即食(RTE)食品创建了一个具有挑战性的食品安全和质量环境,因为它们几乎没有或不需要进一步准备即可食用,通过零售渠道快速流转,且保质期通常有限。在预防性控制框架下,产品安全和质量既取决于终端产品检验,也取决于卫生实践、过程控制、监测、验证、纠正行动和记录在整个生产和分销过程中的持续有效性(粮农组织和世卫组织,2023a;国际标准化组织,2018a;Panghal 等,2018;美国食品药品监督管理局,2026;Wallace 等,2018)。在多工厂网络中,这些控制还必须在供应站点之间一致地复制(Jacxsens 等,2010;Luning 等,2011)。
控制背景在 RTE 产品类别之间并不统一。在便利店零售组合中,主菜、预包装烘焙食品、米饭类手持食品以及新鲜或最少加工的水果和蔬菜产品在配方、组装、储存要求、保质期敏感性和劣化的可见性方面可能存在差异。对于冷藏餐,微生物安全、变质和质量保持取决于加工强度、加工后污染控制和冷藏储存的综合效果(食品法典委员会,1999;Daelman, Jacxsens, Devlieghere 等,2013;Daelman, Jacxsens, Lahou 等,2013;EFSA BIOHAZ 小组等,2018;粮农组织和世卫组织,2004;Inanoglu 等,2022;Tang 等,2018)。新鲜切分和最少加工的产品提出了不同的挑战,因为去皮、切割和修整破坏了天然屏障,增加了对处理的暴露,并加速了可见和感官质量的变化(食品法典委员会,2017;De Corato, 2020;粮农组织和世卫组织,2023b;Gil 等,2015;Olamat & Holley, 2012;Qadri 等,2015;Rico 等,2007;美国食品药品监督管理局,2008)。因此,同样的质量保证安排可能在 substantially different 的产品特定压力下运作(Kirezieva 等,2015;Luning 等,2011, 2015;Nyarugwe 等,2020)。
食品安全管理体系通常通过书面程序、前提方案、基于危害分析与关键控制点(HACCP)的控制和认证要求来表示。其有效性还取决于技术控制如何与管理流程、操作员实践、信息使用和组织安排相互作用(Jacxsens 等,2009, 2010;Kirezieva 等,2015;Luning 等,2009, 2011, 2015;Luning & Marcelis, 2020;Nguyen & Li, 2022)。在工厂层面,这包括生产、产品开发和质量保证职能如何分享权力、确认产品或过程决策并响应偏差。组织特征、食品安全氛围和实施障碍可能会影响正式记录的控制是否在实践中得到一致执行(De Boeck 等,2016, 2018;Nayak & Waterson, 2017;Nyarugwe 等,2018;Sharman 等,2020)。工厂级回顾性指标已被用于评估随时间变化的微生物和操作食品防护绩效(Chi 等,2026)。跨多个 RTE 工厂的产量调整上市后投诉结果受到的关注有限。
消费者投诉提供了控制体系性能的一个下游信息来源。它们不是所有食品安全失败的直接衡量标准,因为它们在档案中的出现取决于消费者的检测和报告,以及内部筛选和分类。投诉处理指南将投诉视为组织审查和改进的结构化输入(国际标准化组织,2018b)。监管投诉系统进一步认识到,个别报告可能不完整,且本身不能建立因果关系(美国食品药品监督管理局,2025)。即便如此,投诉系统可以提供关于报告的上市后偏差的结构化信息,包括外来材料、变质或劣化、规格不符合以及消费者使用或体验相关问题(国际标准化组织,2018b;美国食品药品监督管理局,2025)。因此,它们的价值在于将它们视为差异化的信号,而不是单一的无差异计数。
解释还需要对生产暴露进行调整。当工厂或产品类别供应不同数量时,原始投诉数量不能直接比较。对于在不均等暴露下观察到的计数结果,带有偏移量的回归模型将事件计数与处于风险中的人口或产品数量联系起来(Cameron & Trivedi, 2013;Hardin & Hilbe, 2018;Hilbe, 2011)。这种区别在高速流转的 RTE 系统中尤为重要,因为投诉数量较多可能反映的是更广泛的分销,而不是更高的潜在发生率。
食品安全数据在系统性收集、整合并相对于生产背景和风险管控需求进行解释时变得更有用(医学研究院和国家研究委员会,2010;Jacxsens 等,2010)。产量调整的投诉发生率可以在多工厂 RTE 网络中发挥类似作用:不是作为预防性控制的替代品,而是作为一个保留产品背景并区分投诉领域的上市后验证层。很少有研究结合生产暴露、投诉领域和工厂级质量保证(QA)治理来评估跨 RTE 产品类别的上市后投诉模式。
因此,本研究检验了在匿名化的多工厂 RTE 供应链中,工厂级 QA 治理是否与产量调整的投诉发生率相关。分析了四年的投诉和生产记录,在工厂 - 年 - 类别层面以确定发生率是否因产品类别和治理安排而异,以及治理关联是否因产品类别而异。次要的领域特定分析检验了四个投诉领域是否提供了不同的上市后信号。我们假设投诉发生率会因产品类别而异,且治理相关模式会因产品类别而异。