腹腔镜腹膜前补片修补术（IPOM Plus）与扩展完全腹膜外修补术（eTEP RS）治疗切口疝的比较——一项随机临床试验

《Hernia》：Comparison of laparoscopic intraperitoneal onlay mesh (IPOM Plus) and extended totally extraperitoneal (eTEP RS) repair for incisional hernia - a randomized clinical trial

　　

摘要

背景

腹腔镜腹腔内补片修补术联合疝缺损缝合（IPOM plus）是一种治疗切口性腹壁疝的有效且常用的手术方式。扩大视野全腹膜外Rives-Stoppa手术（eTEP RS）的引入在外科医生中引发了关于腹壁疝修补术最佳术式的争论。本随机临床研究旨在比较IPOM plus与eTEP RS技术在正中切口性腹壁疝患者中的应用效果。

方法

这是一项前瞻性、单中心、单盲随机临床试验，于2023年2月至2025年4月在莫斯科市第1医院（皮罗戈夫俄罗斯国立研究医科大学附属医院）开展。患者按1:1比例随机分配至eTEP RS组（I组）或IPOM plus组（II组）。本研究的主要终点为术后第一天的疼痛程度，采用数字疼痛评分量表（NRS-11）进行测量。次要终点包括术后6±1小时、7（±1）天、30（±3）天和100（±5）天的疼痛程度、住院时间、术后镇痛药用量、短期并发症发生率以及慢性疼痛的发生情况。

结果

72例患者被等分为eTEP RS组（n = 36）和IPOM plus组（n = 36）。术后第一天IPOM plus组的平均疼痛评分显著高于eTEP RS组（p < 0.001）。NRS-11中位数评分比较显示，eTEP RS组在术后6±1小时（p < 0.001）、7±1天（p < 0.001）和30±3天（p = 0.005）的疼痛程度均显著低于IPOM plus组。接受IPOM plus手术的患者慢性疼痛发生率（38.9%，n = 14）高于eTEP RS组（5.6%，n = 2），p < 0.001。两组在早期并发症（p = 0.260）和住院时间（p = 0.421）方面无显著差异。

结论

接受eTEP RS手术修补正中切口性腹壁疝的患者在术后早期疼痛程度较轻，镇痛药用量较低，且慢性疼痛发生率更低。

试验注册

NCT05528107（http//www.clinicaltrials.gov）。