《Infectious Diseases and Therapy》：Clinical Characteristics, Healthcare Utilization, and Treatment Patterns Among People Living with HIV by Antiretroviral Therapy Use in the USA, 2021–2024
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摘要
引言 尽管抗逆转录病毒治疗（ART）取得了进展，但关于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（PLWH）中基于ART使用情况的临床特征和医疗资源利用，以及该人群中ART使用模式的真实世界数据仍然有限。
方法 本回顾性队列研究使用美国医疗索赔数据库，识别20
摘要
引言 尽管抗逆转录病毒治疗（ART）取得了进展，但关于人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者（PLWH）中基于ART使用情况的临床特征和医疗资源利用，以及该人群中ART使用模式的真实世界数据仍然有限。
方法 本回顾性队列研究使用美国医疗索赔数据库，识别2021年至2024年的成年PLWH。主要队列包括3年内有≥3个人类免疫缺陷病毒（HIV）-1诊断编码（第三个编码定义为索引日期）的个体。嵌套队列包括随访180天内至少有1次ART处方索赔的PLWH。评估索引日期前后的全因和HIV相关住院以及急诊（ER）就诊。对于嵌套队列，评估索引后180天内的药物治疗变化。
结果 在包含51,837例PLWH的主要队列中，平均年龄为46.5岁；17.5%为女性，57.1%居住在美国南部。值得注意的是，6.5%无任何ART索赔记录（从未ART），92.5%在某一时点有ART索赔记录（曾经ART）。与曾经ART组相比，从未ART组的住院率（8.3%对5.2%；P值<0.0001）和急诊就诊率（23.6%对17.5%；P值<0.0001）显著更高，而其他药物处方（抗糖尿病药，3.4%对9.8%；抗高血压药，9.7%对34.5%；他汀类，5.2%对23.7%；每项P值<0.0001）显著更少。在35,591例处方ART的PLWH中，2%为新观察到的ART起始者（接受一线ART），98%为既往使用者。新观察到的ART起始者的全因住院率（每1000人年63.7对39.9）高于既往使用者。总体而言，32.3%的PLWH在180天内停用了其索引ART方案，且在分析期间未重新开始ART。
结论 近三分之一的PLWH停用了初始ART，6.5%在研究期间未接受ART。无ART索赔记录的PLWH比接受ART者具有更高的医疗资源利用。提高ART耐受性、给药方式和便利性可能有助于改善治疗覆盖率和病毒抑制结局，并降低停药率。
**背景与需求**：现代抗逆转录病毒治疗（ART）已将人类免疫缺陷病毒（HIV）感染转变为可管理的慢性疾病。然而，美国疾病控制与预防中心数据显示，截至2022年约有120万人感染HIV，每年新发约31,800例。尽管国际指南推荐所有HIV感染者（PLWH）立即启动ART，但终身治疗仍面临药丸疲劳、不良反应以及不断上升的慢性合并症负担，如心血管疾病（CVD）、神经系统并发症、肾脏和肝脏疾病。治疗中断可导致病毒反弹和耐药风险增加。既往美国队列研究大多早于长效ART等重大进展，无法反映当前治疗时代的真实临床状况。因此，需要利用最新真实世界数据，系统描述2021–2024年间美国PLWH的临床特征、合并症负担、医疗资源利用情况，并比较不同ART使用状态（持续使用、新启动、未使用）之间的差异，以识别治疗参与中的剩余缺口，为优化HIV护理模式提供依据。该研究发表于《Infectious Diseases and Therapy》。
**研究内容与主要结论**：研究人员利用美国大型行政索赔数据库，开展了一项回顾性队列研究，纳入51,837例成人PLWH。根据有无ART索赔记录，将患者分为“从未ART”组与“曾经ART”组；在处方ART的嵌套队列中进一步区分“新观察到的ART起始者”与“既往ART使用者”。