的giomer基封闭剂具有生物活性，但当与温和自酸蚀预处理剂联用时，其粘接耐久性仍存顾虑。本随机临床试验评估了生物活性玻璃（bioactive glass，BAG）喷砂预处理对年轻成人中giomer基封闭剂12个月内存留及防龋效能的影响。方法：本平行臂随机临床试验纳入96名受试者，每名贡献一颗合格健康恒磨牙（每组n=48）。受试者被随机分配至BAG喷砂预处理后应用giomer基封闭剂组（干预组）或同款封闭剂无预处理组（对照比较组）。在基线、6个月和12个月采用Simonsen标准评估封闭剂存留，采用改良美国公共卫生服务（United States Public Health Service，USPHS）标准评估继发龋。主要结局为12个月封闭剂存留，继发龋发生为次要结局。组间比较用卡方检验，组内比较用Cochran Q检验后多重比较，计算相对风险（relative risk，RR）及95%置信区间（confidence interval，CI），显著性水准p≤0.05。结果：6个月时干预组完全存留91.7%，对照组75.0%，组间差异不显著（p=0.068）；12个月时干预组完全存留87.5%，对照组33.3%，差异极显著（p<0.0001），干预组存留失败风险降低81.25%（RR=0.1875；95% CI：0.0864–0.4069；p<0.0001）。12个月随访期间两组均未检出继发龋差异（p=1.0000）。结论：BAG喷砂预处理较无预处理显著提升giomer基窝沟封闭剂存留率，随访期内继发龋发生无组间差异。封闭剂放置前加入机械表面处理可增强存留且不损害预防效能。试验注册：ClinicalTrials.gov，NCT06003452，2023-08-15。
研究背景与立项依据
龋病是全球高发口腔疾病，恒磨牙??面窝沟因形态复杂易滞留菌斑，是龋坏高发部位。树脂封闭剂结合酸蚀釉质是当前标准护理，但自酸蚀系统虽简化步骤，其对新生无釉柱釉质的温和蚀刻能力有限，导致giomer基封闭剂（含S-PRG填料，可释放氟、锶、硼酸盐等离子）的远期粘接存留面临挑战。氧化铝喷砂切削力强且非生物活性，而生物活性玻璃（BAG）颗粒硬度较低、切削温和且具有再矿化潜力，其与giomer封闭剂联用的临床证据不足。研究人员因此设计随机临床试验，验证BAG喷砂预处理能否提升年轻成人giomer基封闭剂12个月存留率且不增加继发龋。
该研究发表于《BMC Oral Health》。研究结论表明，BAG喷砂预处理显著改善giomer基封闭剂存留，且不劣于常规防龋效果，为临床在自酸蚀封闭剂前引入保守机械表面调理提供了循证支持。
主要关键技术方法
研究为单中心、随机、平行臂、双盲（操作者未盲，评估者盲）优效性试验，样本量经G*Power估算（α=0.05，power=80%，每组48颗，共96颗年轻成人18–25岁下颌第一或第二恒磨牙，ICDAS 0/1，单牙/人）。队列来自埃及开罗大学保守牙科门诊（2024年6–8月招募，9月起干预，随访至2025年11月）。随机序列由独立人员用random.org生成，不透光信封分配隐藏；操作者单一校准，评估者双人盲法（κ=0.82）。干预组用AquaCare设备以Sylc Bioglass粉60 psi、5 g/min、10 mm距、90°角喷砂20 s，对照组仅抛光清洁；两组均用BeautiSealant Primer自酸蚀5 s、BeautiSealant封闭剂充填、LED 1200 mW/cm2固化20 s。结局在基线、6、12个月用Simonsen标准评存留、改良USPHS评继发龋，MedCalc做卡方/Cochran Q/RR分析。
研究结果
参与者流程与基线特征
96人全完成随访，组间年龄、性别、牙位均衡（p>0.05），无不良事件。
封闭剂存留
基线两组均100%完全存留。6个月干预组91.7% vs 对照组75.0%（p=0.068）。12个月干预组完全存留87.5%、部分丧失10.4%、完全脱落2.1%；对照组33.3%、54.2%、12.5%，组间p<0.0001。组内时间变化均显著（干预p=0.009，对照p<0.001）。干预组较对照组存留失败风险降81.25%（RR=0.1875，95% CI 0.0864–0.4069）。
继发龋发生
各时点两组均无继发龋（改良USPHS Alpha），组间与组内p=1.000，RR=1.0000。
讨论总结
研究人员指出，12个月时存留差异显著，支持BAG喷砂通过清洁裂隙有机物、轻度改性釉质表面、提升自酸蚀底涂接受度而增强粘接；单纯自酸蚀对无预处理釉质微机械锁结不足。BAG较氧化铝切削弱但生物相容，不影响giomer的S-PRG离子释放防龋，故两组短期均无龋。局限含单中心、仅年轻成人、12个月时长、未比磷酸酸蚀、单操作者、简单随机。
结论翻译
生物活性玻璃喷砂预处理较无喷砂应用显著提升giomer基窝沟封闭剂存留率，12个月评估期内两组继发龋发生无差异。结果支持giomer基封闭剂用于窝沟防护的临床有效性，并强调釉质表面调理对优化自酸蚀封闭剂长期存留的重要性。
