Aveir VR 起搏器接受者电气性能及预测指标的多中心研究

《Journal of Interventional Cardiac Electrophysiology》：Multicenter study on electrical performance and predictive indicators in aveir VR pacemaker recipients

　　

摘要

背景

关于中国大陆使用 Aveir VR 无导线起搏器的证据有限，且与良好慢性起搏捕获阈值（PCT）相关的术中电学指标尚未明确定义。

方法

这项多中心回顾性研究纳入了 2023 年 1 月至 2025 年 12 月期间在四川省接受 Aveir VR 植入的 100 名患者，且在植入后至少一个月有可用的电学数据进行评估。如果在植入后至少一个月的首次设备检查时，0.4 ms 脉宽下的慢性 PCT ≤ 0.5 V，则视为优秀。使用多变量 logistic 回归识别术中预测因素。使用受试者工作特征曲线（ROC）分析结合自助法验证（500 次重复）来评估区分度，并采用广义加性模型（GAMs）评估非线性。

结果

在 100 名患者中，设备植入成功且无重大并发症，其中 66 名（66%）患者在中位随访 134 天后获得了优秀的慢性 PCT。PCT 从术末的 0.76 ± 0.49 V 改善至随访时的 0.63 ± 0.24 V。系留期 R 波感知与优秀的慢性 PCT 独立相关（校正 OR 1.27，95% CI 1.06–1.51；P = 0.009）。系留期感知显示出适度的区分度（偏差校正 AUC 0.64，95% CI 0.52–0.75）。5.85 mV 的截断值产生的敏感性为 68.3%，特异性为 68.8%，阳性预测值（PPV）为 80.4%，阴性预测值（NPV）为 53.7%。GAM 提示存在非线性关联（非线性 P 值 = 0.009）。

结论

在这个来自中国大陆的队列中，Aveir VR 的植入既可行又安全，表现出稳定的短期电学性能。系留期 R 波的感知幅度似乎是与优秀慢性 PCT 相关的额外术中标志物。在推荐特定截断值用于常规使用之前，需要进行标准化的长期随访和外部验证。

概要

在中国大陆的 100 名 Aveir VR 接受者中，系留期 R 波感知与优秀的慢性 PCT 相关，并显示出适度的区分能力，表明其可能作为补充的术中标志物发挥作用。