Scolioscoop? V3：青少年特发性脊柱侧弯患者的低技术自我评估工具

《European Spine Journal》：The Scolioscoop? V3: A low-tech self-assessment tool for patients with adolescent idiopathic scoliosis

　　

**摘要**
**背景**：青少年特发性脊柱侧弯（Adolescent idiopathic scoliosis, AIS）在生长期需要随访以发现进展，导致护理负担。Scolioscoop? V3被开发为Bunnell脊柱侧弯测量仪（Bunnell Scoliometer）的替代工具，以便家长/看护者在家庭环境中进行监测。
**目的**：本研究评估了Scolioscoop? V3与金标准相比的准确性和精密度，包括门诊和家庭环境。
**方法**：结合了一项单中心横断面验证研究和一项多中心前瞻性纵向研究。将医疗专业人员和家长/看护者使用Scolioscoop?的测量结果与Bunnell脊柱侧弯测量仪的测量结果进行比较。使用组内相关系数（intraclass correlation coefficient, ICC）和Bland–Altman分析评估准确性和精密度。
**结果**：共纳入92例AIS患者。医疗专业人员使用Scolioscoop? V3进行的测量与Bunnell脊柱侧弯测量仪显示出极好的相关性（ICC 0.92，95%置信区间[confidence interval, CI] 0.88至0.95）。家长/看护者在门诊使用Scolioscoop? V3进行的测量显示出中等相关性（ICC 0.57，95% CI 0.40至0.70），而在6个月和12个月随访时，在家无人监督的测量相关性较差（ICC分别为?0.19，95% CI -0.52至0.19；以及ICC 0.26，95% CI -0.29至0.68）。6个月和12个月的应答率分别为50.4%（29例患者）和24.5%（14例患者）。
**结论**：Scolioscoop? V3在由受过培训的医疗专业人员使用时，与Bunnell脊柱侧弯测量仪表现出极好的一致性。然而，家庭测量显示出有限的可靠性，表明其具有用户依赖性。未来研究应侧重于提高可用性和支持有效的自我评估。

**研究背景**
青少年特发性脊柱侧弯（adolescent idiopathic scoliosis, AIS）是一种与生长相关的脊柱和躯干畸形。在生长期，定期随访对于及时发现进展至关重要，以便及时启动治疗（如支具或物理治疗）。AIS影响2%–3%的儿童，因此常规随访构成显著的护理负担。Adam前屈试验（Adam’s forward bending test, AFBT）联合躯干轴向旋转（axial trunk rotation, ATR）测量是目前临床上最佳的脊柱侧弯检查方法。当Cobb角已超过20°时，ATR达到5°可能是首发临床发现，而支具治疗通常从25°开始。虽然Bunnell脊柱侧弯测量仪（Bunnell Scoliometer）被视为测量ATR的金标准，但它主要供医疗专业人员使用，且多数家庭不常备。基于智能手机的替代方法可能依赖特定设备硬件、软件和配件。因此，需要一种简单、低成本且标准化的工具用于家庭监测，以促进患者参与脊柱侧弯随访。为此，Scolioscoop? V3被开发出来，它是一种基于泡沫材料的简易版Bunnell脊柱侧弯测量仪，旨在让家长/看护者在家庭环境中按相关时间间隔进行ATR测量和监测。先前研究已表明，家长/看护者使用早期版本的Scolioscoop?进行脊柱侧弯筛查时，能达到较高的阳性预测值和阴性预测值。本研究旨在评估Scolioscoop? V3能否准确量化ATR并支持纵向监测，假设其在临床和家庭环境中均能与Bunnell脊柱侧弯测量仪相比具有可接受的准确性和精密度。该论文发表在《European Spine Journal》。

**研究方法**
本研究结合了两个患者队列。研究1为单中心横断面准确性研究，在骨科门诊进行，纳入35例AIS患者；研究2为荷兰13家医院开展的多中心前瞻性纵向实用性偏好试验，纳入57例未治疗且采用“观察等待”策略的AIS患者，共92例。医疗专业人员和家长/看护者分别使用Scolioscoop? V3进行ATR测量，以Bunnell脊柱侧弯测量仪作为金标准。采用组内相关系数（intraclass correlation coefficient, ICC）评估准确性（Scolioscoop?与Scoliometer之间）和精密度（重复测量之间），并计算标准测量误差（standard error of measurement, SEM）和最小可检测变化（smallest detectable change, SDC），使用Bland–Altman图分析一致性。研究2中，家长/看护者需在随访前2周于家中使用Scolioscoop?测量并记录至网络问卷，同时统计6个月和12个月的应答率。

**研究结果**
**研究人群**：共92例AIS患者纳入分析。研究1患者畸形明显较大，中位Cobb角为28°；研究2患者中位Cobb角为15.5°。
**准确性**：在合并研究中，医疗专业人员使用Scolioscoop?与Bunnell脊柱侧弯测量仪之间的一致性极好，ICC为0.92（95%CI 0.88至0.95）。家长/看护者使用Scolioscoop?与医疗专业人员使用Scoliometer之间的相关性为中等，ICC为0.57（95%CI 0.40至0.70）。医疗专业人员与家长/看护者各自使用Scolioscoop?的测量结果之间也呈中等相关，ICC为0.67（95%CI 0.53至0.78）。在家庭环境中，6个月和12个月随访时Scolioscoop?与金标准之间的相关性较差，ICC分别为?0.19（95%CI -0.52至0.19）和0.26（95%CI -0.29至0.68）。6个月和12个月的应答率分别为50.4%（29例）和24.5%（14例）。Bland–Altman分析显示两种测量方法之间无系统差异，医疗专业人员的95%一致性界限为?3.5°至+4°，而家长/看护者的一致性界限更宽（?7°至+7°），表明家长测量时变异性更大。
**精密度**：医疗专业人员的观察者内一致性ICC为0.93（95%CI 0.87至0.97），家长/看护者为0.95（95%CI 0.90至0.97），均呈极好相关性。

**讨论与结论**
讨论部分指出，总体上Scoliometer和Scolioscoop?提供的ATR测量平均值相当，但个体测量存在变异性。医疗专业人员使用时，Scolioscoop?与金标准的一致性极好；然而，家长/看护者在门诊使用时一致性降低，在家中无人监督时进一步下降。家中测量的较差相关性可能源于研究2患者脊柱畸形较小，较小的躯干不对称更难被家长准确检测和量化。此外，家长/看护者在家庭环境中获得的最小可检测变化（SDC）为8–17°ATR，在临床上过高，无法用于常规实践。家庭测量的低应答率（6个月50%，12个月25%）可能由于缺乏重复指导以及两周后医院检查的安排，使家庭测量显得意义不大。未来研究应关注家长/看护者的需求，通过数字手段提供重复视频指导可能提高家庭测量的有效性。本研究是首个在全国范围内调查低技术自我评估工具（Scolioscoop? V3）在家庭和门诊环境中由家长/看护者评估脊柱畸形的研究，其目标是增强患者和家长的自我管理能力，减少医院就诊次数和电离辐射（X线片）的使用。

**结论**：Scolioscoop? V3在由受过培训的医疗专业人员使用时，与Bunnell脊柱侧弯测量仪表现出极好的一致性。然而，当由家长/看护者进行测量时，尤其在无人监督的家庭环境中，一致性显著降低，因此不能确认研究人员关于Scolioscoop? V3在家中使用同样准确的假设。Scolioscoop?的测量准确性具有用户或经验依赖性。未来研究应在常规实施前，着重改进可用性、培训、依从性和患者参与度。