基于经典测验理论和概化理论的癌症患者生活质量测量工具系统中脑癌量表（QLICP-BN V2.0）的开发与验证

《Health and Quality of Life Outcomes》：Development and validation of the brain cancer scale among the system of quality of life instruments for cancer patients (QLICP-BN V2.0) based on classical test theory and generalizability theory

　　

摘要

目的

生活质量（QOL）在医学领域日益受到关注。尽管已有针对脑肿瘤患者的特定生活质量测量量表，如FACT-Br和QLQ-BN20，但缺乏反映中国文化特征的本土化量表。本研究旨在开发并验证适用于中国脑肿瘤患者的癌症患者生活质量量表系统中的脑肿瘤量表QLICP-BN（V2.0）。

方法

本研究采用程序化决策法和量表开发理论，包括名义群体法和焦点小组讨论，运用模块化方法并结合中国文化特征开发了QLICP-BN（V2.0）。我们采用经典测量理论（CTT）和概化理论（GT）筛选条目并评估量表的信度、效度和反应性。具体而言，GT中的概化研究（G-study）识别了误差来源，决策研究（D-study）相应优化了测量设计。

结果

QLICP-BN（V2.0）包含5个维度：躯体维度、心理维度、社会维度、共同症状及副作用维度以及特异性维度，共47个条目，可视为最佳条目数量。在信度方面，QLICP-BN（V2.0）的Cronbach's α系数为0.919，重测相关系数（r）为0.805，所有维度及总量表的组内相关系数（ICC）均高于0.80。G-study结果显示，维度得分变异主要来源于"参与者-条目"交互作用；D-study显示QLICP-BN（V2.0）的G系数和?指数分别为0.926和0.899；相对误差和绝对误差值分别为0.015和0.021，达到理想水平。在效度方面，量表表现出良好的内容效度；验证性因子分析表明量表各维度拟合良好，表明结构效度令人满意；同时，效标关联效度可接受。在反应性方面，治疗前总量表得分为57.321?±?10.625，治疗后总量表得分为64.125?±?8.699，差异具有统计学意义（t = -17.789，P?<?0.001），效应量SRM?=?1.057，表明具有卓越的反应性。

结论

QLICP-BN（V2.0）在临床评估中国脑肿瘤患者生活质量方面具有良好的效度、信度和反应性。