经腋( transaxillary )入路与经股( transfemoral )入路经导管主动脉瓣植入术( TAVI )倾向评分匹配比较：基于 VARC-3 终点定义的高容量土耳其单中心探索性研究

《Diagnostics》：Benchmarking Statistical, Machine Learning, and Exploratory Deep Learning Models for the Short-Term Forecasting of Monthly Aggregated Adult Ocular Surface Indicators: An Exploratory Hospital-Level Study

　　

背景/目的：经腋入路( TAx )是经股入路( TF )经导管主动脉瓣植入术( TAVI )在髂股解剖不利患者中的既定替代方案。尽管 TAx-TAVI 在经验丰富中心日益普及，但采用 VARC-3 终点定义的倾向评分匹配对比数据稀缺，且多数现有系列源自西欧人群。研究人员旨在填补该空白，报告来自具有高容量替代入路经验的土耳其中心、采用 VARC-3 终点定义的 TAx 与 TF 倾向匹配队列结果。方法：在 2016 年 1 月至 2024 年 12 月筛查的 2389 例连续 TAVI 手术中，纳入 291 例数据完整患者。按入路分层( TAx n=51；TF n=240 )，排除 1 例协变量缺失 TAx 患者后，采用 9 个协变量进行 1:2 贪婪最近邻倾向评分匹配，最终队列 150 例( 50 TAx，100 TF )。所有结局按 VARC-3 标准定义。结果：匹配后 9 个协变量标准化均数差均 <0.1。技术成功率相当( TAx 94.0% vs TF 96.0%；p=0.686 )。VARC-3 早期安全( ESE )事件率无显著差异( 16.0% vs 15.0%；p=1.000 )，因事件数少且置信区间宽不能推断等效。任意出血( VARC-3 )在 TAx 组显著更低( 8.0% vs 22.0%；OR 0.31，95% CI 0.10–0.95；p=0.039 )，条件逻辑回归确认( OR 0.32 [0.10–0.97]；p=0.043 )，属探索性发现。30 天全因死亡率( 含住院死亡 )6.0% vs 10.0%( p=0.545 )、1 年死亡率 12.0% vs 16.0%( p=0.628 )、Kaplan–Meier 1 年生存率 88.0% vs 84.0%( log-rank p=0.510 )均无显著差异。ICU 停留( 中位 2 [1–2] vs 2 [1–3] 天；p=0.020 )与住院时间( 中位 5 [4–6] vs 5 [4–6] 天；p=0.005 )p 值显著，但中位数相同，显著性由 TF 组离群长期住院驱动而非典型恢复时长差异。结论：TAx-TAVI 在死亡率、安全性及血流动力学结果与 TF-TAVI 相当，出血并发症率显著更低。腋入路是不适经股 TAVI 患者的安全有效替代路径。

研究背景与立题依据：经导管主动脉瓣植入术( TAVI )已成为有症状重度主动脉瓣狭窄跨手术风险谱的标准治疗，经股( transfemoral, TF )入路因安全性高、可局麻、血管并发症少成为首选，但约 15–20% 患者因髂股解剖不利( 钙化、管径 <5.5 mm、扭曲 )无法经股。经腋( transaxillary, TAx )入路在经验中心广泛应用，但既往对比多早于 VARC-3 共识或终点定义不一，且缺乏倾向评分匹配与土耳其等高容量非西欧人群数据。研究人员在《Diagnostics》发表该项单中心回顾性研究，以 VARC-3 终点重新评估 TAx 与 TF 的均衡性。

主要技术方法：研究为 2016 年 1 月至 2024 年 12 月单中心回顾性队列，从 2389 例连续 TAVI 中筛选 291 例完整数据，按入路分 TAx( n=51 )与 TF( n=240 )，排 1 例协变量缺失后以 9 个术前协变量( 年龄、性别、高血压、糖尿病、冠心病、既往胸骨切开、慢阻肺、慢性肾病、左室射血分数 )做 1:2 贪婪最近邻倾向评分匹配( 故意排除外周动脉疾病、 porcelain aorta 等与入路选择机制相关变量以避免指示混淆 )，得 150 例( 50 TAx / 100 TF )；结局按 VARC-3 重新逐例计算，二分类用 Fisher 精确检验与条件逻辑回归( 以 Match ID 聚类 )，生存用 Kaplan–Meier 与 log-rank，连续变量用 Mann–Whitney U。

研究结果

3.1 基线特征：匹配后 9 协变量 SMD 均 <0.1，组间均衡；TAx 组外周动脉疾病( 74% vs 24% )与 STS 评分( 8.8±3.2% vs 3.8±2.4% )更高，反映入路适应证差异而非残留混杂。

3.2 手术特征：TAx 组球扩瓣更多( 64% vs 39% )，鞘管更大( 15.9±1.8 F vs 14.7±1.0 F )，局麻率较低( 78% vs 95% )；术后平均跨瓣压差两组均降至约 10 mmHg，左室射血分数( LVEF )无组间差异；ICU 与住院中位时间相同，TF 组均值受离群延长拉动。

3.3 临床结局：技术成功( 94% vs 96%, p=0.686 )、器械成功( 94% vs 99% )、VARC-3 早期安全事件( 16% vs 15%, p=1.000 )相当；任意 VARC-3 出血 TAx 显著更低( 8% vs 22%, OR 0.31, p=0.039 )，条件回归确认( OR 0.32, p=0.043 )，主要由 1 型轻微穿刺点出血驱动( 4% vs 16% )；新永久起搏器( 12% vs 13% )、中重度瓣周漏( 4% vs 9% )、卒中( 2% vs 1% )、>2 期急性肾损伤( 6% vs 6% )均无差异。

3.4 死亡率与生存：术中死亡 2% vs 3%，30 天 6% vs 10%( p=0.545 )，1 年 12% vs 16%( p=0.628 )，Kaplan–Meier 1 年生存 88% vs 84%( log-rank p=0.510 )，均无统计显著。

讨论浓缩：研究人员指出 TAx 出血更少具机械学合理性——避开钙化股浅动脉、外科切开+荷包缝合( purse-string )直视止血、第一肋背靠提供压迫支撑；VARC-3 的 ESE 不含 1 型轻微出血故两组 ESE 相近但任意出血差异显著，提示应单独报出血分级。球扩瓣在腋路锐角轨迹中同轴性佳，可能解释起搏器率等同。左腋优选因路径更同轴、远于椎动脉开口避免栓塞，LIMA 移植非绝对禁忌( 管径 >7 mm 且无粥样硬化可入选 )。TAx 组 STS 更高却生存相当，提示腋入路可“风险均化”高危外周血管病患者。局限性含回顾性、87.7% 筛查排除致完全病例偏倚、样本小、VARC-3 回顾套用无独立事件委员会、9 年平台演变未做时代分层。

结论翻译：在该倾向评分匹配、基于 VARC-3 的单中心分析中，TAVI 经腋入路展现出与经股入路相当的技术成功率、VARC-3 早期安全事件率、术后血流动力学效能及短长期死亡率。任意出血( VARC-3 )在 TAx 组显著更低( OR 0.31 [0.10–0.95]；p=0.039 )，条件逻辑回归确认( OR 0.32 [0.10–0.97]；p=0.043 )，该结果主要由 1 型轻微穿刺点出血驱动，因置信区间临界、样本小且未校正多重比较应视为探索性假设生成发现。结果支持在具备替代入路经验的高容量中心，将外科控制的经腋入路作为髂股解剖不利经选患者的可行安全替代。需前瞻多中心登记与标准 VARC-3 报告确认。