综述：钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂与2型糖尿病患者的胃肠道肿瘤风险：一项随机对照试验的系统性回顾和荟萃分析

《Clinical and Experimental Medicine》：Sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors and gastrointestinal neoplasm risk in type 2 diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials

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摘要

钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂在2型糖尿病（T2DM）患者中的潜在致癌效应仍存在争议，尤其是在特定部位的胃肠道（GI）肿瘤方面。这项系统评价和荟萃分析旨在确定SGLT2抑制剂与T2DM患者发生胃肠道肿瘤风险之间的关系。我们检索了截至2025年3月17日的PubMed、EMBASE、Cochrane CENTRAL、Scopus和Web of Science数据库中关于T2DM患者使用SGLT2抑制剂与安慰剂或活性对照药物进行比较的随机对照试验（RCT）。两名评审员独立筛选研究数据并评估偏倚风险。主要结局指标是出版物、补充材料或试验注册库中报告的胃肠道肿瘤，通常作为不良事件记录，而非由中央机构裁决的癌症结局。汇总的比值比（OR）及其95%置信区间（CI）使用Stata 17.0软件计算得出。在48项RCT（n = 48,765）中，SGLT2抑制剂治疗与整体胃肠道肿瘤风险无关联（OR = 1.10，95% CI：0.84–1.44；p = 0.46；I2 = 0%）。针对不同部位的特异性分析也未发现统计学上的显著关联：食管（OR = 1.12，95% CI 0.37–3.45）、胃（1.20，0.65–2.23）、肝（0.62，0.31–1.22）、胰腺（0.91，0.51–1.64）、结肠（1.28，0.78–2.08）、结直肠（0.76，0.27–2.17）和直肠肿瘤（0.98，0.49–1.97），所有

值均大于0.05。按不同药物（如卡格列净、达格列净、恩格列净）、基线年龄、体重指数（BMI）、HbA1c、治疗时长和剂量进行的亚组分析也无显著差异（所有

值均大于0.05）。大约一半的试验随访时间不超过一年，这限制了我们评估长期风险的能力。现有RCT证据并未显示SGLT2抑制剂会增加T2DM患者的胃肠道肿瘤风险。然而，由于随访时间有限、事件数量较少以及结局评估非特异性，这些发现应被视为令人安心的结果，但不能作为长期肿瘤安全性的决定性证据。

系统评价注册编号：PROSPERO No. CRD42024619019。

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