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阿达利姆单抗生物类似药与原研药相比：对葡萄膜炎性黄斑水肿的影响
《Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology》：Adalimumab biosimilars compared to originator: impact on uveitic macular edema
【字体： 大 中 小 】 时间：2026年09月04日 来源：Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology 2.4
编辑推荐：
``摘要目的评估原研或生物类似阿达利姆单抗对难治性非感染性葡萄膜炎患者中葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的治疗效果。方法一项多中心回顾性队列研究，研究对象为接受原研或生物类似阿达利姆单抗治疗的非感染性葡萄膜炎患者。通过连续光学相干断层扫描（OCT）监测24个月内的葡萄膜炎性黄斑水肿（
评估原研或生物类似阿达利姆单抗对难治性非感染性葡萄膜炎患者中葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的治疗效果。
一项多中心回顾性队列研究，研究对象为接受原研或生物类似阿达利姆单抗治疗的非感染性葡萄膜炎患者。通过连续光学相干断层扫描（OCT）监测24个月内的葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）情况。主要研究指标为：基线时有UME的眼部病灶消退所需时间，以及基线时无UME的眼部发生UME的时间。
研究共纳入94名患者（146只眼睛）：56名患者（84只眼睛）接受了原研阿达利姆单抗治疗，38名患者（62只眼睛）接受了生物类似阿达利姆单抗治疗。中位随访时间分别为24.0个月（IQR 24.0, 24.0个月）和12.0个月（IQR 6.0, 24.0个月）。基线时有UME的眼部在原研组中占27/84（32.1%），在生物类似组中占22/62（35.5%；p = 0.84）。在基线时有UME的眼部中，两组患者的平均中央视网膜厚度（CRT）均有所下降（原研组从379.5 ± 68.3 μm降至304.8 ± 55.1 μm；生物类似组从440.3 ± 125.2 μm降至267.6 ± 162.4 μm；p < 0.0001），而在基线时无UME的眼部中CRT保持稳定（p = 0.78）。原研组中有24/27只眼睛（88.9%）的UME消退，生物类似组中有13/22只眼睛（59.1%；p = 0.02）。两组的中位消退时间分别为3个月和6个月；多变量分析显示，使用生物类似药物（HR 0.44，95% CI 0.25–0.77，p = 0.003）以及双侧UME（HR 0.48，95% CI 0.31–0.76，p = 0.001）与UME消退延迟独立相关。缓解后复发发生在37只眼睛中的15只（40.5%）。原研组中有15/57只眼睛（26.3%）出现了新的UME，生物类似组中有7/40只眼睛（17.5%），两组之间的风险差异无统计学意义（HR 0.99，95% CI 0.37–2.64）。
无论是使用原研还是生物类似阿达利姆单抗治疗，均能改善非感染性葡萄膜炎患者的葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）情况。然而，使用生物类似药物会导致UME消退时间延长。
评估原研或生物类似阿达利姆单抗对难治性非感染性葡萄膜炎患者中葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）的治疗效果。
一项多中心回顾性队列研究，研究对象为接受原研或生物类似阿达利姆单抗治疗的非感染性葡萄膜炎患者。通过连续光学相干断层扫描（OCT）监测24个月内的葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）情况。主要研究指标为：基线时有UME的眼部病灶消退所需时间，以及基线时无UME的眼部发生UME的时间。
研究共纳入94名患者（146只眼睛）：56名患者（84只眼睛）接受了原研阿达利姆单抗治疗，38名患者（62只眼睛）接受了生物类似阿达利姆单抗治疗。中位随访时间分别为24.0个月（IQR 24.0, 24.0）和12.0个月（IQR 6.0, 24.0）。基线时有UME的眼部在原研组中占27/84（32.1%），在生物类似组中占22/62（35.5%；p = 0.84）。在基线时有UME的眼部中，两组患者的平均中央视网膜厚度（CRT）均有所下降（原研组从379.5 ± 68.3 μm降至304.8 ± 55.1 μm；生物类似组从440.3 ± 125.2 μm降至267.6 ± 162.4 μm；p < 0.0001），而在基线时无UME的眼部中CRT保持稳定（p = 0.78）。原研组中有24/27只眼睛（88.9%）的UME消退，生物类似组中有13/22只眼睛（59.1%；p = 0.02）。两组的中位消退时间分别为3个月和6个月；多变量分析显示，使用生物类似药物（HR 0.44，95% CI 0.25–0.77，p = 0.003）以及双侧UME（HR 0.48，95% CI 0.31–0.76，p = 0.001）与UME消退延迟独立相关。缓解后复发发生在37只眼睛中的15只（40.5%）。原研组中有15/57只眼睛（26.3%）出现了新的UME，生物类似组中有7/40只眼睛（17.5%），两组之间的风险差异无统计学意义（HR 0.99，95% CI 0.37–2.64）。
无论是使用原研还是生物类似阿达利姆单抗治疗，均能改善非感染性葡萄膜炎患者的葡萄膜炎性黄斑水肿（UME）情况。然而，使用生物类似药物会导致UME消退时间延长。
