摘要
背景
经股动脉入路的皮穿刺闭合是经导管主动脉瓣植入术(TAVI)中的关键步骤。一种结合缝合线装置(Perclose ProStyle)和胶原蛋白装置(Angio-Seal)的混合策略已成为传统双Perclose ProStyle技术的替代方案。
目的
本研究旨在基于大规模单中心经验,比较混合策略(1个Perclose ProStyle + 1个Angio-Seal)与非混合策略(2个Perclose ProStyle)之间的股动脉血管并发症发生率。
方法
这是一项前瞻性、单中心、非随机化研究,纳入于2024年11月至2026年3月期间在蒂蒙大学医院(法国马赛)接受经股动脉TAVI的633例连续患者。闭合策略的选择由术者自行决定。主要终点为任何股动脉血管并发症的发生(根据VARC-3标准分类)。
结果
共有273例患者接受混合闭合,360例接受非混合闭合。总体血管并发症发生率为4.9%(31/633),两组间无显著差异(混合组4.8% vs. 非混合组5.0%;p?=?1.000)。主要VARC-3并发症(2.2% vs. 1.9%,p?=?1.000)和次要并发症(2.6% vs. 3.1%,p?=?0.899)均无显著差异。单因素分析显示,术前双联抗血小板治疗是总体并发症、血肿、假性动脉瘤和次要VARC-3并发症的主要预测因素。透析与主要VARC-3并发症相关。
结论
混合闭合策略(1个Perclose ProStyle + 1个Angio-Seal)在经股动脉TAVI中显示出与传统策略(2个Perclose ProStyle)相当的血管安全性。术前抗血栓治疗,而非闭合装置策略,似乎是血管并发症的主要决定因素。
利益冲突
作者声明不存在利益冲突。
数据可用性声明
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