《Frontiers in Medicine》：Direct visualization-guided endoscopic management of complex colonic diverticular disease: a proof-of-concept case series
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摘要翻译
背景：复杂结肠憩室病，包括憩室出血、炎症性憩室病，因憩室内可视性有限、进入困难及可操控性受限，对传统结肠镜检查构成重大治疗挑战。若无法精确定位责任病灶或炎症灶，可能导致症状复发、治疗延迟或需要外科手术干预。EyeMax直接可视化系统最初设计用于胰胆管
摘要翻译
背景：复杂结肠憩室病，包括憩室出血、炎症性憩室病，因憩室内可视性有限、进入困难及可操控性受限，对传统结肠镜检查构成重大治疗挑战。若无法精确定位责任病灶或炎症灶，可能导致症状复发、治疗延迟或需要外科手术干预。EyeMax直接可视化系统最初设计用于胰胆管介入治疗，可能为憩室内靶向诊断与治疗提供一种新策略。
目的：评估EyeMax直接可视化系统在复杂结肠憩室病内镜治疗中的可行性、安全性及潜在临床应用价值。
方法：研究人员开展了一项回顾性概念验证性病例系列研究，纳入2024年1月至2026年7月期间在某三级医院接受EyeMax辅助内镜干预的复杂结肠憩室病患者。纳入患者包括憩室出血、伴局限性炎症或脓腔的憩室炎、或憩室粪石嵌顿。主要结局为技术成功率，定义为在直接可视化下成功进入憩室内并完成既定干预。次要结局包括临床成功率、不良事件、复发及手术需求。
结果：共纳入7例患者，包括憩室出血（n=2）、炎症性憩室病（n=5）。EyeMax辅助干预的技术成功率为100%（7/7）。临床成功率为85.7%（6/7）。在5例炎症性憩室病患者中，直接憩室内探查在所有病例中均发现脓腔和炎性碎屑，其中3例检出嵌顿粪石。4例患者在直接可视化引导下灌洗联合或不联合粪石取出后病情改善，而1例重度憩室炎合并脓肿形成的患者需要外科手术干预。未发生操作相关穿孔、迟发性出血、感染或死亡。在1个月至2年的随访期间，未观察到复发性出血或炎症事件。
结论：在这项初步评估中，EyeMax系统在复杂结肠憩室病的管理中展现出可行性，对憩室出血、憩室炎及粪石嵌顿具有潜在应用价值。这些发现尚属初步结果，直接可视化引导精准内镜的概念需要在更大规模的前瞻性多中心研究中加以验证。
论文解读文章
一、研究背景与问题提出
结肠憩室病在全球范围内，尤其是在老龄化人群中，已成为日益沉重的胃肠道健康负担。尽管多数患者无症状，但复杂性憩室病可导致具有临床意义的表现，包括憩室出血、憩室炎、穿孔、脓肿形成及粪石嵌顿等。其中，结肠憩室出血是急性下消化道出血的主要原因之一，而憩室炎和憩室粪石嵌顿可引起局部炎症、反复腹痛，严重时甚至导致脓肿形成或肠梗阻。尽管内镜治疗技术不断进步，但由于憩室颈部狭窄、解剖结构隐匿以及憩室内可视性差，复杂性憩室病的治疗在技术上仍极具挑战性。
传统结肠镜在憩室病的诊断和管理中发挥核心作用，但在复杂病例中常面临显著局限。在憩室出血时，由于出血呈间歇性或存在多个憩室，常难以识别责任血管或近期出血征象；同样，在憩室炎或粪石嵌顿中，传统内镜往往无法充分观察憩室腔内的炎症病灶，从而限制了靶向干预的开展。因此，临床管理常依赖经验性抗生素治疗、反复影像学检查，或在内科保守治疗失败后转外科处理。
