登赞生脉胶囊对血管性认知障碍患者脑结构和认知功能的神经保护作用临床研究

《Current Alzheimer Research》：Clinical Study on the Neuroprotective Effects of Dengzhan Shengmai Capsule on Brain Structure and Cognitive Function in Patients with Vascular Cognitive Impairment

　　**摘要****引言：** 血管性认知障碍（VCI）是一种常见的痴呆类型，影响患者的生活质量，且目前缺乏有效的治疗手段。灯盏生脉胶囊（DZSM）是一种中药，临床上用于治疗VCI症状，但其治疗机制尚未被完全阐明。本研究旨在通过评估DZSM对认知功能和脑结构的影响，考察其在VCI患者中的神经保护作用，从而为其临床应用提供神经影像学证据。**方法：** 对100例VCI患者进行了一项为期6个月的随机双盲试验，患者随机分配至实验组（服用DZSM，n = 50）或安慰剂组（n = 50）。通过认知行为评估以及基线和6个月时收集的神经影像学数据来评估DZSM在VCI患者中的疗效，并进行组间比较，以确定与干预相关的认知和神经变化。**结果：** 与安慰剂组相比，服用DZSM的受试者在多个认知领域表现出显著改善，包括全局认知（MMSE，p = 0.019；ADASCog，p < 0.001）、情景记忆（AVLT-N1N5，p < 0.001）、视觉空间能力（CDT，p = 0.034）和工作记忆（DST，p = 0.015）。在脑结构方面，DZSM组右侧顶后回和顶前回、双侧楔前叶、左侧辅助运动区、上枕叶、右侧海马、右侧丘脑、双侧舌回、左侧楔前叶、右侧下额回（三角部）、左侧下顶叶、左侧上内侧额叶、右侧上颞回、左侧中颞叶和右侧海马旁回的灰质体积均有所增加（FDR校正后，p<0.05），而白质微结构未见显著变化。此外，灰质体积的增加与全局认知和视觉空间功能的改善呈正相关。**讨论：** DZSM胶囊显著改善了VCI患者的多个认知领域，尤其是记忆、视觉空间和执行功能。所观察到的灰质体积增加表明，DZSM可能通过脑结构重塑发挥神经保护作用，而这与认知增强密切相关。**结论：** 本研究发现了VCI患者中与认知缺陷相关的脑结构异常。DZSM胶囊治疗显著改善了患者的认知功能。尽管其潜在机制仍有待进一步阐明，但这些效应可能与脑结构变化有关。**关键词：** 血管性认知障碍，传统中医药，灯盏生脉胶囊，脑结构，认知能力，痴呆