我们饶有兴味地阅读了Lindhard等人进行的一项关于远红外辐射（FIR）在维持性血液透析患者中常见动静脉内瘘（AVF）应用的多中心随机试验。然而，该试验的中性结果在非亚洲人群中应谨慎解读。
该试验的样本量可能不足以检测所观察到的效应量。既往数据表明，FIR可将干预率从30%降至13%。作者考虑到当代人群合并症更多，因此将假设的对照组事件率提高至35%，同时将FIR组假设事件率降至10%，这意味着在更复杂的人群中效应量更大。观察到的结果（19%对28%）提示效应量较小。若这些比率反映真实效应量，则在常规双侧检验、80%检验效能下，每组约需340名受试者。
多个与干预相关的终点在数值上偏向FIR。意向性治疗和符合方案分析、每1000 AVF天的干预率以及首次干预时间分析均一致支持FIR。在非糖尿病患者中观察到显著效应。这一模式与最近一项荟萃分析一致，该分析报告FIR可降低干预风险。综合来看，这些数据提示该研究可能样本量不足以检测FIR的临床疗效。
基线不平衡也可能影响结果。与对照组相比，FIR组男性较少（76%对84%），糖尿病患者（38%对33%）和心血管疾病患者（47%对39%）更多，舒张压更低（69±11对76±11.6 mmHg），基线内瘘血流量更低（930对980 ml/min）。尽管进行了多变量校正，当事件数量较少时，残余不平衡可能仍然存在。这些因素可能在FIR组中引入需要干预手术的AVF功能失调风险，从而导致FIR的效应量较小，未能达到统计学显著性。
将该研究与他们之前关于新发AVF的试验合并的事后分析在数值上支持FIR（17%对25%）。然而，这些试验针对不同临床问题。本研究评估功能良好的常见AVF的维持，而之前的试验关注新建立AVF的成熟和早期通畅性。合并具有不同基线特征和AVF状态的人群引发方法学方面的担忧。因此，该分析应被视为探索性分析，而非排除治疗效应的确凿证据。
总之，该试验未显示FIR具有统计学显著性获益，但也不能排除其具有临床意义层面的获益。因此，未来仍需更大规模、样本量充足的试验。
