基于实施科学原则优化社区药房患者招募：一项试验内研究 (SWAT)

《Trials》：Optimizing patient recruitment in community pharmacies using implementation science principles: a Study Within A Trial (SWAT)

　　

摘要

背景

涉及社区药房的分散式试验方法日益受到关注。然而，社区药房的招募面临复杂状况，需要定制化的策略。应用实施科学原理是促进招募过程的一种有前景但代表性不足的方法。以依从性增强服务为例，我们旨在调查社区药房环境中影响试验招募的因素，并确定能够优化试验招募的实施策略。

方法

我们进行了一项嵌入在两项正在进行的评估药房提供的依从性服务的试验中的定性试验内试验 (SWAT)。邀请参加其中一项宿主试验的药剂师和患者被要求以书面形式、在药房柜台、通过简短电话访谈或半结构化访谈解释参与或不参与的原因。在归纳/演绎混合分析中，我们基于更新后的实施研究综合框架 (CFIR) 构念，对所有回复进行演绎编码。通过使用 CFIR-ERIC 匹配工具，将障碍与实施变革专家建议 (ERIC) 中的策略进行匹配。此外，我们对所有数据进行了归纳分析。

结果

31 名社区药剂师和 127 名患者说明了接受或拒绝参与其中一项研究的原因。9 名药剂师参与了半结构化访谈。我们确定了 18 个与社区药房试验相关的障碍和 9 个促进因素。大多数障碍与 CFIR 的个体域相关。影响创新接受度的因素主要与创新的可适应性和复杂性有关。政策和法律造成了招募的另一个强大障碍。通过 CFIR-ERIC 匹配工具，我们确定了 13 种实施策略，如当地领军人物、新资金以及研究地点的持续讨论、咨询和培训。归纳分析揭示了 8 种 CFIR-ERIC 匹配工具未识别出的额外策略，涉及一般研究设计、研究材料和招募过程。

结论

社区药房的试验招募需要针对当地障碍并包含已知促进因素的针对性实施策略。最有前景的策略包括实施计划、信息材料和当地药房领军人物，这可能有助于克服资源有限的状况。虽然我们的结果是在依从性增强服务中获得的，但针对内部环境和外部环境障碍的策略可能特别可转移到其他药房服务中。

试验注册

ClinicalTrials.gov NCT06094062 (PIPPI-Study)。注册于 2023 年 10 月 23 日；以及 NCT06126900 (SMAPP-Study)。注册于 2023 年 11 月 13 日。