玛巴洛沙韦对比奥司他韦治疗 5 岁及以上儿童甲型流感：一项基于社区的前瞻性队列研究

《BMC Infectious Diseases》：Baloxavir marboxil versus oseltamivir for influenza A in children aged 5 years and older: a community-based prospective cohort study

　　

摘要

背景

甲型流感给儿童带来了沉重的负担。在社区儿科环境中，抗病毒方案的实际对比研究仍然有限。这项前瞻性队列研究比较了单次剂量玛巴洛沙韦方案与标准五天的奥司他韦疗程在 5 岁及以上甲型流感儿童中的有效性和安全性，以发热持续时间作为主要结局指标。

主体

在这项多中心、前瞻性、非随机观察性队列研究中，2024 年 10 月至 2025 年 12 月期间，从中国重庆的八家社区卫生服务中心招募了 750 名 5-14 岁、经逆转录 - 聚合酶链反应（RT-PCR）确诊为甲型流感的儿童。治疗分配基于监护人的偏好而非随机化。玛巴洛沙韦组的发热中位持续时间较短（22.0 小时 vs 40.5 小时；P?<?0.001）。在针对多重比较进行调整的探索性分析中，玛巴洛沙韦与病毒清除中位时间更短（24.0 小时 vs 72.0 小时；错误发现率 [FDR] 调整后 P?<?0.001）、总并发症发生率更低（3.7% vs 11.2%；FDR 调整后 P?=?0.042）、炎症标志物和 CD4+/CD8?+?比率正常化更快、复诊率更低（2.1% vs 6.9%；FDR 调整后 P?=?0.003）、父母误工天数更少（2.0 天 vs 3.5 天；FDR 调整后 P?<?0.001）以及药物不良反应更少（6.7% vs 15.2%；FDR 调整后 P?=?0.049）相关。

简短结论

在社区居住的甲型流感儿童中，玛巴洛沙韦与奥司他韦相比，发热消退更快。探索性发现表明，在病毒清除、并发症、医疗资源利用和耐受性方面可能存在潜在益处。由于治疗选择是基于偏好和开放标签的，并且未评估甲型流感亚型和敏感性降低的取代，这些发现应被解释为生成假设而非因果。

试验注册

本研究未进行前瞻性注册，因为它是一项观察性研究。然而，方案已获相关伦理委员会批准，研究按照观察性研究的 STROBE 指南进行报告。