《Pediatric Research》：The specifications of blood components for neonatal transfusion: a European study and critical review
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背景：血液机构（Blood Establishment, BE）为新生儿实施的安全措施通常是预防性的而非基于证据的。研究人员开展了一项关于新生儿红细胞、血小板和血浆输注规格的欧洲调查。方法：该调查于2023年5月至2024年1月发送至38个欧洲国家的血液机构输
背景：血液机构（Blood Establishment, BE）为新生儿实施的安全措施通常是预防性的而非基于证据的。研究人员开展了一项关于新生儿红细胞、血小板和血浆输注规格的欧洲调查。方法：该调查于2023年5月至2024年1月发送至38个欧洲国家的血液机构输血专家，收到20/38个国家的回复。结果：许多血液机构为新生儿提供额外安全特性，这些特性并不常规应用于成人，且观察到实践存在显著差异。12/19的血液机构对分袋单位采用较成人成分更短的保存期限。对于新生儿换血，12/19使用生理盐水-腺嘌呤-葡萄糖-甘露醇（saline-adenine-glucose-mannitol, SAGM）并在发放前替换为新鲜冰冻血浆（fresh frozen plasma, FFP）。三家血液机构对新生儿单位进行额外供者或成分检测，包括筛查铅浓度（1/20）。结论：研究人员确定了三个问题进行批判性文献综述，围绕红细胞短保存期限的使用、添加溶液的使用以及新生儿成分中铅浓度的意义。尽管有相关文章涉及这些问题，但发现许多预防性实践缺乏确凿证据，需要更广泛地研究铅在新生儿输血中的影响，以指导未来策略。
新生儿输血血液成分的规格是新生儿重症监护中的重要议题。早产儿是住院期间最常见的输血人群之一，但其循环血量较小、免疫和止血系统发育不成熟，使得输血相关不良结局风险高于儿童和成人。尽管近年已有随机试验评估新生儿输血阈值，但最佳血液成分规格仍不明确。为应对新生儿的特殊脆弱性，血液机构（Blood Establishment, BE）常提供额外安全措施，如供者筛选、巨细胞病毒（CMV）血清阴性成分、辐照、限制储存期或小容量分袋等，但这些措施的证据基础尚不充分，且实践差异较大。为描述欧洲各国现状并审查相关证据，研究人员在《Pediatric Research》发表了这项泛欧调查与批判性综述。
研究人员通过欧洲新生儿输血网络（European Neonatal Transfusion Network, NTN）发起“欧洲新生儿血液成分规格调查”（SCONE），设计包含51个问题的可填写PDF调查问卷，由输血专家、新生儿科医生、血液科医生和临床流行病学家共同制定，并经克罗地亚和瑞典两家血液机构预试验后完善。2023年5月至2024年1月，通过欧洲血液联盟（European Blood Alliance, EBA）和欧洲药品质量与保健理事会（EDQM）向38个欧洲国家分发，每个国家要求一份回复，最终收到20个国家（53%）的有效回复，其中6家为国家级BE（30%），14家为地区级BE（70%）。调查数据由两名研究人员（NH, LF）手动提取，通过描述性统计（范围或百分比）进行分析，并对缺失数据进行查询。该调查遵循CROSS报告清单，无需伦理批准。
研究结果分为以下四个部分。
供者选择、检测和一般血液成分特征：10家BE（50%）对新生儿成分应用至少一些额外供者或成分选择，包括仅选择CMV血清阴性供者（6/20）、仅选择定期供者（5/20）或无镰状细胞性状供者（4/20）。3家BE进行额外供者或成分检测，其中2家进行额外红细胞同种抗体筛查，仅1家筛查铅浓度。去白细胞成分在13家BE（65%）中对成人和新生儿均为常规，4家（20%）仅对新生儿常规。ABO等凝集素滴定在12家BE（60%）中用于至少部分成分，但仅2家（10%）为新生儿额外提供“低滴度”抗-A、-B成分。
红细胞成分：几乎所有BE（19/20）提供分袋单位和换血单位，半数为大单位。分袋单位血细胞比容（Hct）多为0.5–0.7 L/L，最大储存年龄从5天至42天不等。7家（37%）采用与成人单位相同的储存期（30–42天），7家（37%）采用与换血单位相同的短储存期（5–7天），5家（26%）介于两者之间。多数使用枸橼酸磷酸盐葡萄糖抗凝剂（CPD）和SAGM作为保存液。对于换血单位，12/19在发放前将SAGM替换为FFP，1家不替换但移出SAGM，另有少数使用PAGGSM或保留在采集时抗凝剂中。14家BE（74%）常规供应所有ABO血型的红细胞分袋，15家（75%）提供至少部分洗涤红细胞用于特定指征。
血小板成分：17家BE（85%）提供单采血小板，14家（70%）提供汇集白细胞去除血小板，3家提供单供者白细胞去除血小板。4家（20%）提供高浓缩血小板。最大储存年龄为1–7天。16家（80%）使用血小板添加液（platelet additive solution, PAS），血浆残留百分比不一。5家（25%）对所有新生儿提供病原体灭活血小板。10家BE（50%）提供至少部分洗涤血小板，均用于特定指征，如过敏反应史（9/20）。对于疑似或确诊胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（fetal and neonatal alloimmune thrombocytopenia, FNAIT），14家BE（70%）提供特定成分，如HPA匹配的单采血小板（11/20）。
血浆成分：18家BE（90%）提供单供者FFP，3家（15%）提供汇集FFP，8家（40%）提供单供者冷沉淀，5家（25%）提供汇集冷沉淀。12家BE（60%）表示其国内至少部分医院使用溶剂/去污剂血浆。10家（50%）对至少部分新生儿提供病原体灭活FFP。对于常规非紧急新生儿输血，14家BE（70%）供应所有ABO血型，5家（25%）仅供应AB型，1家供应AB型和O型。
讨论部分总结了三个关键问题。关于红细胞短储存期，大型随机试验（包括377例早产儿和1538例儿科患者）显示，与标准供应红细胞相比，短储存红细胞（≤7天）并未降低新生儿死亡和主要并发症的复合结局，反而增加供者暴露。因此，对新生儿小容量输血限制红细胞最大储存年龄缺乏充分证据，但大容量输血（如心脏手术）可能需考虑高钾血症风险。关于添加溶液，SAGM在新生儿换血中常被避免，但现有证据来自儿童心脏手术，显示含腺嘌呤和甘露醇的添加溶液未导致明显毒性，而换血场景的安全数据有限，现有做法多为预防性。关于铅浓度，研究显示部分供者及红细胞单位铅浓度较高，输注红细胞铅量与新生儿血铅浓度升高相关，但临床风险尚未大规模研究，需要进一步探索。
结论：该调查揭示了欧洲各血液机构之间新生儿血液成分规格的广泛差异，凸显了缺乏指导标准化实践的可靠证据。许多BE采用不常规用于成人的额外新生儿安全措施。结合文献综述，研究人员发现几乎没有证据支持限制红细胞储存期和避免在新生儿换血中使用添加溶液等预防性做法。铅对新生儿输血的影响需要更广泛的研究，以指导未来策略。任何额外安全措施都需要权衡预期获益、未采用时的残余风险以及提供专用成分的运营成本。血液银行实践受当地血液供应、资金、地理因素和区域风险影响，各BE应根据自身条件并顺应新证据，为新生儿这一特殊群体制定适宜策略。未来应通过合作将成分规格与临床结局相关联，以明确新生儿最优输血成分。
