在确定霍乱高发区后，针对家庭接触者和邻近家庭实施的病例区域靶向干预措施（CATI）：一项关于口服霍乱疫苗（OCV）有效性及其对霍乱控制潜在影响的研究方案

《BMC Public Health》：Case-area targeted interventions (CATI) among household contacts and neighboring households after identifying cholera hotspot: a study protocol for the effectiveness of Oral Cholera Vaccine (OCV) and its potential impact on cholera control

　　

摘要

背景

霍乱暴发和流行往往是难以预测的，由于资源限制、疫苗短缺和后勤挑战，应对策略经常被延误。在孟加拉国，霍乱感染的风险非常高，研究表明，在首例病例出现后的7天内，霍乱患者的家庭成员感染风险超过20%。作为一种比被动应对和常规大规模疫苗接种活动更精准的方法（在达卡，这些活动可能涉及超过100万人），“病例区域针对性干预（CATI）”方法针对确诊霍乱病例周围固定米半径内的高风险区域，提供了一种快速的霍乱管理方法，具有更高的运营效率和灵活性。本研究旨在评估在达卡市及其周边人口密集的霍乱热点地区使用CATI的有效性。

方法/设计

这是一项纵向的、群随机对照试验。通过快速诊断测试（RDT）在前往icddr或达卡医院的急性水样腹泻患者中识别霍乱指标病例，依据纳入和排除标准进行筛选。CATI通过给指标家庭及其邻居家分别接种一剂或两剂口服霍乱疫苗（OCV）“Cholvax”来实施，间隔一个月（在达卡市，根据人口密度确定20-40米的半径作为一个集群）。对照组不接受任何干预。每个集群大约招募150名参与者（总共456个集群），总研究人数约为68,400人。研究进行每半年一次的人口普查、积极的每两周一次的监测以及基于医院的被动监测，并对参与者进行为期三年的随访。

讨论

这项研究将通过减少霍乱发病率来产生关于使用OCV剂量策略的CATI有效性的关键证据，并有可能为达卡市的霍乱热点地区提供一种快速、高效且资源敏感的替代方案。如果这种方法被证明有效，它将用于指导政策制定者将这一策略纳入孟加拉国的国家霍乱控制计划（NCCP），以优化疫情应对并实现消除霍乱的目标。

试验注册

该研究已在ClinicalTrials.gov上注册，注册号为NCT07685574。