一线治疗中，tislelizumab联合化疗与安慰剂联合化疗在不可切除的晚期/转移性食管鳞状细胞癌患者的疗效比较：一项随机三期试验（RATIONALE-306）的至少3年生存随访结果

《Nature Communications》：First-line tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy in unresectable advanced/metastatic esophageal squamous cell carcinoma: minimum 3-year survival follow-up of a randomized phase 3 trial (RATIONALE-306)

　　

摘要

RATIONALE-306研究表明，对于晚期/转移性食管鳞状细胞癌患者，接受tislelizumab联合化疗治疗的患者相比接受安慰剂联合化疗治疗的患者，总体生存期（OS）有所改善，至少随访时间为15个月。本文报告了在至少36.0个月的随访后进行的探索性长期疗效、安全性和生活质量（QoL）分析结果。共有649名患者被1:1随机分配到tislelizumab 200 mg组或安慰剂组，并结合研究者选择的化疗方案。结果显示，tislelizumab联合化疗在所有患者中均优于安慰剂联合化疗：tislelizumab组患者的总体生存期为17.2个月，安慰剂组为10.6个月（风险比0.70；95%置信区间0.59-0.80）。在3年时，tislelizumab联合化疗组中有15.0%的患者病情无进展，而安慰剂组仅为2.9%。未发现新的安全性问题。tislelizumab联合化疗组患者身体功能恶化的中位时间显著延长（安慰剂组为18.8个月），表明该治疗方案具有良好的长期疗效、可耐受的安全性以及患者报告的良好结果，使其成为这一患者群体的合适选择。临床试验注册网站：NCT03783442。