早期食管癌患者接受根治性手术后的长期健康相关生活质量轨迹：韩国的一项前瞻性队列研究

《European Journal of Surgical Oncology》：Long-term Trajectories of Health-Related Quality of Life After Curative Surgery in Early-stage Esophageal Cancer: A Prospective Cohort Study in Korea

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摘要

引言

尽管食管切除术具有治愈潜力，但患者术后仍常经历持续的胃肠道症状和生活质量下降。虽然大多数与健康相关的生活质量（HRQoL）数据来自西方腺癌患者群体，但东亚患者主要为鳞状细胞癌（SCC）患者，这类患者往往需要广泛的手术。针对这一人群的术后HRQoL的纵向研究数据仍然有限。因此，我们对韩国SCC患者接受根治性食管切除术后的HRQoL进行了研究。

方法

我们在进行了一项前瞻性队列研究，研究对象为284名在韩国首尔一家三级医院接受根治性食管切除术的患者。使用EORTC QLQ-C30和QLQ-OES18问卷，在术前以及术后1个月、6个月和12个月对患者的HRQoL进行了评估。通过调整年龄和分期的线性混合效应模型分析了纵向变化。将具有临床意义的症状分类为不同的问题组。

结果

患者主要为男性（95.8%），诊断为SCC（93.3%），且处于疾病早期阶段（94.0%，I-II期）。总体健康状况从基线的63.4降至术后的49.8，但在12个月时恢复到接近基线水平。身体功能和角色功能在早期出现了显著恶化，并在12个月时仍低于基线水平，而情绪功能则有所改善。症状负担在术后1个月达到峰值，疲劳、呼吸困难、反流、进食问题和腹泻在随访期间持续存在。

结论

尽管总体健康状况接近正常，但在韩国早期SCC患者中，胃肠道和功能性症状，特别是腹泻、疲劳和进食相关问题，在术后12个月仍然存在。这些发现强调了为这一群体提供多学科、阶段特异性的生存护理的必要性，并提醒不要将西方患者的HRQoL数据直接外推到其他患者。

引言

食管癌在地理和组织学上表现出明显的异质性[1]。西方国家的主要类型是腺癌，通常由胃食管反流引起，多位于食管远端或胃食管交界处[2, 3, 4]。这种解剖结构允许采用保留部分原有食管的外科手术方法，通过在食道裂孔处或附近进行胸内吻合，并将淋巴结清扫限制在纵隔和腹部区域[5, 6]。相比之下，韩国和日本的90%以上的食管癌为鳞状细胞癌（SCC），通常位于食管颈部、上段或中段[7, 8]。这类肿瘤往往需要较高的颈部或胸部吻合，并进行广泛的双侧喉返神经淋巴结清扫，从而导致术后解剖结构和功能结果的显著差异[7, 9]。

尽管食管切除术提供了最佳的治愈机会，但复杂的胃肠道重建术会导致相当大的、且通常是持续性的健康相关生活质量（HRQoL）负担[10, 11]。常见的术后症状包括反流（60–70%）、胃排空延迟（37%）、早饱感（87%）和慢性反流（39%）[12, 13, 14]。此外，大约30%的患者会出现良性吻合口狭窄，需要内镜扩张[15, 16]。值得注意的是，这些后遗症可能会持续多年，有三分之一的患者在手术后10年仍然报告有反流、腹泻和反流症状[14]。

尽管存在这种较大的负担，但目前大多数HRQoL数据来自西方腺癌患者，对SCC患者的恢复情况了解有限。一项对62项研究的系统回顾发现，仅有48%的研究在术后某个时间点评估了HRQoL，通常是在术后六个月到五年之间，且往往没有基线评估或连续随访[17]。另一项回顾指出，尽管过去二十年关于食管癌的出版物显著增加，但专门针对HRQoL的研究仍然相对较少，与关于治疗策略和肿瘤结果的研究相比[18]。这些局限性突显了文献中的关键空白。首先，从西方腺癌患者群体得出的HRQoL结果可能不直接适用于韩国SCC患者，因为后者的肿瘤位置、手术范围和术后功能挑战存在根本差异[7, 9, 19, 20, 21]。其次，需要开展从术前开始并涵盖术后立即期和中期阶段的前瞻性纵向研究，以捕捉症状和HRQoL恢复的动态演变。为此，我们进行了一项前瞻性队列研究，全面描述了早期SCC为主的食管癌患者术后HRQoL和症状负担的长期变化情况——包括其模式、恢复时间以及相关临床因素。

