生姜纳米乳凝胶与硫酸氨基葡萄糖凝胶用于辅助牙周治疗的对比制备与评价

《Journal of Pharmaceutical Innovation》：Comparative Formulation and Evaluation of Ginger Nano-emulgel and Glucosamine Sulphate Gel for Adjunctive Periodontal Therapy

　　摘要背景局部给药系统通过提高牙周袋内的药物生物利用度，已成为非手术牙周治疗（NSPT）的有前景的辅助手段。本研究旨在制备并评价一种姜精油（GEO）纳米乳凝胶，并将其临床疗效与盐酸氨基葡萄糖（GS）凝胶作为NSPT辅助手段进行比较。本研究的主要目标是评价局部应用姜精油（GEO）纳米乳凝胶与盐酸氨基葡萄糖（GS）凝胶在非手术牙周治疗辅助治疗中对牙周炎临床参数的有效性，包括菌斑指数（PI）、平均沟出血指数（MSBI）、临床附着水平（CAL）和探针深度（PD）。次要目标是检测两种凝胶对龈沟液（GCF）中核因子κB受体活化因子配体（RANKL）水平的影响。方法制备并表征了GEO纳米乳凝胶和GS凝胶的理化性质、流变学性质和体外释药性能。进一步评价了GEO纳米乳凝胶的粒径、多分散指数、zeta电位和形貌。对30例牙周炎患者进行了随机对照临床试验，在洁治和根面平整术后，患者被随机分配至GEO纳米乳凝胶组或GS凝胶组（每组n=15）。临床牙周参数在基线和3个月后进行评估，而GCF中RANKL水平在基线、1个月和3个月时采用酶联免疫吸附测定法（ELISA）测定。结果优化后的GEO纳米乳凝胶表现出良好的理化特性、持续的扩散控制释药行为以及假塑性流变行为。两种制剂在治疗后均显著改善了菌斑指数、平均沟出血指数、探针深度和临床附着水平。临床参数在组间未见显著差异。然而，GEO纳米乳凝胶使GCF中RANKL水平的下降幅度显著大于GS凝胶（p=0.013）。结论GEO纳米乳凝胶通过改善临床结局并显著降低炎症性RANKL水平，显示出作为牙周炎辅助治疗的巨大潜力。需要更大规模、更长期的临床试验来证实这些发现。