研究发现，6.5%的PLWH在研究期间无任何ART索赔记录；与曾经ART者相比，从未ART者的住院率、急诊（ER）就诊率显著更高，且合并症负担更重。在35,591例处方ART的PLWH中，32.3%在180天内停用初始ART方案且未更换其他方案。这些结果强调治疗连续性的重要性，并提示需关注未接受治疗或早期中断治疗的弱势亚群，以推动实现联合国艾滋病规划署（UNAIDS）90–90–90目标。
**主要技术方法**：研究人员使用Merative MarketScan?研究数据库（含商业保险、Medicare及Early View文件）的行政索赔数据，时间范围为2021年1月1日至2024年6月30日。主要队列纳入在3年内有≥3个HIV-1诊断编码（ICD-10 B20、Z21）的成人，第三个编码日期为索引日期；嵌套队列要求索引日期后180天内有≥1次ART处方索赔，且前后各有≥180天连续健康计划入组。基线期评估人口统计学、Charlson合并症指数（CCI）、合并症和药物使用。结局指标包括全因及HIV相关的住院和急诊（ER）就诊，以及索引后180天内的药物治疗变化（停药、转换、加药）。统计分析采用卡方检验、t检验和Cox比例风险模型。
**研究结果**：
*人口统计学与临床特征*：主要队列中，PLWH平均年龄46.5岁，17.5%为女性，57.1%居住在美国南部。从未ART组中女性比例（27.6%）高于曾经ART组（16.8%），东北部居民比例更高（38.5%对15.8%），全职就业比例更低（45.2%对70.7%）。嵌套队列中，新观察到的ART起始者更年轻（平均41.0岁对47.1岁），女性比例更高（21.8%对17.4%）。基线CCI在从未ART组和新观察到的ART起始者中显著更高。心血管和代谢合并症（高血压、心血管疾病、2型糖尿病）在从未ART组中显著更常见，而抑郁在曾经ART组中更常见。机会性感染在从未ART组中显著更高（P值<0.0001）。主要队列中最常见的合并症为高脂血症（33.1%）、高血压（23.2%）、焦虑（13.8%）、肥胖（12.4%）、抑郁（11.9%）和2型糖尿病（10.9%）。
*医疗资源利用指标*：基线期，从未ART组的全因住院率（8.3%对5.2%）和ER就诊率（23.6%对17.5%）显著高于曾经ART组（P值均<0.0001）。纵向随访中，从未ART组的全因住院率（每1000人年63.6对52.0）、HIV相关住院率（4.6对2.4）和ER就诊率（171.4对130.8）均更高（P值<0.0001）。嵌套队列中，新观察到的ART起始者的全因及HIV相关住院和ER就诊率均高于既往ART使用者。此外，从未ART组使用抗糖尿病药、抗高血压药、他汀类和抗炎药物的比例显著更低，接受CD4
+计数或病毒载量检测的比例也较低（73.2%对82.8%，P值<0.0001）。
*处方ART的PLWH中ART使用模式*：在嵌套队列中，共记录127种独特的索引ART方案。63.6%的PLWH继续使用索引方案；32.3%（11,479例）在180天内停用索引方案且未开始其他方案；3.8%转换为不同方案；0.4%加用ART药物。新观察到的ART起始者的停药率（33.1%）略高于既往ART使用者（32.2%）。
**讨论与结论**：讨论部分指出，约三分之一PLWH在6个月内停用初始ART，且6.5%无ART使用记录。这一停药率高于既往美国研究报告的6–13%，可能反映研究设计、人群、随访定义和数据捕获的差异。无ART使用证据者合并症负担更重，尤其是心血管和代谢疾病，且预防性治疗使用不足。无ART索赔或新启动ART者医疗资源利用更高，可能与健康社会决定因素和医疗可及性差异有关。研究局限性包括仅覆盖有商业保险或Medicare的人群、缺乏种族/民族数据，以及ART暴露基于索赔记录可能不完全等同于实际服药。研究结论：本研究揭示了在可及医疗的人群中，PLWH在治疗连续性和治疗覆盖面上仍存在持续差距，且ART使用经验不足与合并症和住院率增加相关。诊断后最初6个月是临床医生评估患者对处方ART满意度和护理保留挑战的关键时期。为实现UNAIDS 90–90–90目标并最终终结HIV流行，PLWH需要持续获得ART和一致的依从性支持。扩大创新、耐受性好且灵活的抗HIV疗法可能提高治疗持久性，减少停药，并促进治疗启动，尤其是在多样化人群中。