章节摘录

研究设计和参与者

我们使用了一项名为“Coordinated Approach to Cancer Patients’ Health for Esophageal Cancer”（CATCH-EGO-C；NCT03231462）的前瞻性队列研究的数据，该研究于2015年3月至2021年10月在韩国首尔的三星医疗中心进行。共有335名计划接受食管癌手术的成年患者参与了研究。纳入标准如下：（1）计划进行根治性食管切除术治疗原发性食管癌；（2）能够独立行走；（3）...

基线特征

平均年龄为64.0 ± 8.2岁，95.8%为男性。家庭月收入中位数为250美元（IQR：35–465美元），21.8%拥有大学学位或以上。大多数患者为SCC（93.3%），94.0%在诊断时被临床分期为I-II期，尽管27.1%的病理分期为III-IV期。大多数患者接受了Ivor Lewis或McKeown食管切除术及两者结合的淋巴结清扫（2-FLND）。53.2%的患者进行了颈部吻合，56.3%的患者接受了Clavien–Dindo分级≥II的吻合...

讨论

在这项前瞻性纵向队列研究中，我们描述了早期食管癌患者术后第一年的HRQoL变化情况。几乎所有领域的状况都在术后1个月时最严重，随后逐渐恢复。到12个月时，总体健康、社会和情绪功能恢复到或超过了基线水平，而身体功能、角色功能和认知功能虽然仍低于基线，但绝对值较高...

结论

在韩国早期SCC患者中，术后HRQoL在术后1个月时出现显著下降，随后逐渐恢复。尽管总体HRQoL接近基线水平，但疲劳、腹泻、进食问题和反流等几种症状在术后12个月仍然存在。未来需要更多中心的研究和更长时间的随访，以证实这些发现并确定与长期预后相关的因素...

利益冲突声明

无

数据可用性

本研究的数据可由相应作者在合理请求下提供。

CRediT作者贡献声明

朱禧珠（Juhee Cho）：概念化、方法学设计、撰写-审稿与编辑

金洪宽（Hong Kwan Kim）：概念化、撰写-审稿与编辑

柳素敏（Somin You）：数据分析和解释、正式分析、撰写-初稿、审稿与编辑

李智熙（Genehee Lee）：方法学设计、数据管理、验证、数据分析和解释、撰写-初稿、审稿与编辑

沈英模（Young Mog Shim）：概念化、撰写-审稿与编辑

姜丹贝（Danbee Kang）：方法学设计、数据分析...

资金来源

本研究得到了韩国国家研究基金会（National Research Foundation of Korea）的基础科学研究计划（Basic Science Research Program）的支持，该计划由教育部（Ministry of Education）资助（项目编号：2018R1D1A1B07050523），同时得到了韩国国家癌症中心（National Cancer Center）通过的韩国癌症幸存者医疗保健研发项目（Korean Cancer Survivor Healthcare R&D Project）的支持，该项目由卫生与福利部（Ministry of Health & Welfare）资助（项目编号：RS-2023-CC139856）。

利益冲突声明

作者声明他们没有已知的可能会影响本文所述工作的财务利益或个人关系。

苏敏·柳（Somin You）|李智熙（Genehee Lee）|沈英模（Young Mog Shim）|朴成永（Seong Yong Park）|赵钟浩（Jong Ho Cho）|崔永秀（Yong Soo Choi）|全英贞（Yeong Jeong Jeon）|姜丹贝（Danbee Kang）|哈桑·费夫齐·巴蒂雷尔（Hasan Fevzi Batirel）|金洪宽（Hong Kwan Kim）|朱禧珠（Juhee Cho）

韩国成均馆大学（Sungkyunkwan University）临床研究设计与评估系，梨原路115号，江南区，首尔06335，韩国

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