《Journal of Cancer Survivorship》：Sustained effects of auricular point acupressure on chemotherapy-induced neuropathy: a randomized controlled trial follow-up study
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目的：化疗诱导神经病变（CIN）是一种持续性病症，可损害功能与生活质量。耳穴贴压（APA）对CIN已显示出短期获益，但治疗结束后效应的持久性未知。本研究评估了4周APA干预后3个月内症状改善的可持续性。方法：本项预设次要分析基于一项随机候补对照试验，比较了移动
目的：化疗诱导神经病变（CIN）是一种持续性病症，可损害功能与生活质量。耳穴贴压（APA）对CIN已显示出短期获益，但治疗结束后效应的持久性未知。本研究评估了4周APA干预后3个月内症状改善的可持续性。方法：本项预设次要分析基于一项随机候补对照试验，比较了移动支持APA（mAPA）与虚拟APA（vAPA）在初始治疗阶段接受APA的中重度CIN成人中的效果（mAPA组n=80；vAPA组n=75）。干预后1、2、3个月的结果采用广义估计方程结合多重插补进行分析。主要结局为CIN严重程度，采用个体化复合结局（ICO）测量；次要结局为CIN干扰。结果：两组CIN严重程度与干扰的降低在整个随访期均得以维持（均p<.001）。mAPA组ICO评分在1、2、3个月分别下降3.10、3.36、3.61分，vAPA组分别下降2.88、2.90、3.21分。治疗后获益维持，mAPA组留存率更高。结论：APA后CIN严重程度与干扰的改善在治疗后最长3个月内持续存在，提示其作为一种自我管理策略具有持久获益。仍需更大样本、更长随访及未治疗对照组的研究。对癌症幸存者的意义：APA可为幸存者提供一种持久的、自我施行的、非药物选项，在积极治疗之外管理CIN，且无需持续临床访视。试验注册：ClinicalTrials.gov，ID NCT04920097，注册于2021年6月3日。
研究背景方面，化疗诱导神经病变（CIN）在癌症幸存者中持续存在且临床意义重大，常延续至治疗结束后数月甚至数年，约31%奥沙利铂治疗的结直肠癌幸存者5年后仍有CIN，现有指南推荐药物有限（如度洛西汀证据较弱），有效长期管理手段不足。耳穴贴压（APA）作为非侵入性非药物疗法在慢性疼痛与癌症症状管理中显示可行，但其4周干预结束后效应是否持久未知，既往即时效应可能受期望、关注等行为因素影响。为此，研究人员在父代三臂随机候补对照试验（mAPA、vAPA、常规护理）基础上，对初始治疗阶段接受mAPA（n=80）或vAPA（n=75）的155名中重度CIN成人开展预设次要分析，评估治疗后1、2、3个月CIN严重程度与干扰的维持情况。该研究发表于《Journal of Cancer Survivorship》，其意义在于首次提供APA对CIN获益可延续至干预后3个月的纵向证据，支持APA作为幸存者可持续自我管理的非药物补充手段。
关键技术方法上，研究人员依托美国巴尔的摩与休斯敦肿瘤门诊2021年7月至2024年10月招募的≥18岁、接受神经毒性化疗且疼痛/麻木/刺痛数值评定量表≥4的成人队列；采用父代试验1:1:1随机分组中mAPA（当面置籽+手机指导+Zoom辅导）与vAPA（自导视频+远程App辅导）两臂数据；主要结局为基于改良简明疼痛量表-化疗诱导神经病变（BPI-CIN）提取的个体化复合结局（ICO，取基线最高症状位点分），次要为CIN干扰（BPI-I）；统计采用广义估计方程（GEE）以基线及治疗后4周为参照，结合多水平多重插补处理随访缺失，并进行完整病例敏感性分析；常规护理组因交叉至APA故未设随访并行对照组。
研究结果部分，参与者流程显示155人进入分析，mAPA组1/2/3月留存62.5%/51.3%/48.8%，vAPA组34.7%/30.7%/25.3%，mAPA留存更高。基线特征两组均衡，均值年龄65.10与62.47岁，基线ICO均约8.0。主要结局CIN严重程度（ICO）中，相较基线mAPA组1/2/3月估计下降3.10/3.36/3.61分（均p<.001），vAPA组下降2.88/2.90/3.21分（均p<.001），上下肢麻木痛僵刺轨迹类似，无恶化迹象。次要结局CIN干扰中，mAPA组下降1.30/1.36/1.60分，vAPA组下降1.18/1.22/1.28分（均p<.001）。敏感性分析去插补后模式一致。
讨论部分指出，CIN自然恢复有限而本研究显示APA后约3分ICO降幅维持3个月，与老年慢性腰痛APA延至6月、糖尿病周围神经病变（DPN）耳压研究相互印证，提示耳穴刺激对神经病变症状有跨病种持久性；mAPA与vAPA均可持续获益说明当面支持或纯虚拟自导皆可行，但mAPA留存优势反映初始人际接触对远程依从的价值；干扰分降低意味着日常行走、睡眠、情绪等功能受益。局限性含随访期无并行未治疗对照（常规组交叉）、仅3月时长、vAPA脱落偏高致插补依赖、自评报告无客观神经检测印证、未监测随访期自主贴压行为。结论翻译：综上，4周APA干预后CIN严重程度与干扰的改善在治疗结束最长3个月内维持；主动治疗终止后获益持续，提示APA可作为慢性CIN可持续以患者为中心的管理途径；鉴于缺长期对照及上述方法局限应谨慎解释；未来需更长随访、适宜对照、客观指标与多样人群确认其长期生存照护角色。
