静脉注射甲基泼尼松龙治疗甲状腺眼病的安全性评估：一项多中心回顾性研究

《Japanese Journal of Ophthalmology》：Safety profile of intravenous methylprednisolone therapy for thyroid eye disease: a multicenter retrospective study

　　

摘要

研究目的

评估静脉注射甲基泼尼松龙（IVMP）在甲状腺眼病（TED）患者中的安全特性，并确定与重大不良事件（AEs）相关的因素，重点关注年龄因素。

研究设计

这是一项多中心回顾性研究。

研究方法

我们共回顾了369名接受IVMP治疗的活跃期TED患者。治疗期间或治疗后的1个月内发生的不良事件被分为轻度、中度或危及生命的不良事件。通过逻辑回归分析，研究了与高血糖、肝功能障碍以及重度/危及生命的不良事件相关的因素，并进行了基于年龄的比较（≥70岁 vs <70岁）。对于重度/危及生命的不良事件，还使用了Firth惩罚逻辑回归方法进行了敏感性分析。

研究结果

共有240名患者（65.0%）发生了不良事件；其中231例（62.6%）为轻度不良事件，15例（4.1%）为重度或危及生命的不良事件。高血糖和肝功能障碍的发生率分别为10.6%和7.9%。在探索性多变量分析中，年龄较大、患有糖尿病以及累积用药剂量较高（>6000毫克）与高血糖相关。在探索性分析中，年龄较大是最一致的相关因素，这一发现在使用Firth惩罚逻辑回归的敏感性分析中依然成立。70岁及以上的患者发生高血糖和重度/危及生命的不良事件的风险显著更高。

结论

静脉注射甲基泼尼松龙用于活跃期TED治疗时，常见的是轻度不良事件，而重度或危及生命的不良事件虽然少见，但在临床上具有重要意义。在探索性分析中，年龄较大是最一致的相关因素；此外，老年患者、糖尿病患者以及接受较高累积剂量的患者的的高血糖风险更高。这些发现提示需要特别关注老年患者的风险评估和监测。