精神分裂症中认知行为疗法管理听觉幻觉的成本效益研究：研究方案

《BMC Psychiatry》：Cost-utility study of cognitive-behavioural management of auditory hallucinations in schizophrenia: a study protocol

　　

摘要

背景

听觉言语幻觉（AVHs）影响着60%至80%的精神分裂症患者，导致他们遭受显著的痛苦和功能障碍。尽管认知行为疗法（CBT）已被证明能够减轻与AVHs相关的痛苦和复发风险，但其应用在许多国家仍受到限制，包括法国，这主要是由于临床医生培训不足和时间限制。因此，治疗仍然主要依赖于第二代抗精神病药物，这些药物的效果中等，且伴有明显的不良反应。一种结合应对策略增强、关系疗法、第三代CBT和以意象为中心的技术的结构化CBT项目有可能进一步降低AVHs的强度及其相关痛苦。本研究评估了这种干预措施的临床效果和成本效益，旨在将其更广泛地整合到精神卫生护理中。

方法

这项随机对照试验将评估CBT对精神分裂症谱系障碍患者中AVHs的成本效益和临床效果。总共将从门诊精神卫生服务中招募240名年龄在15至60岁之间、至少有三个月痛苦经历AVHs的患者。患者将被随机分配（1:1）到干预组（CBT + 常规治疗，TAU），即除了标准护理外，每周接受一次一小时的个体CBT治疗；或对照组（仅TAU），即仅接受标准的精神病随访和药物治疗，而不接受CBT。主要结局指标是12个月时的增量成本效益比，以每位质量调整生命年（QALY）的成本来表示，该指标来源于EuroQuality of life 5维5级问卷（EuroQol EQ-5D-5L），用于比较仅TAU与CBT + TAU的效果。次要结局指标包括在4个月、8个月和12个月时AVHs的严重程度、抑郁症状、自杀念头、生活质量、功能状态、睡眠质量、物质使用情况、精神疾病共病、药物治疗暴露和药物依从性的变化。所有终点评估将由对治疗分配不知情的独立评估者进行。

讨论

这是法国首个大规模评估CBT用于AVHs的医学家经济试验。该试验的优点包括随机对照设计、按疾病严重程度分层以及盲法结局评估。通过同时评估临床效果和经济价值，研究结果可以为医疗政策提供参考，并支持将CBT作为精神分裂症治疗的标准组成部分。

试验注册

Clinicaltrials.gov. 试验编号：NCT07134816。注册日期：2025年2月4日。

背景

听觉言语幻觉（AVHs）影响着60%至80%的精神分裂症患者，导致他们遭受显著的痛苦和功能障碍。尽管认知行为疗法（CBT）已被证明能够减轻与AVHs相关的痛苦和复发风险，但其应用在许多国家仍受到限制，包括法国，这主要是由于临床医生培训不足和时间限制。因此，治疗仍然主要依赖于第二代抗精神病药物，这些药物的效果中等，且伴有明显的不良反应。一种结合应对策略增强、关系疗法、第三代CBT和以意象为中心的技术的结构化CBT项目有可能进一步降低AVHs的强度及其相关痛苦。本研究评估了这种干预措施的临床效果和成本效益，旨在将其更广泛地整合到精神卫生护理中。

方法

这项随机对照试验将评估CBT对精神分裂症谱系障碍患者中AVHs的成本效益和临床效果。总共将从门诊精神卫生服务中招募240名年龄在15至60岁之间、至少有三个月痛苦经历AVHs的患者。患者将被随机分配（1:1）到干预组（CBT + 常规治疗，TAU），即除了标准护理外，每周接受一次一小时的个体CBT治疗；或对照组（仅TAU），即仅接受标准的精神病随访和药物治疗，而不接受CBT。主要结局指标是12个月时的增量成本效益比，以每位质量调整生命年（QALY）的成本来表示，该指标来源于EuroQuality of life 5维5级问卷（EuroQol EQ-5D-5L），用于比较仅TAU与CBT + TAU的效果。次要结局指标包括在4个月、8个月和12个月时AVHs的严重程度、抑郁症状、自杀念头、生活质量、功能状态、睡眠质量、物质使用情况、精神疾病共病、药物治疗暴露和药物依从性的变化。所有终点评估将由对治疗分配不知情的独立评估者进行。

讨论

这是法国首个大规模评估CBT用于AVHs的医学家经济试验。该试验的优点包括随机对照设计、按疾病严重程度分层以及盲法结局评估。通过同时评估临床效果和经济价值，研究结果可以为医疗政策提供参考，并支持将CBT作为精神分裂症治疗的标准组成部分。

试验注册

Clinicaltrials.gov. 试验编号：NCT07134816。注册日期：2025年2月4日。