用于左束支起搏的螺线锁定工具的手术操作性能与安全性：一项前瞻性多中心研究

《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》：Procedural performance and safety of a helix locking tool for left bundle branch pacing: a prospective multicenter study

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摘要

目的

在放置间隔部电极导管时，螺旋结构的收缩可能会使使用可伸展-可收缩螺旋导管的左束支起搏（LBBP）手术变得复杂。为了在植入过程中稳定电极导管的螺旋结构，研究人员开发了一种螺旋锁定工具（HLT），但临床性能数据仍然有限。本研究旨在多中心环境中评估这种工具的急性安全性和手术效果。

方法

在这项前瞻性多中心研究中，西班牙的8个中心收录了87名连续接受LBBP治疗的患者。植入过程使用了Tendril STS电极导管和CPS Direct 3D鞘管，并在放置间隔部电极导管时使用了HLT。主要终点是患者未出现与HLT相关的急性不良事件。次要终点包括手术成功率、电极导管重新定位情况以及急性电生理参数。

结果

87名患者中有79名（90.8%）成功完成了LBBP治疗。共有36例（41.4%）需要进行电极导管重新定位，平均尝试次数为2.3次。未观察到螺旋结构收缩的情况。手术过程中发生了3例（3.4%）电极导管移位，但均没有临床后果。未报告与HLT相关的急性并发症。电生理参数表明电极导管与传导系统兼容。

结论

在这项前瞻性多中心研究中，87名患者中有79名（90.8%）成功实现了左束支起搏。在24小时随访期间，各研究中心的研究人员均未观察到与HLT相关的螺旋结构收缩或急性不良事件。由于没有对照组，本研究无法确定HLT是否能减少螺旋结构收缩或改善手术结果。

图形摘要

螺旋锁定工具（HLT）用于左束支起搏：在8个中心的87名患者中，手术成功率为90.8%，未发生螺旋结构收缩，且无工具相关并发症。

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摘要

目的

在放置间隔部电极导管时，螺旋结构的收缩可能会使使用可伸展-可收缩螺旋导管的左束支起搏（LBBP）手术变得复杂。为了在植入过程中稳定电极导管的螺旋结构，研究人员开发了一种螺旋锁定工具（HLT），但临床性能数据仍然有限。本研究旨在多中心环境中评估这种工具的急性安全性和手术效果。

方法

在这项前瞻性多中心研究中，西班牙的8个中心收录了87名连续接受LBBP治疗的患者。植入过程使用了Tendril STS电极导管和CPS Direct 3D鞘管，并在放置间隔部电极导管时使用了HLT。主要终点是患者未出现与HLT相关的急性不良事件。次要终点包括手术成功率、电极导管重新定位情况以及急性电生理参数。

结果

87名患者中有79名（90.8%）成功完成了LBBP治疗。共有36例（41.4%）需要进行电极导管重新定位，平均尝试次数为2.3次。未观察到螺旋结构收缩的情况。手术过程中发生了3例（3.4%）电极导管移位，但均没有临床后果。未报告与HLT相关的急性并发症。电生理参数表明电极导管与传导系统兼容。

结论

在这项前瞻性多中心研究中，87名患者中有79名（90.8%）成功实现了左束支起搏。在24小时随访期间，各研究中心的研究人员均未观察到与HLT相关的螺旋结构收缩或急性不良事件。由于没有对照组，本研究无法确定HLT是否能减少螺旋结构收缩或改善手术结果。

图形摘要

螺旋锁定工具（HLT）用于左束支起搏：在8个中心的87名患者中，手术成功率为90.8%，未发生螺旋结构收缩，且无工具相关并发症。

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