《Diagnostics》：Transaxillary Versus Transfemoral Access for Transcatheter Aortic Valve Implantation: A Propensity Score-Matched Comparison of Clinical Outcomes Using VARC-3 Endpoints
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背景/目的：经腋动脉入路（TAx）是经股动脉入路（TF）行经导管主动脉瓣植入术（TAVI）在髂股动脉解剖不利患者中的既定替代方案。尽管TAx-TAVI在经验丰富的中心日益普及，但采用VARC-3终点定义的倾向评分匹配比较数据稀缺，且多数现有系列源自西欧队列。研
背景/目的：经腋动脉入路（TAx）是经股动脉入路（TF）行经导管主动脉瓣植入术（TAVI）在髂股动脉解剖不利患者中的既定替代方案。尽管TAx-TAVI在经验丰富的中心日益普及，但采用VARC-3终点定义的倾向评分匹配比较数据稀缺，且多数现有系列源自西欧队列。研究人员旨在填补这一空白，通过报告一项TAx与TF的倾向匹配队列结果，采用VARC-3终点，提供来自一家具备成熟替代入路专业经验的高体量土耳其中心的当代数据。方法：在2016年1月至2024年12月筛查的2389例连续TAVI手术中，纳入291例数据完整患者。按入路分层（TAx n=51；TF n=240），排除1例协变量缺失的TAx患者后，采用9个协变量进行1:2贪心最近邻倾向评分匹配。最终队列含150例患者（50 TAx，100 TF）。所有结局按VARC-3标准定义。结果：匹配后9个协变量标准化均数差均<0.1。技术成功率相当（TAx 94.0% vs. TF 96.0%；p=0.686）。VARC-3早期安全事件率无显著差异（16.0% vs. 15.0%；p=1.000）；鉴于事件数少且置信区间宽，不能推断等效。任意出血（VARC-3）在TAx组显著更低（8.0% vs. 22.0%；OR 0.31，95% CI 0.10–0.95；p=0.039），条件逻辑回归证实（OR 0.32 [0.10–0.97]；p=0.043）；此为探索性发现。30天全因死亡率（含住院死亡）（6.0% vs. 10.0%；p=0.545）、1年死亡率（12.0% vs. 16.0%；p=0.628）及Kaplan–Meier 1年生存（88.0% vs. 84.0%；log-rank p=0.510）均无显著差异。ICU停留（中位2 [1–2] vs. 2 [1–3]天；p=0.020）与住院时间（中位5 [4–6] vs. 5 [4–6]天；p=0.005）p值显著；但中位数相同，显著性由TF组离群延长住院驱动，非典型恢复时长差异。结论：TAx-TAVI在死亡率、安全性及血流动力学结局上与TF-TAVI相当，出血并发症率显著更低。腋动脉入路是不适合经股TAVI患者的安全有效替代径路。
研究背景与动机
经导管主动脉瓣植入术（TAVI）已成为各外科风险层症状性重度主动脉瓣狭窄的标准治疗，经股动脉入路（TF）因安全性高、可局麻、血管并发症少成为首选，但约15–20%患者因髂股动脉解剖不利（重度钙化、管径<5.5 mm、迂曲）无法经股。经腋动脉入路（TAx）作为替代方案在经验中心推广，但既往比较多早于VARC-3共识或终点定义不一，且缺乏倾向评分匹配与土耳其等高加索外人群数据。研究人员于《Diagnostics》发表本研究，以VARC-3终点对TAx与TF进行倾向匹配比较，弥补证据缺口。
主要技术方法
研究人员回顾性纳入2016年1月至2024年12月单中心2389例TAVI中数据完整的291例，按入路分TAx（n=51）与TF（n=240），排协变量缺失者后以9项术前协变量（年龄、性别、高血压、糖尿病、冠心病、既往胸骨切开、慢阻肺、慢性肾病、左室射血分数）建逻辑回归倾向评分，行1:2无放回贪心最近邻匹配得150例（50 TAx/100 TF）。所有结局依VARC-3（Valve Academic Research Consortium-3，瓣膜学术研究联盟第3版）重新从原始变量计算；二分类结局以Fisher精确检验与条件逻辑回归（按Match ID聚类）分析，连续变量用Mann–Whitney U，生存用Kaplan–Meier与log-rank。
研究结果
3.1 基线特征：匹配后9协变量SMD<0.1，组间均衡；TAx组外周动脉病（74% vs 24%）与STS评分（8.8±3.2% vs 3.8±2.4%）更高，属入路适应证差异非残混杂。
3.2 手术特征：TAx更多用球囊扩张瓣（64% vs 39%），局麻率较低（78% vs 95%），鞘管更大（15.9±1.8 F vs 14.7±1.0 F）；术后平均跨瓣压差与左室射血分数（LVEF）组间无差。
3.3 临床结局：技术成功（94% vs 96%）与器械成功（94% vs 99%）相当；VARC-3早期安全事件（ESE，含30天全因死亡、卒中、≥2型出血、AKI>2期等）16% vs 15%（p=1.000）；任意VARC-3出血TAx显著低（8% vs 22%，OR 0.31，p=0.039），条件回归确认（OR 0.32，p=0.043），主要由1型轻微穿刺处出血差异驱动；新永久起搏器、中重度瓣周漏、卒中、AKI>2期、血管再干预均无统计学差。
3.4 死亡与生存：术中死2% vs 3%，30天死6% vs 10%，1年死12% vs 16%，Kaplan–Meier 1年生存88% vs 84%（log-rank p=0.510），均无显著差。
讨论浓缩
研究人员指出TAx在解剖更高危（外周动脉病为主、鞘更大）下出血更少，机制归于腋动脉少粥样硬化、外科切开直视控制及褥式缝合止血，避开了股动脉钙化穿孔风险；VARC-3 ESE未显差异因1型出血不计入复合终点，提示应单独报各型出血。球囊扩张瓣在腋径路占比高但未损安全性，可能与毫米级定位减深置有关；左腋优选因同轴性好于右腋。TAx组STS评分翻倍但生存与TF持平，提示腋入路可“风险均化”取消股路禁忌带来的超额死亡，但受样本小（II类错误）限制。神经安全上穿刺选椎动脉开口远端锁骨下-腋近段，本组卒中率无差。ICU/住院中位相同，p显著源于TF离群长住，腋路缝合伤利早期下床或为ICU略短机制之一。局限含单中心回顾、87.7%剔除致完全病例偏倚、VARC-3追溯适用无事件委员会、9年跨度技术演变未分层、无EuroSCORE。
结论翻译
在此项倾向评分匹配、基于VARC-3的单中心分析中，TAVI经腋动脉入路展现出与经股动脉入路相当的技术成功率、VARC-3早期安全事件率、术后血流动力学效能及短长期死亡率。任意出血（VARC-3）在TAx组显著更低（OR 0.31 [0.10–0.95]；p=0.039），条件逻辑回归确认（OR 0.32 [0.10–0.97]；p=0.043）。该结果主要由1型轻微穿刺处出血驱动，鉴于置信区间临界、样本小且未校正多重性，应视为探索性假设生成发现。结果支持在具备替代入路经验中心，对髂股解剖不利经选患者采用外科控制的经腋动脉入路作为可行安全替代。需前瞻多中心登记与标准VARC-3报告确认。