近年来，直接可视化系统的技术进步为微创消化内镜干预带来了新的可能性。EyeMax直接可视化系统（EyeMax，3mm；Micro-Tech，南京，中国）是一种数码单操作者胆道镜平台，最初用于胰胆管疾病，并在需要精确导航和直接可视化的困难内镜操作中展示了良好的应用价值。凭借其纤细的外形、增强的可操控性、冲洗能力以及提供高分辨率管腔内可视化成像的优势，EyeMax系统已在多种消化道疑难病变中展现出应用潜力，包括内镜逆行阑尾炎治疗术（ERAT）、阑尾出血、结肠憩室出血等。此外，基于胆道镜的直接可视化技术在诊断胃癌胆道转移等其他技术要求高的场景中也显示出了价值。这些应用的共同特征是需进入解剖受限空间并直接观察隐匿病灶。上述经验提示EyeMax可能通过实现直接视觉引导下的精确病灶识别和靶向治疗，帮助克服复杂憩室病中遇到的部分技术局限。然而，支持其在结肠憩室病变中应用的证据仍然有限，且多局限于个例报道。
研究人员因此开展了一项概念验证性病例系列研究，以评估EyeMax直接可视化系统在复杂结肠憩室病中的可行性、安全性及其不断拓展的治疗应用，具体研究其分别用于憩室出血、憩室炎和憩室粪石嵌顿的临床价值，同时提出了一种针对疑难憩室病变的潜在直接可视化引导治疗策略。该研究成果发表于《Frontiers in Medicine》。
二、关键技术方法概述
本研究为一项单中心回顾性概念验证性病例系列，在山东大学附属山东省第三医院消化内科开展，筛查2024年1月至2026年7月期间接受EyeMax辅助内镜干预的复杂结肠憩室病患者。共纳入7例患者，其中憩室出血2例，炎症性憩室病5例。所有患者均接受标准肠道准备，在清醒镇静或麻醉下进行操作。结肠镜检查采用带有3.2mm附件通道的治疗性结肠镜（CF-HQ290；Olympus Medical Systems，东京，日本）定位目标憩室；当常规结肠镜无法提供充分的憩室内可视化或治疗通路时，通过结肠镜附件通道引入EyeMax系统（9F；Micro-Tech，南京，中国）进行直接憩室内探查。该系统外径3.0mm，配有1.2mm工作通道，可提供高分辨率可视化成像。针对憩室出血，采用直接可视化指导下的多极电凝（30W）和/或内镜夹闭进行靶向止血；针对炎症性憩室病，在EyeMax引导下进行憩室内探查以识别脓性分泌物、炎性碎屑及嵌顿粪石，实施直接可视化引导下灌洗，并根据粪石特征使用活检钳、取石网篮、圈套器或吸引辅助技术进行取出。主要结局为技术成功率（定义为在直接可视化下成功进入憩室内并完成既定干预），次要结局包括临床成功率、不良事件、复发及手术需求，所有数据从电子病历回顾性收集，通过门诊复诊或电话随访评估预后。由于本研究为探索性研究且样本量有限，统计分析以描述性为主。
三、研究结果
1. 患者基线特征
本研究纳入7例患者，包括憩室出血2例、无粪石嵌顿的炎症性憩室病2例、伴粪石嵌顿的憩室炎3例。所有患者均为首次报道。病变分布于升结肠、降结肠和乙状结肠。在所有病例中，仅行常规结肠镜检查均不足以精确定位、充分可视化或确定性处理病灶，因此启用EyeMax直接可视化系统。2例憩室出血患者均合并冠状动脉疾病并口服抗血小板药物，其中1例同时合并高血压。
2. 技术结局
EyeMax辅助干预在全部7例患者中均实现技术成功（7/7，100%），平均操作时长为26分钟（范围15至45分钟）。在每个病例中，EyeMax系统均成功进入目标憩室腔，实现了对潜在病变的直接可视化，并完成了既定干预。无不因无法进入憩室腔或可视化不足而终止的操作。
3. 憩室出血的结局
在2例憩室出血患者中，EyeMax辅助检查可直接识别憩室腔内的出血来源。1例在EyeMax检查过程中观察到活动性出血，另1例则显示为可见裸露血管的近期出血征象。根据内镜下表现实施了电凝和/或内镜夹闭的靶向止血治疗，2例患者均达到即刻止血。随访期间（分别为24个月和12个月），均未见憩室出血复发。
