新型腹腔镜钛荷包缝合钳：动物实验中的应用

《Scientific Reports》：A novel laparoscopic titanium purse-string forceps: application in animal experiments

　　

背景：腹腔镜全胃切除术中的食管空肠吻合术（esophagojejunostomy, EJS）是一项技术上具有挑战性且高风险的操作。当前的EJS技术存在局限性，最佳方案仍不确定。因此，研究人员设计并开发了一种新型腹腔镜钛荷包缝合钳（laparoscopic titanium purse-string forceps），用于在食管远端放置荷包缝合。研究人员在猪中开展了腹腔镜全胃切除术实验，比较使用腹腔镜钛荷包缝合钳与已确立的OrVil^?技术进行EJS的结果，并评估了该缝合钳的可行性与安全性。共有20只实验猪被随机分配到实验组（n=10）和对照组（n=10）。实验组使用腹腔镜钛荷包缝合钳行EJS，对照组使用OrVil^?技术行EJS。收集术前、术中及术后数据进行后续统计分析。20只猪均完成手术，无死亡。两组在砧座头放置与固定时间上存在统计学显著差异，腹腔镜钛荷包缝合钳组耗时更短。此外，与OrVil^?技术组相比，腹腔镜钛荷包缝合钳组手术耗材成本较低。相反，OrVil^?技术组在食管破裂修复时间上表现出优势。两组在术后体重变化及其他手术相关数据上的差异无统计学意义。腹腔镜钛荷包缝合钳可安全有效地用于腹腔镜全胃切除术中的EJS。与OrVil^?技术相比，该缝合钳能够更快、更牢固地放置和固定砧座头，增强手术操作性，并提供更具成本效益的选择。

该研究发表于《Scientific Reports》，聚焦于一种新型腹腔镜钛荷包缝合钳在腹腔镜全胃切除术食管空肠吻合中的应用。胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，手术切除是其主要治疗手段。过去二十年间，腹腔镜全胃切除术（laparoscopic total gastrectomy, LTG）逐渐成为胃癌治疗的重要术式。然而，LTG中的食管空肠吻合术（esophagojejunostomy, EJS）仍是技术上最具挑战性和高风险的环节。现有EJS吻合技术主要分为基于线性吻合器和基于圆形吻合器两大类，二者各有优势与局限，目前尚无公认的理想方案。由于圆形吻合器重建的管腔更接近正常消化道解剖结构，研究者倾向于采用圆形吻合器完成EJS。但在腹腔镜条件下，受限于膈下操作空间狭小，食管远端的荷包缝合操作困难且风险较高。为破解这一瓶颈，研究者自主设计并开发了一种新型腹腔镜钛荷包缝合钳，并设计动物实验将其与临床已广泛应用的OrVil^?技术进行对比，以评估其安全性、可行性、有效性与经济性。

研究在猪模型中开展，共纳入20只Topek白猪，随机分为实验组与对照组，每组10只。实验组使用腹腔镜钛荷包缝合钳完成EJS，对照组采用OrVil^?技术。论文得出的核心结论是：腹腔镜钛荷包缝合钳可安全有效地完成LTG中的EJS；与传统OrVil^?技术相比，该器械可缩短砧座头放置与固定时间，增强手术可操作性，并显著降低手术耗材成本，具有较好的推广应用前景。但研究同时指出，上述结果仅来源于动物实验，其人体应用效果仍需后续临床研究加以验证。

在关键技术与方法方面，研究者使用了德国STORZ腹腔镜手术系统、腹腔镜线性切割吻合器（Endo GIA^? Ultra）、圆形吻合器以及OrVil^?装置。新型腹腔镜钛荷包缝合钳采用钛合金单件式设计，可通过12mm穿刺器进入腹腔；其钳头最大开口角度约68°，并可向侧方弯曲约14°，便于在狭小空间内调整角度并夹持食管。实验组在腹腔镜下用该钳夹持食管，经钳头针道置入2-0聚丙烯荷包缝线，部分切开食管后将砧座头导入食管断端并收紧缝线完成固定；对照组则按标准OrVil^?步骤在食管断端开口，经鼻胃管导入砧座头。所有猪的购自并饲养于银蛇（上海）医疗科技有限公司，动物许可编号为SCXK (Gan) 2023-0002。动物实验遵循ARRIVE指南及动物麻醉操作规范。主要观察指标包括总手术时间（t总）、食管游离时间（t1）、砧座头放置与固定时间（t2）、