南非数字健康转型的治理：政策、标准和立法是否符合目的？

《Oxford Open Digital Health》：Governing Digital Health Transformation in South Africa: Are Policies, Standards, and Legislation Fit for Purpose?

　　

摘要

本研究考察了影响南非各省级卫生部门数字化转型的立法和监管治理机制。研究旨在评估现有立法、监管和政策框架在支持数字健康实施方面的有效性，并开发一个省级数字健康治理与实施模型，以加强各省级卫生部门的治理。研究采用了基于解释主义范式定性的多案例研究设计。数据通过访谈六位省级卫生部门的首席信息官和ICT经理收集，并辅以对关键立法、监管和政策文件的内容分析。数据通过主题分析进行处理。

研究发现，南非已经建立了全面的立法、监管和政策框架来支持数字健康转型；然而，各省的实施情况仍然不一致。尽管这些框架为数字健康治理提供了基础，但其有效性受到实施机制薄弱、机构能力有限、ICT治理不一致、基础设施不足、数字技能不足、互操作性碎片化以及信息治理和信息安全标准合规程度不一等因素的制约。研究表明，主要挑战不在于立法和政策框架的缺失，而在于有效实施所需的治理能力。针对这一问题，研究提出了一个省级数字健康治理与实施模型，该模型整合了立法和监管框架、卫生标准、机构政策、治理结构和实施机制，以加强协调、问责、互操作性、监管合规和机构准备能力。本研究通过提供一个具有情境相关性的治理框架，支持南非省级医疗系统内可持续的数字健康转型，为数字健康治理文献做出了贡献。