4. 炎症性憩室病的结局
在5例炎症性憩室病患者中，EyeMax辅助憩室内探查在所有病例中均显示局部炎症改变，包括脓性分泌物、炎性碎屑或嵌顿粪石。3例患者憩室腔内存在嵌顿粪石，在直接可视化下根据粪石的大小和质地，联合应用活检钳、取石网篮、圈套器及吸引辅助技术进行取出。另2例患者为无粪石嵌顿的炎性渗出，予以直接可视化引导下灌洗清除脓性物与炎性碎屑，并重复憩室内探查确认清洁效果。5例患者中有4例在EyeMax辅助干预后获得临床改善。1例有反复憩室炎病史的患者急性加重并伴重度局部炎症，尽管实施了EyeMax辅助灌洗和炎性物质清除，但症状持续，于第3天因临床恶化接受外科手术，术中发现蜂窝织炎但无穿孔，病理证实为憩室炎，内镜操作与病情恶化无因果关系。
5. 安全性与随访结局
住院期间及随访过程中，未观察到操作相关穿孔、迟发性出血、操作相关感染或死亡。但由于样本量有限，未观察到不良事件并不排除罕见并发症发生的可能性。随访时长从1个月至2年不等，在获得临床改善的6例患者中，随访期间未记录到需要额外干预的复发性出血或复发性炎症事件；内镜治疗失败后需手术的患者被视为临床失败。
四、讨论与结论
本概念验证性病例系列研究表明，EyeMax直接可视化系统在经严格筛选的复杂结肠憩室病患者中技术上可行且具有潜在应用价值。在涵盖憩室出血和憩室炎的7例患者中，EyeMax辅助干预实现了100%的技术成功率且无操作相关穿孔或死亡。更重要的是，直接可视化使得常规结肠镜无法可靠显示的隐匿性病理靶点得以精确识别，包括责任血管、脓腔、炎性碎屑和嵌顿粪石。这提示EyeMax的主要优势不仅在于其更细的管径，更在于其将内镜管理从间接的管腔观察转变为持续视觉引导下的病灶靶向干预的能力。憩室出血与炎症性憩室病并非三个相互独立的疾病实体，而是共享一个共同的操作挑战：病理过程位于常规内镜技术难以进入的密闭憩室腔内。这一观察为以隐匿病理空间直接可视化为中心的统一治疗策略提供了概念基础。
本研究最重要的新发现可能是EyeMax辅助干预应用于复杂性憩室炎，尤其是通过直接可视化引导的源头控制策略。该策略将源头控制的概念从外科手术拓展至治疗性内镜，通过直接清除憩室内炎症病灶而实现。在憩室出血中，EyeMax辅助探查可直接观察憩室颈部或腔内的责任血管，从而实现精准止血干预，降低复发出血的可能性。在憩室粪石嵌顿中，EyeMax可实现嵌顿粪石的直接可视化并引导靶向取出，提高操作精度并可能减少对周围组织的不必要操作。研究人员提出，直接可视化辅助内镜通过以下四种主要机制克服传统方法的共同局限：（1）通过纤细平台增强对困难憩室的进入能力；（2）对责任血管、脓腔或嵌顿粪石的直接可视化；（3）利用靶向止血、灌洗或取出实现精准干预；（4）通过减少盲操作改善安全性。基于上述发现，研究提出EyeMax辅助干预有望成为疑难憩室病变的一种新兴微创治疗策略，尤其适用于常规内镜治疗失败或存在手术高风险的患者。
研究局限性包括：回顾性单中心设计、样本量有限导致的选择偏倚可能；缺乏对照组而无法与传统结肠镜或其他内镜技术进行直接比较；纳入不同表现的憩室病导致的临床异质性，但该异质性也支持了研究团队的核心假设——这些看似不同的疾病共享一个共同的操作挑战，可通过统一的直接可视化策略加以解决。此外，7例患者中未发生不良事件尚不能确证安全性，罕见严重并发症不能排除。结论部分指出：在这项初步评估中，EyeMax直接可视化系统似乎是管理复杂结肠憩室病的一种可行内镜平台。尽管研究结果提示其在精准止血以及炎症性憩室病直接可视化和憩室粪石嵌顿精准干预等方面的拓展应用潜力，但这些有效性和安全性观察仍属初步结果。"直接可视化引导的精准内镜"概念需在更大规模的前瞻性多中心研究中予以验证。
